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卫生行业标准 WS／T403-2012在全国常规化学室间质量评价和室内质控中的应用被引量：10: 2014年; 目的：探讨卫生行业标准WS／T 403-2012《临床生物化学常规检验项目分析质量指标》在我国常规化学室间质评和室内质控中的适用性。方法质量管理方法研究。收集2013年常规化学室间质量评价第一次活动中23个项目测定结果。依据卫生计生委行业标准WS／T 403-2012和中华人民共和国国家标准GB／T 20470-2006，分别以两个标准来源的总误差评价收集到的数据结果，并计算不同的标准下2013年常规化学室间质评的总及格率；分别以两种不同的变异系数标准评价室内质量控制的变异系数，比较各项目的符合率。结果按照行业标准的总误差标准，各项目第1次室间质评活动中5个批号样本的全部符合的实验室比例范围为55.5％～94.7％；各项目全年及格率范围为73.9％～98.5％。按照GB／T 20470-2006的允许总误差标准，第1次室间质评活动中5个批号样本的全部符合的实验室比例范围为63.0％～99.2％；各项目全年及格率范围为90.0％～99.7％。按照行业标准的变异系数标准，各项目室内质控变异系数的符合率为55.5％～94.7％；按照1／3 TEa标准，室内质控变异系数的符合率为63.0％～99.2％。结论《临床生物化学常规检验项目分析质量指标》作为常规化学室间质量评价总误差和室内质控不精密度的评判标准，能更全面更客观的评价实验室的分析质量，有助于临床实验室发现问题，进行质量改进。; 赵海建张传宝王薇赵彦马嵘张天娇曾洁王治国; 关键词：临床化学试验

全国血气和酸碱分析室间质评及室内质控数据调查结果分析被引量：5: 2013年; 目的通过开展全国血气和酸碱分析室间质量评价（EQA）活动及室内质量控制（IQC）数据调查，了解临床实验室血气和酸碱分析检测结果实验室间的可比性和实验室内精密度性能。方法将15个批号的血气和酸碱分析质控物质通过邮政特快专递分发到参加实验室，实验室在规定时间内分批对样本进行检测后，通过网络将检测结果上报，同时提交2012年4月份室内质量控制在控数据的变异系数（CV）。对所有实验室检测结果按仪器进行分组统计，计算各组的及格率、实验室间CV，对室内质量控制数据的CV进行仪器间和项目间比较。结果570家实验室参加了本次EQA；同一仪器分组的不同项目中，PO2检测项目实验室间CV最大；对于同样的项目，Siemens组实验室间CV最大。525家实验室提交了有效的室内质控数据，实验室内CV未表现出明显的项目间和仪器问的差异。结论我国血气和酸碱分析大部分项目检测结果具有较好的实验室间的可比性，部分项目还有改进的余地。实验室应重视室内质量控制工作，以保证检测结果的可靠性。; 赵海建张传宝何法霖马嵘张江涛王治国; 关键词：血气分析实验室

屋尘螨变应原制剂质量标准的研究被引量：3: 2014年; 目的对屋尘螨变应原制剂质量标准进行修订研究。方法除原注册标准的检测项目外,增加了以ImmunoCAP方法检测氢氧化铝吸附的螨变应原注射液制品的总生物学活性和游离过敏原生物活性测定,以Western-Blot法对其主要成分进行检测。结果10批制品的总特异性IgE测定的均值为20.58kUa·L-1,总过敏原对血清库抑制率均值为67.70%,批间变异系数为1.48%;游离特异性IgE测定的均值为58.24kUa·L-1,游离过敏原对血清库抑制率均值为9.0%,批间变异系数为35.49%。Western Blot结果显示各批制品均与内参有相同的图谱,并在25kD、14kD具有明显的条带。结论新增的的质控方法和质量标准可用于螨变应原注射液产品的常规检定,可以作为考察制品批间一致性的指标。; 石继春王春娥王珊珊李茂光王琨叶强

靶基因测序平台的构建: 2014年; 目前，在后基因组时代各项研究计划和市场需求的双重推动下，DNA测序技术正在呈现加速发展的势头。毫无疑问，测序技术将被更广泛地应用于科学研究、药物开发和医疗诊断等多个领域，并将深刻地改变人们的生活。现实已经证明，很难用单一一种技术满足不同的应用需求。例如，在科学研究中对人类基因组进行大量的重复测序，超高通量的合成测序等深度测序平台是必不可少的。然而当只需要对少量的PCR产物或靶基因进行快速测序时，如仍然使用昂贵的大型平台将是一种极大的浪费，故使用Sanger测序方法仍不失为理想的选择。在医疗诊断领域，DNA测序一直以来被寄予厚望，人们希望其在疾病预防、诊断和个性化治疗等方面发挥巨大的作用。虽然人们梦想在不久的将来每个人的基因组都能被测定序列，但基于目前测序费用、伦理道德以及我国社会经济和医疗卫生的基本国情，在可预期的未来最为现实和有效的办法还是实现按需对病人进行特定基因即靶标DNA序列的测定，而只对少数特殊人群进行必需的全基因组测序。为此，有必要研发一种用于小规模靶标DNA测序的仪器，它应该具有体积小、样品消耗少、分析速度快、检测灵敏度高和完全自动化操作等特点，而且它对实验条件和操作人员水平不应有特殊要求，可以很方便地部署于各种场合，适应我国各地区医疗卫生发展不平衡的现状。针对这些需求，Sanger测序技术以其技术成熟、成本低和速度快等优势成为首选。因此，本课题的目标就是利用微流控技术研发基于Sanger测序的微型全分析系统。; 关键词：基因测序 DNA测序技术后基因组时代 DNA序列全基因组测序

定量检测室间质量评价数据分析中的质量控制规则被引量：5: 2015年; 室间质量评价是质量评价和改进的重要途径之一，但实验室往往只分析成绩不合格的数据。选择合适的质量控制规则，可以对不合格结果的误差来源以及合格结果存在的潜在问题进行分析。（中华检验医学杂志，2015，38：357－358）; 赵海建张传宝王薇曾洁张江涛马嵘王治国

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国家高技术研究发展计划(2012AA02A102)

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