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以半胱氨酸蛋白酶抑制剂C为例介绍蛋白质量值传递标准化方法被引量：1: 2016年; 目的以国内半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys C)标准物质定值为例介绍采用免疫比浊法进行蛋白质量值传递的原理和方法。方法在使用颗粒增强透射免疫比浊法(PETIA)的开放系统中,以国际标准物质ERM-DA471稀释液作为校准品建立定标曲线,测定国内候选标准物质的系列稀释液;在使用颗粒增强散射免疫比浊法(PENIA)的封闭系统中,采用试剂盒配套校准品定标,分别测定ERM-DA471和国内候选标准物质的系列稀释液。所有复溶稀释都通过称重法完成。按照数学模型,进行理论相对浓度和测定相对浓度的多点线性拟合,得到过原点的回归直线,由斜率换算出候选标准物质的浓度。结果 PETIA和PENIA测定候选标准物质的结果分别为4.41 mg/L和4.52 mg/L,变异系数(CV)分别为1.3%和1.5%。结论该蛋白质量值传递方法通过称重稀释、多点拟合等方式,提高了蛋白质量值传递的可靠性,具有一定的借鉴意义。; 康娟; 关键词：半胱氨酸蛋白酶抑制剂C 免疫比浊法蛋白质

中国人心律失常心电数据库的构建: 2014年; 心电类设备研发及上市前对其自动分析功能的准确性进行评价非常必要，但目前该领域国内尚未建立采集自中国人的长时逐拍标注心电数据库资源。本文结合相关标准，参照权威的MIT-BIH心律失常数据库（西方人种心电图库），从具体内容以及实施过程等方面，介绍了中国人心律失常心电数据库的创建情况。该库可为心电类设备自动分析功能的准确性评估提供宝贵资源以及技术支持。; 王茜刘毅孙京昇梁振士张正国方丕华曹东芳胡广书; 关键词：中国人

胱抑素C国家标准物质的研制被引量：4: 2013年; 目的研制胱抑素C标准物质.方法前瞻性研究.以重组人胱抑素C抗原为原料进行稀释、无菌分装制得；在全自动生化分析仪上完成均匀性和稳定性测试；由6家实验室在严格规定的试验条件下,采用经广泛认可的免疫比浊分析法,与国际标物ERM-DA471进行比较,得到所研制标物的量值；按照文件EP14《基质效应的评价》测试该候选标物及其生理盐水稀释液的互换性.采用Excel 2007软件分析数据.结果候选标物具有较好的免疫活性,均匀性和稳定性良好,2～8℃密封保存可稳定6个月,常温和37℃密封保存可稳定30 d,开瓶后2～8℃冷藏可稳定30 d,最终定值结果为（4.47 ±0.25） mg/L（包含因子k=2）,该候选标物或其生理盐水稀释液在所评估的10个常规测试系统上具有互换性.结论该标准物质符合国家二级标准物质要求,可用于该项目的质量评价和控制.; 康娟王军李彦超孙京昇燕娟刘毅; 关键词：胱抑素C 免疫测定

血细胞分析参考测量实验室的建立被引量：2: 2017年; 血细胞分析是临床最常用的检验项目,但很多国产血液分析仪生产厂家没有建立量值溯源体系,不能提供配套校准品。北京市医疗器械检验所从产品质量监督角度出发,从2007年开始建立血细胞分析参考测量实验室,依次完成器材选购、方法建立、人员培养,并逐步完善质控措施,完成不确定度评估,有效建立并运行质量管理体系,于2013年10月正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的参考测量实验室认可,开始对外提供血细胞分析量值溯源服务。; 康娟孙京昇王军陈微杨宗兵赵丙锋续勇宋伟燕娟; 关键词：血细胞分析

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北京市科技计划项目(Z101102052610002)