广西卫生厅科研项目(Z2011268)
- 作品数：2 被引量：9H指数：1
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- 相关机构：柳州市疾病预防控制中心广西壮族自治区疾病预防控制中心更多>>
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- 20微克重组乙型肝炎疫苗对成人免疫安全性的研究
- 2013年
- 目的观察不同剂量重组乙肝疫苗(汉逊酵母)对成人的安全性。方法选择无乙肝疫苗接种史和疫苗接种禁忌证,实验室筛检乙型肝炎标志物HBsAg、抗-HBs及抗-HBc均阴性、丙氨酸转氨酶正常,年龄为15岁以上的在校学生1 600人作为观察对象。采用随机、双盲、对照原则,将入选的观察对象分为试验组和对照组,各800人,以0-1-6月全程接种方案,分别接种20μg重组乙肝疫苗(汉逊酵母)和10μg重组乙肝疫苗(汉逊酵母),受试者在免疫前、全程接种后第4周采集静脉血以检测血清抗-HBs,进行免疫原性评价。结果试验组和对照组分别观察到463和437例不良反应,反应率57.88%和54.63%,中度以上反应率9.25%和8.25%。局部反应率为42.50%和36.007%,2级以上局部反应率为5.00%和3.25%。全身反应率为37.38%和35.50%,2级以上全身反应率为4.63%和5.63%。试验组和对照组总反应率、全身不良反应率和2级以上局部反应率差异无统计学意义,局部反应症状主要为疼痛和发红,全身反应症状主要为发热,未收集到与疫苗接种相关的严重不良反应。20μg重组乙肝疫苗是安全的,并可诱导较高的乙肝抗体应答。结论 20μg重组乙肝疫苗(汉逊酵母)具有10μg重组乙肝疫苗相同的安全性,显示加大疫苗剂量后未增加不良反应的发生率,但免疫应答优于10μg重组乙肝疫苗。
- 王萍李艳萍韦琳农艺谢昌平杨兵华蓝剑
- 关键词：重组乙肝疫苗随机对照临床试验安全性
- 中国乙型肝炎的流行及疫苗研究被引量：9
- 2012年
- 乙型肝炎病毒(HBV)感染呈世界流行趋势,是一个全球关注的健康问题。乙型肝炎疫苗接种是阻断乙型肝炎病毒(HBV)传播、预防乙型肝炎的最有效方法,需进一步实施新生儿以外人群的免疫策略,规范管理慢性感染者。我国乙型肝炎流行形势仍然严重,造成的疾病负担重,需引起高度重视,落实好国家的控制策略。
- 王萍
- 关键词：乙型肝炎疫苗接种
