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医护人员医学科技伦理管理认知现状及改善建议——基于宁夏回族自治区5所三级医院的调查: 2025年; 目的了解宁夏回族自治区5所三级医院医务人员医学科技伦理管理认知水平的现状、影响因素以及医学科技伦理管理建设方面存在的问题,为增强其医学科技伦理管理意识,提升临床研究质量提供参考。方法采用自行设计并验证的《医务人员医学科技伦理管理认知问卷》,选择宁夏5个城市共5家三级医院医务人员作为研究对象进行调查。结果最终回收有效问卷436份,其中医务人员医学科技伦理管理认知总平均分为(61.58±12.96)分,伦理制度认知、伦理委员会认知、伦理教育培训认知、伦理管理信息化认知得分分别为(14.18±2.84)分、(24.19±5.47)分、(15.07±4.00)分、(8.14±4.42)分。多元线性回归分析显示:年龄、工作城市、学历、职称、是否评估过医院伦理制度的执行、是否参与过医院伦理审查工作、是否组织或参与过医院伦理培训均是医务人员医学科技伦理管理认知得分的影响因素,可解释其51.00%的变异(P<0.05)。医务人员认为伦理制度宣传不到位、伦理审查程序和流程不透明、伦理培训时间和工作任务冲突以及没有专门的伦理审查信息平台是医学科技伦理建设存在的主要问题。结论宁夏三级医院医务人员医学科技伦理管理认知水平普遍不高,其水平受多种因素的影响,医院管理者应加强伦理制度宣传与培训,完善其执行和监督机制;规范伦理审查程序和流程,建设伦理审查信息平台;加大伦理教育投入,合理安排培训时间等,以增强医务人员医学科技伦理管理意识,提高临床研究质量。; 张怡何佳洁; 关键词：医护人员伦理审查

基于10家机构知情同意书签署规范的医学伦理管理研究: 2025年; 签署知情同意是开展涉及人的生命科学和医学研究的必要一环,也是践行研究初衷、应用人类科学技术的基础条件。知情同意的过程不仅仅是为了满足法律要求,而是一个深入的交流过程。探讨有效合理的知情告知并获得参加研究者和(或)法定监护人的同意,必要情况下获取第三方公平见证人的同意,是践行基本伦理、维护受试者权益的必要保障。该调查的目的是深入了解不同单位伦理委员会在审查知情同意方面所采用的标准和方法。通过对这些要点的分析,提出更加明确和统一的知情同意书签署规范。这不仅有助于保护研究参与者的权益,也能提升公众对科学研究的信任和支持,从而推动医学研究伦理审查的进步和发展。; 陈炜炜马洪波蔡子耀黄子夜; 关键词：知情同意书

我国大规模群体同情用药的伦理管理问题分析和完善建议: 2024年; 目的旨在为完善我国应对类似新型冠状病毒肺炎疫情的突发公共卫生事件提供医学科研支撑,助力国家安全巩固和人民卫生健康事业发展。方法笔者结合多年工作经验及与同行的共同研究,从伦理管理角度对我国大规模同情用药这一临床试验的拓展应用方式进行了问题剖析,并提出了合理可行的完善性建议。结果我国大规模同情用药的伦理管理普遍存在问题,但也具备通过管理机制优化解决的可能。结论我们必须以应对下一轮突发公共卫生事件的紧迫感和责任感,不断优化大规模同情用药管理机制,使其成为构筑国家安全和人民健康卫生堡垒的坚强基石。; 洪雪徐文静李海燕; 关键词：伦理管理

超说明书用药IIT的伦理管理及实践: 2024年; 为规范研究者发起的超说明书用药临床研究管理,作者以所在医院实际情况为例,通过强化学科专家论证,结合药事委员会和医务处管理,完善医院内部管理流程,规范超说明书用药IIT的开展。结合超说明书用药IIT管理过程中所面临的关于立法、监管等方面存在的问题,提出管理建议。强化研究者对超说明书用药IIT的伦理意识、严格监督和管理,完善医疗机构内部管理流程,切实做好知情同意,保障受试者权益,同时鼓励研究者与药企开展实质性的超说明书用药IIT合作,合理平摊风险,以期为医疗机构的超说明书用药IIT管理提供建议,优化超说明书用药的管理现状。; 甄红刘墨池王旭东王旭东张峻; 关键词：伦理审查

关于完善科研机构实验动物福利伦理管理的对策建议被引量：2: 2024年; 生命科学研究离不开动物实验,而如何加强实验动物福利伦理的监督管理是相关人员及主管部门需要持续关注及重视的议题。我国1988年颁布实施《实验动物管理条例》,随后陆续制定发布了多部相关法规及标准,已有近100家机构获得动物评估和认证协会(AAALAC)认证,2017年中国合格评定国家认可委员会(CNAS)创建了实验动物机构认可制度,为我国培育和使用高质量实验动物提供了有力保障,也为我国生物科学研究打下了坚实基础。但总体而言,我国的动物福利建设仍相对落后于国外,存在动物伦理审查工作量大、相关人员伦理意识淡薄、动物实验操作过程监督缺失、行业主管部门监督力度不足、动物伦理问题处罚机制空缺等问题。建议相关部门严格科研项目申报阶段的伦理要求,加强实验过程中的动物伦理福利监督、培训及宣传,探索实行“同行评议”制度,初步建立伦理处罚机制。本文通过总结国内动物福利管理现状,分析存在的问题并提出相应举措,旨在为我国科研机构实验动物福利与伦理管理提供借鉴。; 刘朝霞林惠然; 关键词：实验动物动物福利监督管理

高校实验动物伦理管理系统的开发与应用——以浙江大学为例被引量：6: 2023年; 目前在实验动物领域开发应用的多数系统尚较少涉及实验动物使用过程中的伦理和福利管理,且大部分系统并不能完全满足当下高校实验动物伦理管理的要求。因此,基于高校实验动物伦理管理中实验项目种类庞杂、专业性要求高,基金申报量大、时效性要求强,以及动物伦理委员会组织构架庞杂、统筹工作难度大的特殊性,以浙江大学为实例,通过分析服务对象的环境和需求,聚焦高校实验动物伦理审批程序、批准后动物伦理监督和项目终结等环节,构建以数字化全流程监控为核心的动物伦理管理系统(AEMS系统)。AEMS系统包括对申请者开放功能的前台,对秘书、评审者与监督者开放功能的后台,以及链接上游实验人员培训系统与下游实验动物饲养管理系统的两个信息接口。通过随机发放调查问卷,从申报环节、审批环节、系统界面、系统稳定性、技术支持、运行效果6个维度,调查用户对AEMS系统自2020年运行至今的使用满意度,结果显示用户的总体满意度为94.31%,总体评分为4.48分。最后提出随着我国动物伦理学的不断发展,AEMS系统今后需要不断提升功能性与用户体验感,包括提高申请者提交申请效率和评委与申请者之间的沟通效率,加强伦理委员会内部交流,以及建立伦理审核标准和知识库等建议。; 陈若宁傅军汪洌; 关键词：伦理审查科研伦理

创新主体科技伦理管理现状及提升策略研究——基于11省(区、市)的调研分析被引量：5: 2023年; 科技创新事业的健康发展,离不开科技伦理。创新主体是科技创新的源动力,创新主体科技伦理管理能力的提升,有利于完善中国科技伦理治理体系。为此,从五个方面深入分析中国76家创新主体的科技伦理管理现状。研究表明,中国创新主体的科技伦理管理建设已取得初步成效,但仍然存在进一步提高的空间。基于创新主体科技伦理管理存在的问题,提出加强人工智能伦理管理制度建设与研究、建立完善伦理委员会及管理制度、积极进行科技伦理管理信息登记、定期组织和参与形式多样的科技伦理培训、重视储备和培养复合型科技伦理管理人才和合作建立科技伦理案例库六个策略建议,以期提升中国创新主体科技伦理管理能力,从而适应中国科技事业健康发展的需要。; 赵雪梅霍竹邓益志宋应登; 关键词：科技伦理科技管理

临床试验第三方招募公司现状分析及伦理管理的对策研究被引量：3: 2023年; 目的第三方研究参与者招募公司及其招募业务方兴未艾,研究分析其公司建设、临床试验应用和伦理审查现状,讨论并结合工作经验提出伦理管理建议。方法通过问卷调查某院2年来伦理委员会批准立项的项目相关研究参与者招募情况,了解掌握和挖掘分析第三方招募公司在建设、应用和伦理审查方面的数据。结果调研发现了第三方招募公司在临床试验应用、公司自身建设和伦理审查规范化方面存在的问题,并结合工作经验剖析了问题的现象与成因。结论第三方招募公司的应用越来越广泛,当前尚处于利弊参半状态,需要各方共同努力,进一步进行规范和约束,以保护研究参与者权益,有效支撑临床试验研究。; 洪雪王筱宏张纯; 关键词：伦理管理

搭建信息化平台提升医院伦理管理水平——以安徽省B医院为例被引量：1: 2023年; 基于大数据背景下医学伦理管理信息平台化建设是顺应知识生产模式转型的时代选择,是提高审查质量和工作效率的迫切行动,也是落实伦理审查规范化重要载体。研究发现,在日益增长的伦理审查项目面前,跟踪审查力度不够和信息化管理功能弱化是困扰伦理审查质量提高的主要因素。基于问卷调查法的分析发现,构建一体化信息管理平台是提高医院伦理审查质量的有效途径。建议医院伦理委员会搭建信息化平台,完善伦理跟踪审查制度;加强伦理委员培训学习,拓宽信息平台化资源的供给和交流;培养信息化理念,提高伦理主审委员的信息素养。; 朱明明王人喜李保伍; 关键词：伦理审查

芬兰红十字血液中心生物样本库伦理管理经验及启示被引量：1: 2023年; 为加强采供血机构科研用血液样本的伦理管理,促进血液样本资源有效利用,保护献血者的权益,通过借鉴富有管理和招募经验的芬兰红十字血液中心生物样本库的经验,从广泛知情同意、样本数据的管理、生物样本和数据的应用、研究项目的伦理管理等方面进行归纳,提出对采供血机构完善血液样本伦理管理的启示,包括进一步完善伦理法律法规等制度建设、加强伦理委员会伦理审查规范、规范知情同意书的使用、加强对献血者的隐私保护。; 陈涵李静; 关键词：生物样本库采供血机构献血者伦理管理

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