国家自然科学基金(81160495)
- 作品数：4 被引量：60H指数：3
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- 相关机构：中国药科大学云南中医学院云南中医药大学更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金云南省中青年学术和技术带头人后备人才项目云南省应用基础研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 提高中药注射剂安全性的技术策略被引量：30
- 2012年
- 中药注射剂的安全性问题受到业界和公众的广泛关注,提高中药注射剂安全性是目前较为紧迫的产业问题。本文从技术层面分析影响中药注射剂安全性的物质基础入手,针对共性问题,对提高蛋白质、缩合鞣质、树脂、多糖、核酸、草酸盐、钾离子等有关物质质控标准,增加安全性检查阳性率提出了具体的技术策略。最后针对中药注射剂安全性问题的特点,对生产提出相关工艺建议。
- 段为钢张陆勇
- 关键词：中药注射剂安全性
- 分子筛技术精制聚山梨酯80对其增溶能力影响的初步研究
- 2020年
- 目的对精制前后的聚山梨酯80进行增溶能力评价,探讨去大分子聚山梨酯80增溶能力的变化。方法选用截留分子量为3~300KDa的分子筛,采用分子筛技术对10%聚山梨酯80进行截留,制备超滤液及截留液。以茴香醚和石杉碱甲这两种脂溶性成分作为代表,考察聚山梨酯80去大分子前后对脂溶性中药成分的增溶效果变化。结果不同孔径分子筛所制备截留液(富含大分子)的外观颜色深浅依次为:30KDa>10KDa>3KDa>原液;聚山梨酯80原液及超滤液的对石杉碱甲和茴香醚的增溶能力大小顺序均为:原液>300KDa>100KDa,但经不同孔径分子筛过滤后聚山梨酯80对石杉碱甲和茴香醚的增溶能力影响不大。结论聚山梨酯80中有色物质主要为大分子物质,采用分子筛技术去除大分子物质后不影响其增溶能力。
- 张祎李月段金莲殷华段为钢
- 关键词：聚山梨酯80
- 中药注射剂大分子物质的再认识
- 中药注射剂的有效性得到了临床的广泛验证,但安全性问题受到业界和公众的广泛关注,提高中药注射剂内在质量是紧迫的产业问题。根据中药注射剂不良反应特点、现有质量标准和现在的中药注射剂生产流程,本文从技术层面分析得出,大分子物质...
- 段为钢
- 关键词：中药注射剂大分子物质安全性
- 文献传递
- 大分子物质对中药注射剂的安全性影响被引量：21
- 2014年
- 目的去除中药注射剂中大分子物质,观察其主要功效是否改变,安全性是否提高,试图为提高中药注射剂的安全性提供技术策略。方法用不同截留分子量的分子筛去除两种上市中药注射剂(清开灵注射液和双黄连注射液)大分子,获得去除大分子的中药注射液和富含大分子的中药注射液,用HPLC检测去大分子中药注射剂的指纹图谱变化;用脂多糖家兔发热模型检测两种去大分子注射液的退热作用;参照药典方法检测富含大分子中药注射剂的一般毒性或过敏毒性。结果经截留分子量10k的分子筛处理后,两种去大分子中药注射液的指纹图谱变化小于5%,退热作用基本不变;而两种富含大分子注射剂具有明显的一般毒性或过敏毒性。结论采用适当截留分子量的分子筛去除中药注射剂大分子物质能在确保疗效无明显变化的前提下提高中药注射剂的安全性。
- 柯瑾张陆勇殷华侯肖霖吕小满段为钢
- 关键词：中药注射剂安全性大分子物质
- 中药注射剂中增溶性辅料聚山梨酯80的安全性问题分析被引量：23
- 2019年
- 中药注射剂存在一定的安全性问题,其不良反应大多与超敏反应极为相似,大分子物质参与中药注射剂超敏反应也已经获得实验证实。聚山梨酯80(商品名tween-80)是中药注射剂常用的增溶性辅料,聚山梨酯80含有大分子杂质且物质基础研究不够清晰,其质量问题亟待解决;基于此,笔者推断聚山梨酯80所含的大分子杂质是导致含聚山梨酯80中药注射剂安全性问题的重要物质基础。该文拟对增溶性辅料聚山梨酯80在中药注射剂中的应用现状进行综述与分析,为提高含聚山梨酯80中药注射剂的安全性提供思路,以期更好地促进中药注射剂良性健康发展。
- 张祎殷华李月段为钢
- 关键词：聚山梨酯80中药注射剂安全性
