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一种使用悬浮细胞的慢病毒检测方法
本发明公开了一种使用悬浮细胞的慢病毒检测方法,包括如下步骤1)将适量的确定细胞数量的悬浮生长细胞铺设于24孔板中;2)对悬浮生长细胞铺板后,分别加入不同梯的待测的慢病毒,以及慢病毒感染增强液,在37℃和5%CO...
敖罗权徐祥陈全赵庆
一种提高AAV2病毒的双质粒包装系统
本发明提高AAV2病毒的双质粒包装系统,包装系统为AAV生产细胞与两个质粒的共转染,两个质粒分别为带有两个AAV ITR并在两侧各插入一个FRT序列的载有目的基因的穿梭质粒,带有rep‑cap可以表达不同血清型并插入...
罗强竺勤章
麻疹、腮腺炎、风疹(人二倍体细胞)减毒活疫苗病毒质控品长期稳定性评价
2025年
目的:评价冻干麻疹、腮腺炎、风疹(人二倍体细胞)减毒活疫苗病毒质控品效期内稳定性。方法:分别对效期内3年(2020—2023年)和效期后1年(2024年)保存于-40℃的冻干麻疹、腮腺炎、风疹(人二倍体细胞)减毒活疫苗病毒质控品进行外观、水分含量、病毒检定,汇总3种冻干质控品数据资料,并对病毒结果进行统计学分析;对2020—2024年病毒结果进行整体趋势分析,同时对3种冻干质控品病毒结果进行稳定性分析。结果:冻干麻疹、腮腺炎、风疹(人二倍体细胞)减毒活疫苗病毒质控品外观均符合企业规定;2020—2024年质控品水分含量均不高于3.0%,符合企业要求。病毒结果显示,2020—2023年冻干麻疹、腮腺炎、风疹(人二倍体细胞)减毒活疫苗病毒质控品病毒均值分别为(4.46±0.13)lgCCID_(50)/mL(S_(R)=2.91%)、(5.41±0.12)lgCCID_(50)/mL(S_(R)=2.22%)、(4.59±0.12)lgCCID_(50)/mL(S_(R)=2.61%),2024年各冻干质控品病毒均值分别为(4.42±0.11)lgCCID_(50)/mL(S_(R)=2.49%)、(5.38±0.12)lgCCID_(50)/mL(S_(R)=2.23%)、(4.52±0.12)lgCCID_(50)/mL(S_(R)=2.65%),以上病毒结果均在质控品允许范围内。对病毒进行单因素方差分析、独立样本t检验,发现p值均大于0.05,无统计学意义。结论:冻干麻疹、腮腺炎、风疹(人二倍体细胞)减毒活疫苗病毒质控品在3年效期内具有良好的稳定性。本研究可为疫苗的质量控制、检测方法校准和监管提供可靠的依据,有利于确保疫苗质量的稳定性和一致性。
果丽曼贺胤博白杨刘辉王笑巍张怡简哲邱梅王刚陆梦溪
关键词:病毒滴度
口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)病毒工作参考品的研制
2025年
目的建立口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)病毒工作参考品,标定工作参考品范围并考察其稳定性。方法采用Ⅲ期临床试验用批次原液制备6个血清型病毒工作参考品,使用荧光灶试验标定各血清型工作参考品范围,研究新旧参考品的同质性,并考察各血清型参考品在不同条件的稳定性。结果建立的轮状病毒G1、G2、G3、G4、G8、G9血清型工作参考品的病毒标定范围分别为7.5~8.7、6.4~7.8、6.6~7.8、6.4~7.6、7.1~8.3、7.2~8.4 lg荧光灶单位/mL。用新旧参考品进行测定的同一样品,各血清型结果变异系数<5%且差异无统计学意义。各血清型轮状病毒工作参考品在2~8℃和25℃条件下分别储存至7 d稳定性良好;在37℃条件下,工作参考品可以储存3~7 d;在冻融2次条件下,参考品稳定性良好;在长期稳定性考察中,-60℃储存至18个月稳定性良好,实验间变异系数<5%,病毒均在标定范围内。结论建立并确认标定范围的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)病毒工作参考品,在不同条件下具有良好的储存稳定性,能够保证检测结果的一致性。
邹文琪王梅珂周蓉程小玲姜志军白萱石晨郭旭梦李榆杨孙露钟守红石艳红何亮申瑷琳罗敏
关键词:轮状病毒参考品
一种双标准曲线RT-qPCR法检测慢病毒的方法
本发明属于生物检测技术领域,涉及一种双标准曲线RT‑qPCR法检测慢病毒的方法。采用含有重组慢病毒的待测样品对所述靶细胞进行感染,收集并提取感染后的靶细胞的基因组DNA;分别以梯稀释的原病毒标准品和内参标准品、提取...
刘长城宋以梅王开达
一种慢病毒检测试剂盒以及检测方法
本发明公开了一种慢病毒检测试剂盒以及检测方法,该试剂盒包括捕获板和检测抗体溶液,所述捕获板是通过包被HIV‑1p24抗体,封闭液封闭后制备得到;所述检测抗体溶液是通过生物素标记HIV‑1p24抗体,得到生物素标记的H...
吴涛操德群苏春超胡孟军卢孔鑫毛馨悦朱向莹
采用拉曼光谱确定病毒的方法
公开了拉曼光谱用于监测和评估病毒的用途。一种采用拉曼光谱定量样本中病毒的方法,包括以下步骤:(a)提供样本并用光源照射样本;(b)测量多个波数范围中的每一个内的拉曼散射光的总强以获得样本的波数强数据集,其中多...
J·丘奇韦尔M·O·巴拉迪兹D·马歇尔
一种水痘减毒活疫苗病毒PMAxx-qPCR快速检测方法
本发明公开了一种基于量反应平行线分析的水痘减毒活疫苗病毒PMAxx‑qPCR快速检测方法,将水痘减毒活疫苗工作参考品和供试品进行10倍、100倍和1000倍稀释,制得系列参考品溶液和供试品溶液;取相同体积的系列参考品...
段徐华蔡远远王自强史卓维田清雅王鸣人邵泓周勤赵沁陈钢
检测腺病毒病毒的实时荧光定量PCR引物及其应用
本申请属于生物技术领域,具体涉及一种腺病毒检测引物及其检测方法与应用。本申请针对5型无肠腺病毒的包装信号及附近基因序列设计了系列上下游引物,该系列引物在包装辅助质粒或辅助病毒基因组无法有效结合,该系列引物包含了多对扩...
施金秀陈艺彬施小宝
提高病毒的细胞改造方法、gRNA、重组载体及改造细胞
本发明属于生物学领域,一种提高病毒的细胞改造方法,根据编码蛋白激酶R的EIF2αK2基因设计其gRNA,得到位于3号外显子9374位置的gRNA‑9374,其核苷酸序列如SEQ ID No.1所示,以及位于4号外显子...
夏青钱意

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作品数:385被引量:436H指数:10
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