国家社会科学基金(13BGL132)
- 作品数：19 被引量：86H指数：6
- 相关作者：冯变玲张雪梅郭佳栋杨世民刘影更多>>
- 相关机构：西安交通大学陕西省食品药品监督检验研究院更多>>
- 发文基金：国家社会科学基金陕西省社会发展科技攻关项目陕西省哲学社会科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 陕西省药品不良反应报告主体工作现状的实证研究
- 2015年
- 目的:调查研究陕西省药品不良反应报告主体工作开展的现状,探讨目前存在的问题和不足,从组织体系建设、制度政策等方面提供切实可行的建议。方法:以陕西省药品不良反应报告主体(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)为研究对象对其进行整群抽样,使用SPSS 19.0统计软件,运用描述性统计分析等方法对回收问卷进行分析处理,得出相应统计结果。结果:陕西省药品不良反应报告主体工作现状、制度建设、上报情况良好,但工作人员满意度方面有待进一步加强。结论:针对研究结果,提出以下建议:完善药品不良反应监测工作组织建设;优化办公条件;保证药品不良反应监测经费;加强工作交流;加强制度建设。
- 郭佳栋张雪梅白军锋张智冯变玲
- 关键词：药品不良反应
- 8种胃癌化疗药物与药品不良反应的聚类关系分析被引量：9
- 2017年
- 目的:分析胃癌化疗药物不良反应与药品品种间的聚类关系,促进临床安全合理用药。方法:收集109家药品生产企业2010-2014年生产的8种胃癌化疗药物氟尿嘧啶、卡培他滨、表柔比星、顺铂、伊立替康、紫杉醇、奥沙利铂和多西他赛的不良反应报告数据,运用数据挖掘技术对药品不良反应与药品品种间的关系进行聚类分析,使用Clementine 14.1软件进行统计。结果与结论:共收集有效报告10572份,卡培他滨和顺铂,表柔比星和伊立替康,多西他赛和紫杉醇联合用药发生一般药品不良反应的可能性较大。卡培他滨、顺铂、伊立替康和表柔比星联合用药;多西他赛、氟尿嘧啶和紫杉醇联合用药时,出现严重药品不良反应的概率较高。瘙痒、过敏性休克、顺铂、多西他赛在聚类过程中的运算比重较大。
- 郭佳栋张雪梅刘影冯变玲
- 关键词：药品不良反应卡培他滨表柔比星伊立替康
- 陕西省和四川省药品不良反应报告单位调查研究
- 2015年
- 目的:了解陕西和四川两省药品不良反应(ADR)报告单位的工作开展现状,为ADR监测工作的完善提供依据。方法:通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况,以陕西省和四川省ADR报告单位(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)为研究对象进行整群抽样,发放调查问卷,运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果:共回收有效问卷198份,陕西省100份,四川省98份。陕西和四川受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别为61家和63家,专门配备人员负责ADR工作的分别为98.0%和100%;ADR监测工作在药品生产、经营企业绝大多数隶属于质量管理部门,在医疗机构大多隶属于药剂科;大多数都配备了计算机、打印机等基本办公设备;但大多数工作职责不够明确;有专门用于ADR监测工作的预算的分别为13家和23家;与当地ADR监测中心有交流沟通的分别为87家和89家,但信息反馈情况不理想;对工作人员有进行了相关培训的分别为80.0%和83.0%;制度建设方面,建立标准工作流程的情况相对较好,其他相关制度建设尚不够理想;发现ADR后会立即上报的分别为89.0%和96.9%,会对上报的ADR进行备份记录的分别为88.0%和96.9%,上报形式以网络报告形式为主;工作满意度评价方面陕西省的平均分高于四川省。结论:针对调查结果,建议通过调整人员构成、购买相关软件资源、完善工作职责、加强资金支持等措施促进其ADR监测工作的开展。
- 张雪梅郭佳栋冯变玲杨世民
- 关键词：药品不良反应
- 河南省和河北省药品不良反应报告单位调查研究被引量：1
- 2015年
- 目的:了解河南省和河北省药品不良反应(ADR)报告单位的工作开展现状,为ADR监测工作的完善提供依据。方法:通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况,以河南省和河北省ADR报告单位(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)为研究对象进行整群抽样,发放调查问卷,运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果:共回收有效问卷186份。河南省和河北省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别有58家和62家,且全部专门配备了人员负责ADR工作;ADR监测工作在药品生产、经营企业中绝大多数隶属于质量管理部门,在医疗机构大多隶属于药剂科;大多数配备了计算机、打印机、电话等基本办公设备;大多数受访ADR报告单位工作职责仍不够明确;有专门用于ADR监测工作的预算的分别为24家和2家;与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占95.7%和96.8%,但信息反馈情况不理想;对工作人员进行了相关培训的分别占86.7%和98.9%;建立标准工作流程的情况河北省较好;发现ADR后会立即上报的分别占96.7%和98.9%,会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.3%和97.8%;上报形式均以网络报告形式为主;工作满意度评价方面,河南省的平均分高于河北省。结论:针对调查结果,建议通过明确ADR监测工作职责,优化工作条件,保证工作经费,加强工作反馈等措施促进其ADR监测工作的开展。
- 张雪梅郭佳栋冯变玲杨世民肖勋霞
- 关键词：药品不良反应
- 8种治疗胃癌常用抗肿瘤药物致不良反应病例报告分析被引量：16
- 2016年
- 目的：探讨氟尿嘧啶、卡培他滨、表柔比星、顺铂、伊立替康、紫杉醇、奥沙利铂和多西他赛致不良反应（ADR）的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法,检索国内外发表的关于氟尿嘧啶、卡培他滨、表柔比星、顺铂、伊立替康、紫杉醇、奥沙利铂和多西他赛治疗胃癌致ADR病例报告,并就收集的ADR信息进行统计和分析。结果：最终纳入306篇文献,合计511例患者、663例次ADR。男女性别比例为1.30∶1,41-60岁有227例（占比48.19%）。ADR的临床表现主要以胃肠系统损害（273例次,占比41.18%）、心血管系统损害（156例次,占比23.53%）、呼吸系统损害（76例次,占比11.46%）较为多见,临床症状列前5位的分别是恶心（82例次）、呕吐（78例次）、骨髓抑制（69例次）、腹泻（52例次）和消化系统反应（41例次）。49.90%的患者在用药30 min内出现ADR,多数患者经对症治疗后均可好转或痊愈。结论：临床治疗胃癌时应针对易发生ADR的性别、年龄和累及器官系统等角度进行充分评估后给予患者用药,以减少ADR的发生。
- 郭佳栋张雪梅刘影杨丽娜闫江宇石浩皓冯变玲
- 关键词：胃癌抗肿瘤药物病例报告
- 我国省级药品不良反应监测机构发展现状的调查分析被引量：9
- 2014年
- 目的:为完善我国省级药品不良反应(ADR)监测机构建设提供现实依据。方法:采用问卷调查方法对全国31个省级ADR监测机构进行调查,并对所得数据进行分析。结果与结论:共发放问卷31份,回收有效问卷27份,有效回收率为87.1%。结果表明,目前我国省级ADR监测机构在组织建设、人员队伍建设、硬软件资源配备、建设经费、报告数量和质量、信息平台以及信息交流等方面存在不足。建议相关部门针对上述问题采取可行措施,以改善省级ADR监测机构现状,确保其高质量地开展工作。
- 刘花冯变玲杨世民张智
- 药品生产企业药品不良反应工作的调查研究被引量：9
- 2016年
- 目的调查药品生产企业药品不良反应(ADR)工作的现状,分析其存在的问题,提出切实可行的建议。方法问卷调查法,抽取江苏、广东、河南、河北、陕西、四川6省的药品生产企业进行调查研究。使用SPSS18.0版软件对回收问卷结果进行描述统计,卡方检验,二元Logistic回归处理。结果回收有效问卷194份,了解药品生产企业ADR工作基本情况、评价及其影响因素以及其他情况。药品生产企业ADR监测机构建设情况良好;ADR监测工作的考核制度和预算经初步探索是影响工作人员对企业开展相关工作评价的因素。结论药品生产企业ADR工作在工作人员、资源配置、制度建设等方面仍有待加强。
- 张雪梅郭佳栋冯变玲杨世民
- 关键词：药品不良反应问卷调查
- 5-氟尿嘧啶用药安全性评价:Meta分析
- 目的:系统评价胃癌患者使用5-氟尿嘧啶（5-FU）用药的安全性。方法:检索国内外发表的关于5-FU治疗胃癌随机对照实验的中英文文献进行文献筛选,对纳入文献使用Rev Man 5.3进行数据统计。结果:共检索文献794篇,...
- 郭佳栋冯变玲张雪梅杨世民董卫华吴谦
- 关键词：META分析5-氟尿嘧啶药品安全性随机对照实验
- 文献传递
- 基于数据挖掘技术对胃癌化疗药物不良反应关联性研究被引量：12
- 2017年
- 目的:寻找胃癌化疗药物、用药人群与药品不良反应间潜在的关联性,为临床合理用药提供参考。方法:收集109家药品生产企业2010~2014年生产的8种胃癌化疗药物不良反应报告数据,运用数据挖掘Apriori算法构建关联模型,使用Clementine 14.1进行统计分析。结果:共收集有效报告10 572份,男女比例为2.11∶1。8种抗肿瘤药物的不良反应主要为恶心、呕吐、腹泻、局部麻木和骨髓抑制,主要发生于40~65岁患者。男性与恶心、呕吐、骨髓抑制、局部麻木、腹泻和白细胞减少的关联性较强,女性与胸闷、恶心和呕吐的关联性较强。奥沙利铂与恶心、呕吐、局部麻木、骨髓抑制、白细胞减少、腹泻的关联性较强。多西他赛与胸闷、腹泻的关联性较强。氟尿嘧啶出现骨髓抑制、血小板减少的可能性较大。卡培他滨与乏力、腹泻的关联性较强。顺铂与呕吐、血小板减少,紫杉醇与肝功能异常、呕吐、乏力的关联性较大。结论:临床工作者在患者用药过程中应关注联合用药、用药人群与药品不良反应间的关联性。
- 郭佳栋张雪梅刘影冯变玲
- 关键词：药品不良反应胃癌化疗药物
- 西部地区部分省份药品不良反应报告主体实证研究被引量：2
- 2015年
- 目的调查西部地区部分省份药品不良反应(ADR)报告主体的工作现状,分析其存在的问题以提出切实可行的建议。方法以陕西和四川省药品生产企业、药品经营企业、医疗机构为研究对象,采用问卷调查法,进行抽样调查,使用SPSS 18.0统计软件对回收问卷所得数据处理分析。结果回收有效问卷198份,可基本了解西部地区部分省份各ADR报告主体关于ADR工作的现状,包括机构设置、人员配备、制度建设、经费支持、培训学习、报告情况、工作评价等基本情况。结论西部地区部分省份关于不良反应监测部门建设情况良好;在人员的培训学习方面,陕西省有待进一步加强。关于ADR工作的人员、经费、信息反馈等方面提出相关建议。
- 张雪梅郭佳栋冯变玲杨世民
- 关键词：药品不良反应
