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李雪宁
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- 所属机构:复旦大学附属中山医院
- 所在地区:上海市
- 研究方向:医药卫生
- 发文基金:国家科技重大专项
相关作者
- 陈伟力
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- 1999年
- 近年来国内外研究［１～２］表明，体外低能量治疗性超声（简称超声）能够促进溶栓药物向血栓内渗透，提高溶栓药的治疗效果（简称超声助溶）。然而，超声助溶的机制尚不明确。我们通过研究体外治疗性超声（ｅｘｔｅｒｎａｌｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ，...
- 贾如意李志善李志善许开平沈学东李雪宁许开平
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- 1990年
- 本文选择21例临床住院病人,并随机分为两组,第一组11例,先给予狄戈辛0.25mg,每日一次,达稳态血浓度后加服心律平;第二组先给予心律平450或600mg,分三或四次口服,达稳态血浓度后加服狄戈辛。从结果可以看出,心律平可显著地增加狄戈辛的血清浓度(P<0.01),平均增加83.84%,但狄戈辛对心律平的血浆浓度无明显的影响(P>0.05)。为了防止不良反应的发生,临床上狄戈辛与心律平联合应用时。
- 李雪宁李志善诸骏仁
- 关键词：心律平狄戈辛血浓度血清浓度血药浓度监测
- 萘呋胺制剂的相对生物利用度测定
- 1997年
- 对9名男性健康志愿者空腹口服单剂量的二种萘呋胺缓释胶囊剂后的生物利用度进行了比较。萘呋胺血药浓度的测定采用专一、灵敏的反相HPLC-荧光检测法。有关药代参数的计算采用3P87药代程序按统计矩模式进行。统计结果表明二种胶囊的AUC、MRT、Cax、Tmax等药代参数无显著性差异，生物等效性检验合格。
- 余琛张慧洪有采陈秋潮李雪宁杨露芳
- 关键词：萘呋胺生物利用度HPLC
- 两种布洛芬缓释制剂在健康人体内的药物动力学被引量：4
- 1998年
- 目的：本文对布洛芬缓释片和胶囊在健康志愿者中的药物动力学进行研究。方法：建立了一个测定人血中布洛芬的高效液相色谱法。结果：口服单剂量６００ｍｇ片剂和胶囊的ＡＵＣ分别为１５０．２±３４．８和１５１．８±３４．５μｇ·ｈ·ｍｌ－１；Ｃｍａｘ分别为２２．７±５．３和２２．２±３．９μｇ·ｍｌ－１；Ｔｍａｘ分别为３．５±０．７和３．８±０．８ｈ。口服多剂量６００ｍｇ达稳态后片剂和胶囊的ＡＵＣ分别为１５６．０±３８．７和１６３．２±４４．７μｇ·ｈ·ｍｌ－１；Ｃｍａｘ分别为２４．６±５．５和２３．８±４．４μｇ·ｍｌ－１；Ｔｍａｘ分别为３．０２±０．２９和３．２±０．５ｈ。达稳态后片剂和胶囊的波动系数分别为１．４±０．３和１．４２±０．２３。经统计学处理，上述各参数间差异均无显著性（Ｐ＞０．０５）。结论：双单侧ｔ检验（ＮＤＳＴ程序）的结果表明，布洛芬两种缓释制剂具有生物等效性。
- 李雪宁张震宇徐颐陈秋潮
- 关键词：布洛芬缓释片药物动力学高效液相色谱法
- LC-MS/MS法测定甲氯噻嗪血浓度及药动学研究被引量：1
- 2005年
- 目的为了获得国产甲氯噻嗪在中国人体内的代谢情况,以便指导临床合理用药,对国产的甲氯噻嗪片在健康中国男性受试者中空腹单剂量口服不同剂量时的药动学特点进行评价。方法采用LC-MS/MS法测定血浆中甲氯噻嗪的浓度并用非房室模型计算药动学参数。结果入选的10名受试者单剂量口服3种不同剂量(2.5、5.0和10mg)的甲氯噻嗪后的AUC0→t分别为:(128.40±20.88)、(257.68±37.10)和(517.27±119.17)μg·h·L^(^(-1));AUC0→∞分别为:(150.47±24.78)、(299.52±45.56)和(602.57±129.67)μg·h·L^(-1);cmax分别为(8.43±2.21)、(16.60±2.53)和(32.08±8.44)μg·L^(-1);tmax分别为(2.60±0.70)、(2.30±0.95)和(3.25±1.27)h;T1/2分别为(17.63±2.61)、(17.37±2.62)和(17.87±2.49)h;Ka分别为(1.195±0.720)、(1.352±0.626)和(1.221±1.152)h^(-1);Ke分别为(0.0344±0.105)、(0.0391±0.0103)和(0.0362±0.0081)h^(-1);Vd分别为(236.36±69.20)、(221.79±87.94)和(299.30±204.72)L;CL分别为(0.0174±0.0039)、(0.0178±0.0035)和(0.0179±0.0036)L·h^(-1)。结论AUC0→t(r=1)和cmax(r=0.9998)在2.5~10mg范围内呈良好的线性关系。tmax和T1/2经ANOVA(SPSS10.0)统计学处理3种不同剂量间差别无统计学意义。剂量校正后AUC0→t和cmax的几何均数分别是:50.69、51.04、50.39μg·h·L^(-1)和3.26、3.28、3.06μg·L^(-1),其值基本相近。
- 李雪宁陈伟力徐红蓉李志善
- 关键词：LC-MS/MS法药动学
- 药物临床试验技术服务合同专家共识(中国药理学会药物临床试验专业委员会)被引量：21
- 2015年
- 药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，目的是确定试验药物的疗效与安全性。当药物研发单位（药企、研究所等）不具备实施试验药物的临床条件和资质时，就需要作为发起该药临床试验的申办方（Sponsor），委托具有资质的研究机构参与药物的临床评价过程，因此，药物临床试验技术服务合同是申办方与研究机构间专门针对特定药物临床试验项目中特定任务所签订的委托服务协议。
- 王岳刘唐威杨天伦李雪宁赵侠贺建昌夏春华黄志军曹玉崔一民熊玉卿许重远阳国平李乐华张志强梁茂植袁洪郭莹黄建英曹烨谢海棠
- 关键词：药物临床试验试验药物健康志愿者药物研发
- 茴拉西坦胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性被引量：5
- 2005年
- 目的研究2种茴拉西坦胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性。方法20位健康男性受试者,采用开放、随机、双周期交叉、自身对照试验方法,单剂量口服茴拉西坦胶囊受试制剂或参比制剂各400mg,以HPLC法测定茴拉西坦活性代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA)血药浓度,用DBPP2.0程序进行ABA药动学参数计算和2种茴拉西坦胶囊的等效性检验。结果口服400mg受试制剂或参比制剂后,其主要活性代谢物ABA的血浆tmax分别为(38.4±16.9)和(33.4±11.1)min;T1/2分别为(30.65±11.91)和(34.29±13.01)min;cmax分别为(9.80±3.31)和(9.39±3.28)mg·L-1;AUC0→t分别为(575.53±133.41)和(566.82±149.27)mg·min·L-1,AUC0→∞分别为(600.50±140.40)和(597.39±154.27)mg·min·L-1。对两种制剂血浆茴拉西坦代谢物ABA的AUC0→t、cmax及tmax的等效性检验均显示2种茴拉西坦胶囊为生物等效制剂。结论2种茴拉西坦胶囊为生物等效制剂。
- 姜慧芳陈斌艳魏志军梁欣程能能李雪宁
- 关键词：生物等效性
- 液相色谱-质谱联用测定人血浆中罗哌卡因的浓度被引量：3
- 2005年
- 目的建立测定人血浆中罗哌卡因浓度的液相色谱质谱联用(LCMS/MS)法。方法血浆样品加入布比卡因内标,经沉淀液(甲醇∶0.1%甲酸水溶液=9∶1)处理后,以甲醇-0.1%甲酸水溶液(70∶30,V/V)为流动相,在0.2mL·min-1的流速下,用ZorbaxC18柱(5cm×2.1mm,5μm)分离。样品经电喷雾离子源(ESI)正离子化后,通过三级四极杆串联质谱仪,以N2为碰撞气,采用多反应离子检测方式测定罗哌卡因(m/z275.2→126.1)和内标布比卡因(m/z289.2→140.3)浓度。结果线性范围为50～2000μg·L-1,最低定量浓度为50μg·L-1,方法的相对回收率在85%～115%之间,日内、日间RSD均<15%。结论该方法快速、简便,特异性强。
- 周密徐红蓉陈伟力储楠楠李雪宁
- 关键词：罗哌卡因液相色谱-串联质谱法血药浓度
