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国家质检公益性行业科研专项(20124244008-10)

作品数：4 被引量：28H指数：3
相关作者：刘毅黄海伟杨腊虎宁保明林兰更多>>
相关机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文基金：国家质检公益性行业科研专项国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

文献类型

  • 4篇中文期刊文章

领域

  • 4篇医药卫生

主题

  • 3篇热分析
  • 3篇量热
  • 3篇差示扫描量热
  • 2篇对照品
  • 2篇液相色谱
  • 2篇色谱
  • 2篇相色谱
  • 2篇高效液相
  • 2篇高效液相色谱
  • 2篇差示扫描量热...
  • 1篇多晶型
  • 1篇药品
  • 1篇药品检验
  • 1篇液相
  • 1篇液相色谱法
  • 1篇熔点
  • 1篇色谱法
  • 1篇双氰胺
  • 1篇氢氯吡格雷
  • 1篇热法

机构

  • 4篇中国食品药品...

作者

  • 4篇刘毅
  • 3篇黄海伟
  • 2篇宁保明
  • 2篇杨腊虎
  • 2篇林兰
  • 2篇吴建敏
  • 1篇张才煜
  • 1篇袁松
  • 1篇施亚琴

传媒

  • 1篇中国药学杂志
  • 1篇药学学报
  • 1篇药物分析杂志
  • 1篇中国新药杂志

年份

  • 1篇2015
  • 2篇2014
  • 1篇2013
共 4 条 记 录，以下是 1-4
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排序方式：
磷酸奥司他韦胶囊稳定性研究被引量：1
2014年
目的考察国内抗流感药品磷酸奥司他韦胶囊的质量稳定性。方法采用高效液相色谱法（HPLC）[Phenomenex Cs（2）色谱柱，流动相为0．05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液一乙腈．甲醇（620：135：245），检验波长207nm，流速1．0mL·min^-1，柱温50℃]对国内16批磷酸奥司他韦胶囊进行了质量稳定性研究，跟踪分析了药品储存前后及相关样本加速实验的杂质变化情况。结果16批药品的总杂质含量储存前后分别为0．11％～0．29％和0．15％～0．71％，加速实验预测并证实了这种变化趋势。结论国内磷酸奥司他韦胶囊药品化学质量稳定性较好，但也存在一定的差异性。
林兰刘毅张才煜袁松黄海伟
关键词：高效液相色谱法抗流感
双氰胺熔点对照品熔点差异分析被引量：3
2015年
目的:探究中国药典和世界卫生组织双氰胺熔点对照品熔点差异的原因。方法:采用差示扫描量热分析(DSC)和热重/差热同步分析(TGA/SDTA)研究双氰胺熔点对照品的熔融过程,DSC升温速率10℃·min-1,干燥气N2流速50 m L·min-1,TGA/SDTA升温速率20℃·min-1,干燥气N2流速25 m L·min-1;并进一步通过HPLC法分析熔融前、中、后的样品。结果:差示扫描量热分析和热重/差热同步分析发现3个对照品的热力学行为基本一致,提示熔融后期可能已经热降解;HPLC法进一步证实双氰胺的熔融过程伴有部分降解。结论:热稳定性可能是造成中国药典和世界卫生组织双氰胺熔点对照品熔点差异的原因,双氰胺继续作为熔点对照品值得商榷。
刘毅吴建敏黄海伟宁保明
关键词：双氰胺对照品熔点热稳定性差示扫描量热分析高效液相色谱
硫酸氢氯吡格雷多晶型研究被引量：7
2013年
新型抗血凝药物硫酸氢氯吡格雷，为S（＋）-2-（2-氯苯基）-2-（4，5，6，7．四氢噻吩[3，2-c]并吡啶-5）乙酸甲酯的硫酸氢盐。该ADP受体拮抗剂优良的临床疗效已使其市场应用前景广为看好，研发中出现的多晶型现象也引起了众多药学家的关注。原研发公司赛诺菲公司为保护其药品市场，早在1998年将其发现的新晶型申请了专利，国内多家制药企业的产品也陆续获批上市。据报道，FDA批准上市的两种晶型中，Ⅱ型较Ⅰ型更稳定，生物利用度一致，但也有报道，Ⅱ型溶解度和生物利用度不及Ⅰ型。值得关注的是，相关药品标准的晶型检控尚属空白。
刘毅黄海伟吴建敏施亚琴杨腊虎
关键词：硫酸氢氯吡格雷多晶型红外光谱法差示扫描量热分析
热分析技术在药品检验中的应用被引量：22
2014年
本文介绍了目前我国药品检验中差示扫描量热法和热重分析法的应用、发展和前景。结合近年来化学药品检验和化学药品对照品研制工作情况,对这两种热分析技术在药物的熔点、纯度和多晶型等多个药品质量分析研究方面进行介绍和展望,这对加快推进热分析技术在药品检验领域的应用及发展具有积极作用。随着热分析法在国内外药学领域的不断完善和推进,这一技术将成为新药研究、药品生产工艺控制和质量控制应用中的常规必备技术。
林兰宁保明杨腊虎刘毅
关键词：热分析差示扫描量热法热重分析法
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