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盐酸左氧氟沙星片的溶出行为评价: 2024年; 目的:考察7家企业盐酸左氧氟沙星片的溶出行为,并评价其与参比制剂溶出行为的一致性。方法:采用桨法,转速50 r·min^(-1),以pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液及水为溶出介质,体积900 mL,采用HPLC法测定溶出量,用f 2因子法评价溶出曲线的相似性,并结合含量、有关物质、硬度、晶型、结晶度及稳定性等相关因素分析。结果:有3家企业产品的溶出行为与参比一致,其余产品与参比的溶出行为差异显著,表现出较低的溶出速率,该部分产品与原料药相比均存在转晶现象,且结晶度不佳。结论:盐酸左氧氟沙星片的生产工艺对晶型影响较大,多晶型本身的表观溶解度和溶解速率差异,对制剂的溶出产生滞后影响,提示相关企业应合理优化工艺、重点关注其转晶行为。; 吴静萍; 关键词：盐酸左氧氟沙星片溶出曲线一致性转晶

口服左氧氟沙星片致急性过敏反应1例: 2024年; 回顾1例老年女性口服左氧氟沙星片致急性过敏反应的诊治过程。提示基层医生,应注意社区常见病常用药口服制剂后出现过敏性休克的特殊情况,提升急危重症识别和急救能力。; 仇跃焦炜申鹏云孙莹; 关键词：氧氟沙星过敏反应口服社区卫生服务

左氧氟沙星片辅料变更后的生物等效性豁免研究: 2024年; 目的:通过测定左氧氟沙星的溶解性和体外渗透性,对比仿制与参比制剂的处方差异,考察差异性辅料对原料渗透行为的影响,并预测2种制剂的生物等效性,旨在探究基于平行人工膜渗透试验(PAMPA)的体外渗透性数据申请生物等效性豁免的可行性。方法:采用高效液相色谱法测定原料在pH 1.0~pH 6.8的溶解性;采用μFlux^(TM)系统,在供体室中分别精密加入pH 5.0的饱腹小肠模拟液、pH 6.5的空腹小肠模拟液和pH 7.4的磷酸盐缓冲液16 mL,受体室中精密加入Accepter Sink Buffer 16 mL,转子速度200 r·min^(-1),采集时间180 min,测定各介质中原料和原料与硬脂富马酸钠混合物中原料的渗透性,以及参比和仿制制剂粉末中原料的渗透性,通过双侧t检验考察是否有显著性差异,以评估处方中新增辅料和其他变更辅料对原料的影响;采用Macro Flux^(TM)系统,在溶出杯中加入pH 5.0和pH 6.5的肠模拟液1000 mL作为溶出介质,使用桨法转速为75 r·min^(-1),受体室中精密加入Accepter Sink Buffer 12 mL,微搅拌棒的转速为450 r·min^(-1),分别取参比制剂和仿制制剂1片置溶出杯中,测定制剂的溶出-渗透曲线,比较溶出曲线相似性,计算渗透速率(J_(Flux))和终点时的药物累计渗透量(AMT),以2种制剂J_(Flux)和AMT几何均值比值的90%置信区间是否落在80%~125%范围内为依据,预测制剂的生物等效性。结果:左氧氟沙星在不同介质的溶解性为16.4~62.7 mg·mL^(-1),其渗透性在pH 5.0的饱腹小肠模拟液、pH 6.5的空腹小肠模拟液和pH 7.4的磷酸盐缓冲液中分别为2.92×10^(-6)、1.01×10^(-5)和1.07×10^(-5)cm·s^(-1);加入硬脂富马酸钠后与原料的渗透性相比无显著差异(P<0.05),参比和仿制制剂粉末中原料渗透性无显著差异(P<0.05);2种制剂的溶出曲线相似,J_(Flux)和AMT几何均值比值的90%置信区间结果均在限度范围之内。结论:左氧氟沙星为BCSⅠ类药物,处方变更后的辅料均不影; 王文丽张小燕王小晶庾莉菊张晓明孙莺; 关键词：生物等效性豁免左氧氟沙星溶解性

妇炎舒胶囊联合左氧氟沙星片治疗盆腔炎的效果: 2024年; 探讨病发盆腔炎的患者在左氧氟沙星片给药基础上联用妇炎舒胶囊效果。方法选取病发盆腔炎的患者共计100例,均为我院妇科2023年1月至2024年1月期间收治,随机施以分组处理,各有50例计入,对照组单用左氧氟沙星片,观察组同时取妇炎舒胶囊加用,对比不同组别总有效率评测值、症状消失时间、平均随访6个月复发率。结果观察组所涉患者总有效率经测评其值为98.00%,相较对照组84.00%居于更高水平(P<0.05)。观察组所涉患者小腹疼痛、带下量多、腰骶胀痛症状消失时间相较对照组呈更短显示(P<0.05)。平均开展为期6个月的随访,观察组复发1例,占比为2.00%,低于对照组7例,占比14.00%(P<0.05)。结论病发盆腔炎的患者在左氧氟沙星片给药基础上,取妇炎舒胶囊联用,可增强总有效率,缩短症状消失时间,降低复发率,开展价值显著。; 苑新桐; 关键词：盆腔炎左氧氟沙星妇炎舒胶囊

妇科千金片联合左氧氟沙星片治疗慢性盆腔炎的临床效果: 2024年; 目的观察妇科千金片联合左氧氟沙星片治疗慢性盆腔炎的临床效果。方法选取2022年6月—2023年1月泉州市第一医院收治的慢性盆腔炎患者86例,采用随机数字表法分成千金联用组和沙星单药组,各43例。沙星单药组予左氧氟沙星片治疗,千金联用组在沙星单药组基础上联合妇科千金片治疗,2组均以7 d为1个疗程,治疗2个疗程后比较治疗效果与症状缓解率差异,治疗前后炎性因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、白介素-10(IL-10)]水平、生活质量评分[健康调查量表36(SF-36)],以及不良反应和复发情况。结果千金联用组患者治疗总有效率为97.67%,高于沙星单药组的79.07%(χ^(2)=7.242,P=0.007);千金联用组下腹疼痛、腰骶酸痛、阴道分泌物异常缓解率均高于沙星单药组(P<0.05),2组阴道异常出血缓解率比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗2个疗程后,2组TNF-α、CRP水平均较治疗前降低,IL-10水平与各项生活质量评分提高,且千金联用组降低或提高的程度大于沙星单药组(P<0.01)。千金联用组与沙星单药组不良反应总发生率(4.65%vs.2.33%)比较差异无统计学意义(P=1.000);随访6个月,千金联用组与沙星单药组复发率比较差异无统计学意义(6.98%vs.18.60%,χ^(2)=2.606,P=0.106)。结论妇科千金片联合左氧氟沙星片治疗慢性盆腔炎的临床效果良好,可促进症状缓解,有效消除炎症,提升生活质量,且具有较高用药安全性。; 郑晨昕; 关键词：慢性盆腔炎妇科千金片左氧氟沙星炎性因子

癃清胶囊联合左氧氟沙星片治疗门诊泌尿感染的临床疗效: 2024年; 评估癃清胶囊联合左氧氟沙星片治疗门诊泌尿感染的临床疗效。方法遴选2022 年4月-2023年4月间,我院诊治的58例泌尿感染患者为本次实验的研究对象,按治疗方式的不同将58例泌尿感染患者分为对照组、试验组,对照组使用左氧氟沙星片治疗,试验组在对照组基础上加用癃清胶囊治疗,对比组间临床疗效、临床指标(尿频、尿痛、尿急消失时间)、不良反应发生率以及治疗满意率。结果试验组临床疗效(96.55%)与满意度(96.55%)显著高于对照组(79.31%、72.41%),试验组尿频、尿痛、尿急消失时间明显小于对照组,试验组不良反应发生率(6.89%)显著小于对照组(27.58%),且P<0.05。结论左氧氟沙星片作为广泛使用的抗生素药物可用于泌尿感染治疗,但存在疾病反复、抗生素耐药性等风险,对此医学人员提出癃清胶囊+左氧氟沙星片的联合治疗方案,并将其应用于门诊治疗中,显示药物联用疗法具有更好的治疗效果,能够在较短的时间内缓解患者各种临床症状,改善患者治疗体验与情绪状态,长期效果也比较显著,可有效预防疾病反复,提高用药安全性。因此,该方案值得在临床实践中推广应用。; 徐彩勤; 关键词：左氧氟沙星片泌尿感染

妇炎舒胶囊联合左氧氟沙星片治疗盆腔炎的临床价值: 2024年; 分析盆腔炎行妇炎舒胶囊+左氧氟沙星片治疗的价值。方法将盆腔炎患者作为样本,总计64例入选,经双色球法完成组别划分,有参考组、试验组,均有32例,参考组行左氧氟沙星片治疗,试验组增加妇炎舒胶囊治疗,研究在2022年2月-2023年12月实施,观察近远期疗效和炎症情况,评估证候积分并统计不良反应。结果近期疗效评估后的有效率结果在试验组为96.88%,该结果在参考组为78.13%,即试验组高于参考组,P<0.05。远期疗效评估后试验组的复发率为0.00%,盆腔痛发生率为12.50%,均低于参考组(12.50%、37.50%),P<0.05。治疗前三项炎症指标的检验结果在试验组、参考组中未构成客观差异,P>0.05。治疗后三项炎症指标在试验组低于参考组且构成客观差异,P<0.05。治疗前三项证候积分的检验结果在试验组、参考组中未构成客观差异,P>0.05。治疗后三项证候积分的检验结果在试验组低于参考组且构成客观差异,P<0.05。不良反应在试验组有12.50%的发生率,在参考组有3.13%的发生率,两组未构成差异,P>0.05。结论妇炎舒胶囊+左氧氟沙星的近远期疗效好,能减轻炎症并降低证候积分,且在安全性方面有明显优势,可改善盆腔炎预后。; 于丹丹; 关键词：妇炎舒胶囊临床疗效盆腔炎左氧氟沙星

妇炎舒胶囊联合左氧氟沙星片治疗盆腔炎的临床疗效分析: 2024年; 目的:分析妇炎舒胶囊联合左氧氟沙星片治疗盆腔炎的应用效果。方法:选择2022年8月至2023年7月巨野县人民医院妇科96例盆腔炎患者进行回顾性分析,根据治疗方式的不同分组,分为对照组(n=48)和研究组(n=48)。对照组给予左氧氟沙星片治疗,研究组在上述基础上给予患者妇炎舒胶囊治疗,比较患者治疗效果、炎性因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-2(IL-2)、白介素-10(IL-10)]水平、生活质量及不良反应。结果:比较治疗总有效率,对照组为79.17%,研究组为95.83%,研究组治疗总有效率高于对照组,两组差异显著(P<0.05)。两组患者治疗前TNF-α、IL-2、IL-10水平差异不显著(P>0.05),治疗后7 d、治疗结束后研究组TNF-α、IL-2较对照组低,IL-10低于对照组,差异显著(P<0.05)。治疗前生活质量评分,两组差异不显著(P>0.05),治疗后7 d、治疗结束后研究组更高,与对照组差异显著(P<0.05)。不良反应比较,两组差异不显著(P>0.05)。结论:妇炎舒胶囊、左氧氟沙星片联合治疗盆腔炎可取得满意效果,能有效改善炎性因子水平,提高患者生活质量,且用药安全性高,值得推广。; 王文洁; 关键词：左氧氟沙星片盆腔炎妇炎舒胶囊

前列舒通胶囊联合左氧氟沙星片治疗慢性细菌性前列腺炎的效果研究: 2024年; 探究慢性细菌性前列腺炎(CBP)治疗中前列舒通胶囊(QLST)与左氧氟沙星片(LEV)联合应用的效果。方法采用乱数表将104例2022年1月至2023年12月医院收治CBP患者按1:1比例分为两组,分别予LEV治疗与LEV联合QLST治疗,并表示为LEV组与LEV-QLST组,通过临床疗效、症候积分、症状指数(NIH-CPSI评分)、生化指标(CRP、PCT、MIP-2、PSA)、排尿指标(UP、MFR、排尿次数)、不良反应等比较评价治疗效果。结果治疗后LEV-QLST组总有效率96.15%,复发率0.00%,高/低于LEV组84.62%、11.54%(P<0.05);中医症候积分(15.65±6.82)分,NIH-CPSI不适症状维度(6.84±3.01)分、排尿症状维度(3.99±1.82)分、生活质量影响维度(3.99±1.48)分、量表总分(14.97±4.92)分,低于LEV组(20.77±8.56)分、(8.63±2.42)分、(5.11±1.94)分、(5.05±1.67)分、(18.11±5.54)分(P<0.05);CRP(9.94±2.34)mg/L,PCT(2.84±1.26)μg/L,MIP-2(4.52±1.74)ng/mL,PSA(0.67±0.27)μg/L,低于LEV组(11.32±2.84)mg/L、(3.69±1.41)μg/L、(6.04±2.76)ng/mL、(0.85±0.31)μg/L(P<0.05);UP(419.54±42.27)mL、MFR(27.97±4.54)mL/s、排尿次数(6.89±2.23)次/d,优于LEV组(389.95±41.79)mL、(25.01±4.67)mL/s、(8.32±2.41)次/d(P<0.05);不良反应发生率(5.77% VS 3.85%)差异无统计学意义(P>0.05)。结论 QLST联合LEV治疗CBP对患者症状缓解、生化与排尿指标水平恢复,近远期疗效提升具有积极作用,且该方案具有一定安全性。; 丘有江; 关键词：前列舒通胶囊左氧氟沙星片慢性细菌性前列腺炎临床疗效

乳酸左氧氟沙星片联合三联疗法治疗幽门螺杆菌相关性胃溃疡的临床效果分析: 2024年; 评估乳酸左氧氟沙星片联合三联疗法对幽门螺杆菌相关性胃溃疡的临床疗效,并探讨其安全性和耐药性。方法:选择2022年01月~2022年12月在我院接受治疗的100例幽门螺杆菌相关性胃溃疡患者,50例列为对照组给予三联疗法治疗,另50例列为观察组给予乳酸左氧氟沙星片联合三联疗法治疗。比较两组治疗效果。结果:相较于对照组,观察组患者治疗有效率更高,HP清除率更高,复发率更低,同时,血清指标更优,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:使用乳酸左氧氟沙星片联合三联疗法治疗幽门螺杆菌相关性胃溃疡,可以收到更佳的治疗效果,且能够降低疾病复发率,改善血清指标,具有较高的临床应用价值。; 付丰波王辉芹; 关键词：乳酸左氧氟沙星片三联疗法幽门螺杆菌胃溃疡

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