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复方盐酸二甲双胍渗透泵控释胶囊及其制备方法
本发明涉及一种复方盐酸二甲双胍渗透泵控释胶囊及其制备方法,主要是解决难溶性药物格列齐特和水溶性药物盐酸二甲双胍两者控释释放的问题。该渗透泵控释胶囊为复方格列齐特盐酸二甲双胍三层渗透泵控释胶囊,囊芯由中间的助推层和上下两个...
胡容峰陆文捷高松陈艳君
复方盐酸二甲双胍/沙格列汀渗透泵控释的含量测定结果分析
2020年
目的 分析高效液相色谱法(HPLC)对复方盐酸二甲双胍(MH)/沙格列汀(SG)渗透泵控释的有关含量测定结果.方法 以UItimateXB-CN作为色谱柱,将0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(15:85)作为流动相,以208nm作为检测波长,流速设置为1.0mL/min,维持30℃的柱温,进样量为20μL.结果 MH与SG分别在50.0~150.0μg/mL、0.5~1.5μg/mL的浓度范围内与峰面积存在良好的线性关系(r=0.9998、0.9992).MH平均回收率99.5%,RSD为0.57%,SG平均回收率100.2%,RSD为1.19%.生产批号为20150711、20150803、20150806的MH/SG渗透泵中MH、SG标示含量分别为99.2%、97.1%,99.3%、98.5%,98.7%、97.4%.结论 采用HPLC法应用于复方MH/SG渗透泵控释的有关含量测定中价值较高,结果准确可信,可作为复方MH/SG渗透泵控释的质量控制有效手段之一.
张圣杰
关键词:盐酸二甲双胍沙格列汀渗透泵控释片高效液相色谱法
复方盐酸二甲双胍格列美脲释胶囊的研制
2017年
目的制备盐酸二甲双胍肠溶缓释微丸和格列美脲速释颗粒,并研制复方释胶囊,考查其溶出行为。方法挤出滚圆法制备盐酸二甲双胍丸芯,采用薄膜包衣法对丸芯进行包衣,固体分散体技术制备格列美脲速释颗粒,分别考查两种药物制剂的溶出行为。结果盐酸二甲双胍肠溶缓释微丸在酸中2 h几乎不释放,溶出度小于5%,而且在p H6.8的介质中释放缓慢,12 h释放基本完全;格列美脲速释颗粒在20 min可释放完全。结论复方盐酸二甲双胍格列美脲胶囊具有释放效果,使两种药物产生协同作用,提高患者的顺应性。
刘秀可成友
关键词:盐酸二甲双胍格列美脲固体分散体挤出滚圆薄膜包衣
复方盐酸二甲双胍—格列齐特渗透泵胶囊的研究
糖尿病是一种需要终生治疗的慢性疾病,在目前医学水平下无法实现对其进行根治,给患者和全社会带来了日益沉重的经济和医疗负担。因此研发治疗糖尿病的药物,不仅可以满足广大糖尿病患者治疗的需要,而且具有很好的市场前景。格列齐特与盐...
陈艳君
关键词:盐酸二甲双胍格列齐特生物利用度
文献传递
HPLC法同时测定复方盐酸二甲双胍/沙格列汀渗透泵控释的含量被引量:4
2016年
目的:建立高效液相色谱法同时测定复方盐酸二甲双胍/沙格列汀渗透泵控释的含量。方法:采用Ultimate~XBCN色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol·L^(^(-1))磷酸二氢钾溶液(p H=4.7)-乙腈(15∶85),检测波长为208nm,流速为1.0 ml·min^(-1),柱温为30℃,进样量20μl。结果:盐酸二甲双胍和沙格列汀分别在50.0~150.0μg·ml^(-1)和0.5~1.5μg·ml-^(-1)浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9和r=0.999 1)。平均回收率分别为99.5%和100.3%,RSD分别为0.56%和1.20%(n=9)。结论:该法专属性强,结果准确可靠,可用于复方盐酸二甲双胍/沙格列汀渗透控释的质量控制。
何佩芳张红刘辉夏琼琼
关键词:盐酸二甲双胍沙格列汀渗透泵控释片高效液相色谱法
一种复方盐酸二甲双胍盐酸吡格列酮缓释微丸制剂的组配方法及制备工艺
一种复方盐酸二甲双胍盐酸吡格列酮缓释微丸制剂的组配方法及制备工艺,分别制备盐酸二甲双胍缓释微丸和盐酸吡格列酮缓释微丸;将盐酸二甲双胍缓释微丸和盐酸吡格列酮缓释微丸混合做药物释放度实验,将合格产品按组配重量百分比混合制成复...
崔新刚王颖莹陈洪轩梁延春高春芳
文献传递
复方盐酸二甲双胍肠溶缓释微丸的制备被引量:9
2015年
目的:制备复方盐酸二甲双胍肠溶缓释微丸,并考察制剂体外释放特性。方法:利用底喷式流化床包衣设备,以空白丸芯、羟丙基甲基纤维素、单硬脂酸甘油酯、Eudragit NE30D、EudragitL100-55等制备盐酸二甲双胍肠溶缓释微丸;羟丙基甲基纤维素等制备盐酸吡格列酮胃溶微丸。结果:制备的盐酸二甲双胍肠溶缓释微丸在肠液中缓慢释放12 h,盐酸吡格列酮胃溶微丸在人工胃液中30 min溶出85%以上。结论:优选出的复方盐酸二甲双胍肠溶缓释微丸的制备工艺简单易行,重现性好,有望应用于工业化生产。
宦立娟郑春丽樊丽雅刘建平朱家壁
关键词:盐酸二甲双胍盐酸吡格列酮累积释放度
复方盐酸二甲双胍缓释的研究
复方盐酸二甲双胍缓释盐酸吡格列酮(速释)和盐酸二甲双胍(缓释)组成的复方制剂,是治疗非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM)的长效口服降血糖药,其中的两种主要成分均为临床上应用广泛的降血糖药物。同等剂量缓释的价格比普通制...
柳杨
关键词:制药工程稳定性能
文献传递
一种复方盐酸二甲双胍盐酸吡格列酮缓释微丸制剂的组配方法
一种复方盐酸二甲双胍盐酸吡格列酮缓释微丸制剂的组配方法,盐酸二甲双胍缓释微丸由含药丸芯和缓释层两部分组成,含药丸芯由盐酸二甲双胍、填充剂和粘合剂组成,缓释层由缓释材料和致孔剂组成;盐酸吡格列酮缓释微丸由空白丸芯、含药层和...
崔新刚王颖莹梁延春高春芳
文献传递
一种复方盐酸二甲双胍盐酸吡格列酮缓释微丸制剂的组配方法及制备工艺
一种复方盐酸二甲双胍盐酸吡格列酮缓释微丸制剂的组配方法及制备工艺,分别制备盐酸二甲双胍缓释微丸和盐酸吡格列酮缓释微丸;将盐酸二甲双胍缓释微丸和盐酸吡格列酮缓释微丸混合做药物释放度实验,将合格产品按组配重量百分比混合制成复...
崔新刚王颖莹陈洪轩梁延春高春芳
文献传递

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