河北省科技支撑计划项目(06276425)
- 作品数：3 被引量：11H指数：2
- 相关作者：刘敏董哲卿姚军赵曦更多>>
- 相关机构：河北华日药业有限公司石家庄市食品药品检验所石家庄制药集团有限公司更多>>
- 发文基金：河北省科技支撑计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 2种苄星青霉素产品的晶体特性和抽针试验分析被引量：2
- 2013年
- 目的:探寻苄星青霉素肌肉注射时堵塞针头的原因。方法:以苄星青霉素样品A和B为研究对象,采用偏光显微镜法、红外分光光度法、拉曼光谱法、X射线粉末衍射法、差示扫描量热分析与粒度和粒度分布测定等方法分析晶体特性,结合抽针试验进行综合评价。结果:产品A和B经偏光显微镜观察分别呈板状和针状结晶,红外分光光度法、拉曼光谱法、X射线粉末衍射法、差示扫描量热分析与粒度和粒度分布检测结果未见明显差异,抽针试验显示产品B较产品A更易堵塞针头。结论:苄星青霉素的针状结晶和粒径分布不均是其堵塞针头的重要原因。
- 陈汝红杨梁刘敏董哲卿
- 关键词：苄星青霉素
- 顶空气相色谱法检测苄星青霉素原料药中的5种残留溶剂被引量：8
- 2012年
- 目的:建立检测苄星青霉素原料药中5种残留溶剂(甲醇、乙醇、乙酸乙酯、正丁醇、乙酸丁酯)的方法。方法:以二甲基亚砜为溶剂,采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624;程序升温;载气为氮气,流速为4.5mL·min-1;进样口温度为200℃;氢离子火焰检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30min。结果:5种残留溶剂峰分别与相邻峰分离完全,在各自的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r为0.9990～0.9993),加样回收率为97.9%～103.1%,RSD为1.1%～2.4%(n=9),最低检测限为0.5～1.2μg·mL-1。结论:该方法简便、准确、灵敏,可用于苄星青霉素原料药中残留溶剂的检测。
- 陈汝红杨春巧张轶华
- 关键词：顶空气相色谱法苄星青霉素原料药残留溶剂
- 苄星青霉素杂质C的制备研究被引量：1
- 2013年
- 目的对苄星青霉素杂质C进行制备研究。方法 利用苄星青霉素母液,经减压蒸馏、柱色谱、重结晶制备苄星青霉素杂质C,采用UV、IR、MS、NMR、元素分析确证结构,HPLC测定纯度和校正因子,外标法测定样品。结果 制备产物经结构确证为苄星青霉素杂质C。结论苄星青霉素杂质C的制备对苄星青霉素的有关物质控制具有重要意义。
- 陈汝红姚军杜增辉常俊山宋元德赵曦
- 关键词：苄星青霉素结构确证
