目的分析b型流感嗜血杆菌（Hib）结合疫苗接种后疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization, AEFI）发生特征，评价Hib结合疫苗上市后安全性。方法Hib结合疫苗AEFl数据来源于全同AEFI信息管理系统，为2014年3月13日下载的2008--2013年接种Hib结合疫苗后江苏省报告发生的所有AEFI监测数据。Hib结合疫苗受种对象人口学信息和接种剂次数来源于江苏省预防接种信息管理系统。计算Hib结合疫苗接种后AEFI发生率、一般反应和异常反应发生率及其95％CI值，采用χ^2检验比较江苏省不同性别、月龄和剂次接种儿童一般反应和异常不良反应发生率的差异。结果2008-2013年江苏省接种Hib结合疫苗6159072剂，接种后报告AEFI4718例，发生率为76．60／10万剂（95％CI：74．42／10万剂～78．79／10万剂），其中一般反应发生率为71．10／10万剂（95％CI：68．99／10万剂～73．20110万剂），异常反应发生率为5．16／10万剂（95％CI：4．60／10万剂一5．73／10万剂）；一般反应主要为发热（40．54／10万剂）、局部红肿（35．09／10万剂）、局部硬结（12．94／10万剂）和呕吐腹泻等胃肠反应（0．36／100万剂）；异常反应主要为过敏性皮疹（4．77／10万剂）和血管性水肿（0．15／10万剂）。91．39％（4002／4379）的一般反应和88．36％（281／318）的异常反应在接种后≤1d内发生，过敏性休克（3例）和喉头水肿（1例）均在按种后〈1d内发生。一般反应发生率比较：男童（79．72／10万剂，2641／3313071）高于女童（61．07／10万剂，1738／2846001）（χ^2=74．92，P〈0.001）；t〉12月龄儿童（86．82／10万剂，2200／2533949）高于2～11月龄儿童（60．11／10万剂，2179／3625123）（χ^2=149．79，P〈0．001）；首剂接种Hib结合疫苗（78．93／10万剂，2666／3377614）高于第2、3或4剂接种者（61．59／10万剂，1713／2781458�
