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- 化妆品安全评估的意义、挑战及在我国现实条件下的解决路径
- 2025年
- 化妆品是满足人们对美的需求的消费品,其质量安全关系人民群众健康。《化妆品监督管理条例》专门引入了安全评估制度,规定化妆品质量安全负责人应对上市前产品安全性进行充分评估。2024年4月,国家药监局发布《优化化妆品安全评估管理若干措施》,引导行业进一步提升安全评估能力,解决企业面临的困难。考虑到我国化妆品行业发展现状,亟需提升和统一行业内外对我国化妆品安全评估制度的认识。本文概述了化妆品安全评估的必要性和主要影响因素,介绍了国内外化妆品安全评估的发展历程,以及我国和欧盟、美国的化妆品监管部门、安全评估机构和行业协会的职责和作用,剖析了化妆品安全评估的现实意义,并针对化妆品安全评估面临的挑战,深入探究了在我国现实条件下的解决路径,以期推进化妆品安全评估制度和新规平稳落地实施。
- 林铌张凤兰余振喜路勇何淼
- 关键词：化妆品安全评估安全监管
- 宣称高含量烟酰胺的化妆品中烟酰胺和烟酸的监测与分析
- 2025年
- 为了评估宣称添加高含量烟酰胺样品真实性和样品中烟酸的添加水平,建立化妆品中烟酰胺和烟酸的高效液相色谱分析方法,对宣称高含量烟酰胺的化妆品进行风险监测。样品经甲醇分散提取,经C18-AQ柱(250mm×4.6mm×5μm)分离,梯度洗脱,二极管阵列检测器测定,外标法定量。结果发现,烟酸和烟酰胺在0.5~20μg/mL与色谱峰面积线性关系良好(R2>0.9995),检出限为0.0005%。在5种基质中的加标回收率为87.4%~110.5%,相对标准偏差为0.7%~2.7%。采用该方法对网购的17批宣称高含量烟酰胺的化妆品进行检测,发现有部分样品检出烟酰胺含量远低于宣称含量,且样品中普遍检出一定含量的烟酸,进而根据检测结果对化妆品监管部门和生产企业提出相应的参考建议。
- 陈桂琴王嘉俊谭杰张小媚梁媛李杨杰
- 关键词：高效液相色谱烟酰胺烟酸化妆品
- 北京市普通化妆品备案标签常见问题浅析及监管对策探讨
- 2025年
- 通过汇总2021年5月-2024年4月3年期间北京市普通化妆品备案标签审查数据,分析归纳标签审评中发现的问题,对其原因进行分析,对备案人、监管部门、社会组织等提出监管对策及建议,为提高化妆品备案及监管水平提供借鉴参考和工作思路。
- 孙璐齐东梅李锐于春媛
- 关键词：备案标签
- UHPLC-MS/MS法检测化妆品中21种非甾体抗炎药
- 2025年
- 建立了同时检测化妆品中21种非甾体抗炎药的UHPLC-MS/MS方法。选用膏霜、面膜、凝胶、液体水基类样品为化妆品代表性基质,样品采用甲醇或0.3%(V/V)甲酸-甲醇进行超声辅助液液萃取。使用ACQUITY UPLC BEH C18(1.7μm,2.1 mm×150 mm)色谱柱进行分离,分别以0.1%(V/V)甲酸-水和乙腈作为水相和有机相进行梯度洗脱,在多反应监测模式下进行检测。对样品前处理条件和色谱、质谱条件进行了系统性考察。结果表明,20种化合物的线性范围为5~50μg/L,罗非昔布线性范围为10~100μg/L,均线性相关系数良好(r>0.99)。低、中、高三个浓度水平的加标回收率范围为72.1%~117.3%(n=6),相对标准偏差RSD范围为0.6%~9.7%。该方法操作简便、准确性高、灵敏度好,适用于化妆品中非甾体抗炎药的检测,能够为化妆品中行为的监管提供技术支撑。
- 冯克然冯克然马亮波孙宇
- 关键词：超高效液相色谱-串联质谱化妆品非甾体抗炎药
- 化妆品中丙烯酰胺污染溯源分析
- 2025年
- 为探究化妆品中丙烯酰胺的污染源和迁移规律,检测了333批次化妆品原料中的丙烯酰胺含量,并跟踪了问题产品的原料及包装材料。结果显示:聚季铵盐-47、聚季铵盐-7和聚季铵盐-39等原料可能是化妆品中丙烯酰胺污染的主要来源,原料中丙烯酰胺质量比含量最高达1423mg/kg;丙烯酸(酯)类共聚物、酰胺类表面活性剂等原料会引入低于10 mg/kg的丙烯酰胺;丙烯酰胺能从非接触塑料包材迁移到化妆品中,迁移量随时间和温度的增加而提高。同时,还探讨了可能导致化妆品出现丙烯酰胺微量污染的其他因素。
- 李露陈宝虹莫庭源王宏海谭建华
- 关键词：丙烯酰胺化妆品污染源聚丙烯酰胺包装材料
- 超分子技术在化妆品中的应用与展望
- 2025年
- 超分子体系是一种基于能量最低原理,通过非共价作用形成的一种分子聚集体。系统介绍了超分子体系的制备工艺及不同的处理方法对超分子体系的影响;讨论了化妆品中不同类型的超分子技术及其制备;探讨了超分子技术在化妆品中的应用、超分子在功效方面展现出的优势及其在化妆品应用中的安全性。结果表明,超分子技术在化妆品中的应用可以提高活性成分的功效和安全性。最后对超分子技术的发展方向及其在化妆品中的应用进行了展望。
- 黄佳马晓钰鲁朝刚宋晴婷吕冬李想
- 关键词：皮肤老化化妆品
- 表皮葡萄球菌应用于化妆品的研究进展
- 2025年
- 皮肤微生态系统最大的特点是看似无序实则有条不紊的自我调节功能,为皮肤构筑了内生的免疫系统和外部的战略防线,表皮葡萄球菌是皮肤表面最常见的定殖菌之一,其具有极强的环境适应性和表型多样性,能长期存活于皮肤表面,同时表皮葡萄球菌在改善皮肤状态中具有重要功能如延缓皮肤衰老、保湿、抗紫外线、皮肤屏障修复等。文章介绍了表皮葡萄球菌在皮肤微生物中的角色,以及在功效护肤中的作用,并对表皮葡萄球菌在化妆品中的应用前景进行了分析展望,以期为功效护肤品的开发和应用提供有价值的参考。
- 文霞冯静刘静霞徐健陈相孩谢小保
- 关键词：表皮葡萄球菌化妆品共生菌
- 化妆品人体功效评价中的统计方法探讨
- 2025年
- 探讨化妆品人体功效评价中重复测量资料的统计分析方法。以化妆品人体美白功效评价为例,基于算法和原理,通过SPSS实现统计分析和数据解读。结果表明,可以运用重复测量方差分析和广义估计方程对计量资料的处理因素和时间因素不同水平间进行比较,同时还可以分析交互效应,其统计结果基本一致;可以运用广义估计方程对等级资料进行分析。重复测量方差分析和广义估计方程对化妆品人体功效评价研究具有较好的应用前景。
- 霍维晋乐飞
- 关键词：方差分析化妆品
- 舒敏类化妆品的人体功效评价方法
- 2025年
- 概述了敏感皮肤的发生机制,介绍了舒敏类化妆品的人体功效评价方法,包括诱导人体皮肤刺激模型法和人体开放使用测试法。比较了不同方法之间的异同、优缺点和适用的功效作用机理,旨在为舒敏类化妆品的功效评价提供理论依据。
- 邱思敏赵春霞张大为
- 关键词：敏感性皮肤化妆品
- 面膜类化妆品中防腐剂的使用情况与质量分析
- 2025年
- 为探究面膜类化妆品中防腐剂的添加情况、标签标识与微生物检验结果的相关性,建立了高效液相色谱法测定化妆品中10种常见表内、表外防腐剂的方法,并对55批样品进行测定。其中标签标注防腐剂的37批样品微生物检验结果均合格。仅标注表外防腐剂的18批样品中,有2批菌落总数超标,实际未检出标签标注的表外防腐剂。说明防腐剂的添加情况与微生物检验结果有一定的相关性,仅添加表外防腐剂的面膜类化妆品微生物污染风险较大。
- 颜琳琦张丽媛赵爱桔陈岑王银环黄柳倩
- 关键词：防腐剂微生物面膜
