国家科技支撑计划(2012BAI22B01)
- 作品数：21 被引量：49H指数：4
- 相关作者：王春仁侯丽刘成虎韩倩倩冯晓明更多>>
- 相关机构：中国食品药品检定研究院山东省医疗器械产品质量检验中心国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学理学更多>>
- 金属冠脉支架磁共振适用性检测方法
- 2015年
- 目的:建立金属冠脉支架磁共振适用性实验平台,以实验室测试为基础,研究金属冠脉支架的磁共振适用性。方法:金属冠脉支架磁共振适用性试验分为四个部分,在3T磁共振环境下,分别进行磁位移力试验、磁扭矩试验、致热试验和图像干扰试验。结果:退磁效果好的金属冠脉支架,磁位移力小于其自身重力,磁扭矩小于其自身重力扭矩,温度升高值小,图像畸变值小。退磁效果不好的支架,磁位移力大于其自身重力,温度升高多,图像畸变值大。结论:实验平台可以对金属冠脉支架磁共振适用性进行检测,并对其退磁效果进行评价。
- 王迎刘丽王硕尚汝瑶王春仁
- 关键词：图像干扰
- 变压吸附制氧设备部分理化性能检测方法的研究
- 2014年
- 目的变压吸附(pressure swing adsorption,PSA)设备制备的富氧空气主要用于临床治疗,必须通过质量控制以保证患者安全,但目前行业标准"YY 0298—1998"中对PSA制氧设备制备的氧气的部分理化指标的检测方法描述并不清楚。本文针对PSA设备制备的富氧空气的理化指标中,CO含量、CO,含量、固体物质含量和固体物质粒径4个项目的检测方法做了适当调整并进行验证。方法通过优化气路解决了现行标准中无法同时检测CO和CO_2的问题,提高了检测效率。采用注射器滤头替代粉尘捕集器进行固体物质含量的检测,并结合倒置显微镜对其粒径进行了考察。结果 CO最小检出限为0.1×10^(-6)(体积分数),CO_2最小检出限为0.08×10^(-6)(体积分数),能够满足标准中对CO和CO_2含量检测的规定,符合方法学验证的要求。样品中固体物质含量为小于0.1 mg/m^3、最大固体物质粒径为4.00μm,均符合YY 0298—1998中的要求。结论本文在现行标准的基础上优化试验方案并对PSA设备制备的富氧空气进行检测,得到了较为满意的结果,对评价PSA设备质量具有重要的实际意义。
- 孙雪黄元礼冯晓明
- 关键词：富氧空气理化性能
- 可降解聚乙醇酸纤维材料浸提液的遗传毒性研究被引量：1
- 2012年
- 目的:观察可降解聚乙醇酸(polyglycolic acid,PGA)生物支架材料是否具有引起基因突变的潜能。方法:采用Ames试验和小鼠淋巴瘤试验评价PGA浸提液的遗传毒性。结果:在Ames试验中,与阴性对照组比较,可降解PGA的浸提液均未引起4个试验菌株出现显著的回变菌落数改变(P>0.5)。在小鼠淋巴瘤试验中,可降解PGA各个剂量浸提液组的克隆形成率较阴性对照组均无明显差异(P>0.5),且显著小于阳性对照的克隆形成率(P<0.5)。结论:可降解PGA纤维材料浸提液对于Ames试验菌株,小鼠淋巴瘤细胞无基因诱变性。
- 韩倩倩黄薇宋谊萍王召旭李彦红王春仁黄清泉
- 关键词：AMES试验
- 火焰原子吸收光谱法测定聚乳酸基外科植入物中的残留锡被引量：1
- 2014年
- 目的有机锡类化合物对人体具有一定的危害性,为确保聚乳酸基外科植入物在人体中的使用安全,建立了测定聚乳酸基外科植入物中残留锡的分析方法。方法以波长286.3nm的谱线为分析线,采用火焰原子吸收光谱法测定聚乳酸基外科植入物中的锡残留量。结果通过研究酸介质、消电离剂对锡测定的影响,以及进行共存离子干扰实验发现：在50%乙酸介质中,方法的灵敏度最佳,常见共存离子不干扰锡的测定;在优化的实验条件下,锡的检测线性范围为5-250μg·mL^-1,检出限（3σ）为1.2μg·mL^-1,对2.0μg·mL^-1锡标准溶液连续测定11次,其RSD为0.21%。结论方法简便、快速、准确,检测线性范围广,可用于高含量锡的测定;方法用于聚乳酸基口腔用可吸收基质膜和聚乳酸防粘连膜样品中锡的测定,相对标准偏差（n=9）在0.52%-0.84%之间,回收率在100.0%-104.7%之间。
- 邓翔梁洁袁暾韩倩倩王春仁
- 关键词：火焰原子吸收光谱法聚乳酸外科植入物
- 纳米银凝胶在家兔体内的生殖器官毒性及体外细胞毒性研究被引量：15
- 2012年
- 目的:为了明确纳米银凝胶的体内生殖器官毒性和体外细胞毒性。方法:通过检测和观察生殖器官内银的蓄积、组织病理学及超微病理的变化,对纳米银凝胶在家兔体内生殖器官的吸收、蓄积和组织细胞的病理变化以及体外细胞毒性进行了系统研究。结果:研究结果显示兔子阴道内连续给药6 d后生殖器官内银含量均较对照组显著增加,在生殖器官组织内造成不同程度的纳米银蓄积,引起了阴道粘膜组织和子宫内膜组织,乃至卵巢组织不同程度的超微病理变化,诸如线粒体肿胀、内质网扩张及空泡形成等。体外细胞试验同样显示了纳米银凝胶暴露后,纳米银在细胞内的蓄积、细胞内大量的空泡形成及微核现象。结论:这些结果提示纳米银凝胶持续大量应用会产生一定的毒性反应。子宫内膜及卵巢组织内许多凋亡细胞的存在,提示纳米银凝胶可能存在遗传毒性及生殖毒性风险。结合既往研究的DNA微阵列分析,ROS相关的金属结合蛋白家族基因的显著增高,JAK-STAT信号通路的激活可能是纳米银凝胶引起生殖器官组织超微病理变化的主要作用机制。
- 徐丽明陈亮董喆王健王志杰邵安良
- 关键词：纳米银凝胶生殖器官超微病理遗传毒性
- 胶原蛋白海绵浸提液对小鼠体外脾脏淋巴细胞转化作用的研究被引量：2
- 2014年
- 动物源医疗器械的免疫原性是评价其免疫毒理学安全性的关键和难点。该文利用MTT法和CFSE法体外研究动物源性胶原蛋白海绵浸提液对小鼠脾脏淋巴细胞转化和增殖作用,并对两种方法的影响因素进行了分析。研究表明,胶原蛋白海绵浸提液未引起小鼠体外脾脏淋巴细胞发生明显转化和增殖。
- 吴世福刘成虎侯丽孙晓霞盖潇潇施燕平
- 关键词：胶原蛋白海绵MTT法
- 应用抑制性ELISA法测定动物源性生物材料中α-Gal抗原被引量：1
- 2015年
- 动物源性生物材料因其来源丰富且功能完备被广泛用于临床治疗,但由于其大量表达的α-Gal抗原(Galactosylα-(1,3)-galactosylβ-1,4-N-acetylglucosaminyl,α-Gal epitopes)能够与人体内α-Gal抗体特异性结合,导致超急性移植排斥和慢性免疫毒性反应使移植失败。该研究以临床常见的动物源性生物材料作为研究对象,通过α-Gal抗原特异性单抗M86参与的抑制性ELISA方法,定量检测了材料中α-Gal抗原。实验结果表明,每毫克两种成品生物骨的α-Gal抗原含量为(3.9±0.73)×105^(4.7±0.85)×105个,明显少于同等重量的原材料牛骨组织,组间差异均有统计学意义(P<0.05)。皮肤修复膜中α-Gal抗原含量亦少于其原材料牛皮组织(P<0.05)。同时,该抑制性ELISA方法具有良好的回收效率。由此表明,抑制性ELISA方法能够快速、特异性检测异种移植材料中α-Gal抗原含量,从而为α-Gal抗原相关的异种移植免疫学研究和临床应用提供实验依据。
- 孙晓霞刘佳刘成虎刘成虎
- 肱骨内植物材料选择及预紧力影响的参数化研究被引量：8
- 2014年
- 背景:目前,关于肱骨及接骨板的生物力学研究较多,但甚少将两者组合为一个骨折固定模型并将材料及预紧力作为参数进行研究。目的:通过带接骨板的肱骨骨折有限元模型的生物力学仿真,比较不同接骨板和螺钉材料、预紧力对举重过程中接骨板及螺钉失效可能性的影响,以及对骨折应力遮挡效率的影响。方法:利用肱骨点云数据和接骨板及螺钉几何数据进行装配,得到带接骨板的肱骨骨折有限元模型,将举重动作逆向动力学仿真得到的关节力和肌肉力作为有限元仿真的载荷边界条件。采用相同的有限元模型进行参数化研究,比较不同接骨板和螺钉材料及预紧力对接骨板、螺钉、骨折缝及其周围肱骨应力变化的影响。结果:相同预紧力下,采用不锈钢材料接骨板和螺钉的应力大于钛合金和钛材料,即采用不锈钢材料接骨板和螺钉失效的危险性大于钛合金和钛材料;采用不锈钢材料时肱骨的应力遮挡率大于钛合金和钛材料;采用相同材料时,增加预紧力会导致接骨板和螺钉的应力增加,但会减小肱骨的应力遮挡率。结论:接骨板和螺钉的材料属性及预紧力大小等因素均对接骨板、螺钉以及骨的应力分布有一定影响。本文建立的分析方法同样适用于其它部位骨折固定的应力分析。
- 董双鹏王成焘齐宝芬张述焦永哲张路陈长胜
- 关键词：肱骨骨折参数化
- 轻嵴帽病：伴无效平面的持续变向位置性眼震被引量：2
- 2017年
- 目的 报告2例轻嵴帽病病例，分析该病的临床特征，并探讨可能的病理生理机制。方法 分析2例轻嵴帽病患者的病史、临床表现、前庭功能、听力学检查结果，总结其临床特征。结果 2例患者均表现出典型的水平半规管轻嵴帽病眼震特点。在仰卧位滚转试验（roll test）测试时表现为持续向地性变向位置性眼震（direction changing positional nystagmus, DCPN），同时可记录到无效平面。试行Barbecue耳石复位治疗无效。2例患者均表现为前庭功能检查结果异常，其中1例患者伴有患耳突发性聋病史。结论 轻嵴帽病患者的眼震特点为持续变位性向地性眼震，伴有无效平面。临床表现类似水平半规管管石症，复位治疗无效，不宜进行无意义的反复复位治疗。
- 王素菊姜鸿高志强吴海燕
- 关键词：眩晕
- 异种骨对神经干细胞诱导分化的作用
- 2015年
- 目的探讨异种骨对大鼠神经干细胞(NSCs)诱导分化的作用。方法从15 d胎龄大鼠的大脑皮质分离获得NSCs后,以神经球悬浮培养法,采用DMEM/F12为基础培养基,加入2%B27、20μg/L EGF和20μg/L b FGF等进行培养。传代3次后,采用巢蛋白染色,免疫荧光细胞化学法鉴定NSCs。然后,加入浓度分别为0.025、0.05、0.1、0.2 g/m L的异种骨浸提液与NSCs进行共培养。结果传代后的细胞表现出NSCs的特性。与0.2 g/m L异种骨浸提液共培养的NSCs微管相关蛋白、胶原纤维酸性蛋白和O4均呈阳性表达,即异种骨浸提液可显著诱导NSCs分化为神经元、星形胶质细胞和少突胶质细胞;其中异种骨浸提液浓度为0.1 g/m L时,诱导NSCs分化为少突胶质细胞的比例最高;浓度为0.05 g/m L时,分化为星形胶质细胞的比例最高。结论异种骨具有诱导NSCs分化为神经元及胶质细胞的作用,且浓度不同,诱导分化的细胞比例成分亦不同。临床应用中,可结合一定的生长因子,诱导其分化方向,从而有利于修复神经系统损伤。
- 仇士东吴世福孙晓霞张磊李娜侯丽
- 关键词：神经干细胞异种骨分化神经元
