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健康志愿者肌注盐酸美普他酚注射剂后的药动学特征被引量：1: 2013年; 目的研究盐酸美普他酚注射剂在中国健康受试者中单次和多次给药后的药动学特征。方法纳入12名健康受试者按标准三阶段交叉试验方案设计,分别以100、75、50 mg的剂量单次给药;以75 mg剂量多次给药。用LC-MS/MS法测定血浆中美普他酚的浓度,以DAS 2.0软件进行数据处理,求算药动学参数。结果盐酸美普他酚注射剂3个剂量组的AUC_(0→12h)分别为(1 845.54±340.78)、(1 407.32±344.18)和(954.26±208.74)μg·h·L^(-1);AUC_(0→∞)分别为(1 891.41±347.08)、(1 447.85±367.57)和(988.98±226.91)μg·h·L^(-1);ρ_(max)分别为(910.03±240.57)、(700.70±116.04)和(490.86±141.09)μg·L^(-1);t_(max)分别为(0.26±0.09)、(0.30±0.11)和(0.24±0.06)h;t_(1/2)分别为(2.42±0.36)、(2.51±0.42)和(2.61±0.58)h。多次给药无明显蓄积。结论肌注50~100 mg盐酸美普他酚后的AUC_(0→12h)、AUC_(0→∞)、ρ_(max)随剂量增加而增加。; 王明礼邹尚荣倪晓佳张明尚德为温预关; 关键词：美普他酚药动学 LC-MS

多中心药物临床试验管理信息系统的开发被引量：9: 2014年; 目的:拟解决我国多中心药物临床试验传统纸质管理方式落后、缺乏信息共享及协同管理等问题。方法:研究开发了一套基于J2EE跨平台技术体系的多中心药物临床试验管理信息系统,并介绍了其系统功能、技术架构及实现示例。结果与结论:该系统分为标准规范体系和信息安全两大体系,由基础层、数据层、支撑层、应用层和表现层五层结构组成;实现了药物临床试验项目信息、受试者信息、药品管理、质量控制等主要环节的信息化管理,对确保药物临床试验管理的时效性、规范性和提高管理效率有重要意义,适用于广域网络环境下多中心药物临床试验的信息化管理。; 范儒泽陈文戈林忠晓陈冠全王启章

高效液相色谱-串联质谱测定人血浆中依普利酮的浓度及其药动学被引量：3: 2014年; 目的研究依普利酮片单次及多次给药后的人体药动学。方法 30名健康志愿者分为三组,分别服用依普利酮片50、100、200 mg,其中100 mg组为多次给药组,连续给药7 d;采集24 h内动态血标本,高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中依普利酮的浓度,并采用DAS 3.2.4软件对试验数据进行处理,计算药动学参数。结果单次口服50、100和200 mg依普利酮片的主要药动学参数ρ_(max)分别为(723.20±203.59)、(1 212.47±249.52)、(2 053.32±394.06)μg·L^(-1),t_(max)分别为(1.8±0.7)、(2.1±0.9)、(1.9±0.4)h,t_(1/2)分别为(2.6±0.4)、(3.0±0.7)、(3.4±1.3)h,AUC_(0-24h)分别为(3 621.29±1 1 17.37)、(7 492.68±2 031.58)、(13 796.25±4 594.37)μg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)分别为(3 710.53±1 144.47)、(7 592.98±2 082.12)、(14 074.54±4 870.39)μg·h·L^(-1)。多次给药100 mg后的药动学参数ρ_(max)为(1 231.83±209.99)μg·L^(-1),t_(max)为(1.7±0.9)h,t_(1/2)为(3.0±0.8)h,AUC_(0-24h)为(7 043.78±1 818.54)μg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)为(7 131.65±1 840.84)μg·h·L^(-1)。结论在50~200 mg给药剂量范围内,依普利酮片在体内呈线性动力学特征。; 倪晓佳戴婕莫玉泉尚德为张明邱畅刘霞胡晋卿温预关; 关键词：依普利酮高压液相串联质谱法药动学

我院临床试验用药品信息化管理平台的构建与应用被引量：7: 2014年; 目的:促进医院临床试验用药品管理过程的规范化。方法:介绍我院临床试验用药品信息化管理平台的建立及其辅助管理临床试验用药品的实践成果。结果与结论:建立的管理平台可实现药品验收入库、药品发放、药品回收与退还、查询分析等的信息化和系统化管理,使研究者开具处方、药品统计管理更便捷,药品使用信息可溯源性更完整。该平台的使用提高了我院临床试验药品的管理效率,促进了我院临床试验用药品管理过程的规范化。; 陈燕銮林忠晓蒋发烨陈文戈赵树进余细勇

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广东省科技计划工业攻关项目(2011A080300003)