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江苏省科技成果转化专项资金(BA2012033)
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1
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相关作者:
段艳冰
陆晓和
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相关机构:
南京健友生化制药股份有限公司
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江苏省科技成果转化专项资金
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陆晓和
1篇
段艳冰
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2014
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依诺肝素钠原料药细菌内毒素检查方法的研究
2014年
目的建立依诺肝素钠原料药的细菌内毒素检查方法。方法按照《中国药典》2010年版二部,确定合理的依诺肝素钠细菌内毒素限值,并研究依诺肝素钠对细菌内毒素与鲎试剂反应的干扰情况,以确定其不干扰试验浓度。结果确定依诺肝素钠的细菌内毒素限值为0.01 EU/U,使用2个厂家生产的鲎试剂试验,本品配制成3 U/mL浓度对反应均无干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于依诺肝素钠细菌内毒素的检查。
张射兵
陆晓和
曲清
段艳冰
关键词:
依诺肝素钠
细菌内毒素
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