山西省科技重大专项(20121101013)
- 作品数：3 被引量：11H指数：2
- 相关作者：李建伟宁俊波杨雪闫晓霞更多>>
- 相关机构：长治医学院北京振东光明药物研究院有限公司更多>>
- 发文基金：山西省科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 瑞格列奈固体分散体的制备及体外溶出被引量：4
- 2014年
- 目的制备瑞格列奈的固体分散体,提高瑞格列奈的体外溶出度。方法以聚乙二醇6000(polyethylene glycol 6000,PEG6000)作为载体,采用溶剂-熔融法制备不同处方的瑞格列奈固体分散体,进行溶出度考查。采用红外光谱、差示扫描量热(differential scanning calorimetry,DSC)与X-射线衍射(X-ray diffraction,XRD)对瑞格列奈固体分散体进行物相分析。结果与瑞格列奈原料和物理混合物相比,固体分散体可显著提高瑞格列奈的体外溶出度,物相鉴定表明,瑞格列奈大部分以无定形状态分散于PEG6000中,提高了药物的体外溶出度。结论制备瑞格列奈的PEG6000固体分散体能显著提高药物的体外溶出度,可满足速释制剂的要求。
- 李建伟海丽娜申爱卓宋素丽
- 关键词：瑞格列奈聚乙二醇6000固体分散体
- HPLC法测定瑞格列奈片中葡甲胺的含量被引量：7
- 2013年
- 目的:建立瑞格列奈片中葡甲胺含量的测定方法。方法:采用HPLC法,以乙腈-磷酸盐缓冲液(5∶95)为流动相,色谱柱为SHISEIDO SPOLAR C18(4.6mm×150mm,5μm),流速为1.0mL/min,柱温为25℃,检测波长为195nm。结果:葡甲胺在0.09957～4.979mg/mL内,与峰面积呈良好线性关系,相关系数为1.0000;平均回收率(n=9)为99.65%(RSD=1.24%)。结论:方法简便、准确、重现性好,可作为测定瑞格列奈片中葡甲胺含量的方法。
- 李建伟李慧峰
- 关键词：瑞格列奈葡甲胺高效液相色谱法
- 五种不同介质中瑞格列奈片溶出度对比研究
- 2016年
- 目的:比较国产与进口瑞格列奈片在不同介质中的溶出行为。方法:采用桨法,转速为50r/min,(37±0.5)℃,测定国产和进口瑞格列奈片在5种不同介质(0.1mol/L盐酸溶液、pH4.0、pH5.0、pH6.8缓冲液、水)、不同时间点的累积溶出度,高效液相色谱法进行含量测定。结果:在pH4.0缓冲液介质中,进口片剂在不同时间点的累积溶出度均高于国产片剂;在0.1mol/L盐酸溶液、pH5.0和pH6.8缓冲溶液及水介质中,两者溶出行为基本一致。结论:国产与进口片剂在pH4.0缓冲液介质中溶出度存在差异,在其他介质中溶出行为一致。
- 杨雪李建伟闫晓霞宁俊波
- 关键词：瑞格列奈片介质溶出度
