中医药行业科研专项(201007006)
- 作品数：18 被引量：180H指数：7
- 相关作者：唐旭东高蕊张北华李睿翁维良更多>>
- 相关机构：中国中医科学院西苑医院中国中医科学院北京中医药大学更多>>
- 发文基金：中医药行业科研专项“重大新药创制”科技重大专项中国中医科学院中医优势病种临床研究项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 药物临床试验机构制定标准操作规程的一些要点被引量：4
- 2013年
- 临床试验标准操作规程SOP作为指导和规范临床试验操作的指令性文件,是药物临床试验机构进行日常管理的重要手段。本文从SOP的制定原则、制定过程以及操作过程等方面阐述制定SOP的总体思路及具体内容,强调SOP的制定从实践中来,在实践中检验,再落实到实践中的过程。
- 李睿唐旭东陆芳翁维良高蕊
- 关键词：药物临床试验机构
- 病例报告表的设计及其常见问题分析被引量：7
- 2013年
- 病例报告表(Case report form,CRF)是临床试验中收集药物有效性和安全性数据的载体,其设计是否科学严谨直接关系到整个临床试验的成败。本文简介了CRF的设计过程及临床数据采集标准(Clinical data acquisition standards har-monization,CDASH),并对临床试验CRF设计中容易出错的模块和其他常见问题进行分析和说明。
- 李庆娜陆芳安丰华高蕊
- 关键词：病例报告表
- 因子分析在中医临床研究质控评估中的应用及探讨被引量：7
- 2012年
- 目的通过因子分析方法评价质控评估指标的构建结构并探讨其构建的合理性及可行性。方法本研究依据构建质量控制评估的指标,对"十一五"国家科技支撑计划"重大疑难疾病中医防治研究"项目的 39个在研课题的参研单位(分中心)进行质控数据采集。利用因子分析理论,首先根据特征值的大小提取公因子;其次,计算每个公因子下各指标的因子载荷;再次,通过各公因子得分加权求和获得各课题的质控评估得分;最后,将因子分析得分与主观赋权得分进行比较。结果依据客观权重和主观权重计算得到的课题排名,二者吻合度较高,在每一个四分位区间相同课题的比率均达到60%以上,其中第1,4四分位区间约90%课题相同。结论质控评估指标在反映专家的主观意见与数理依据之间基本一致,依此对中医临床研究进行质控评估是可行的。
- 李睿翁维良陆芳
- 关键词：中医临床研究
- 中药注射剂皮肤过敏试验的方法与意义被引量：7
- 2012年
- 参考青霉素皮内试验(皮试)法,本文主要介绍了中药黄芪多糖粉针剂、清开灵粉针剂及注射液、双黄连注射液皮试方法,并从皮试阳性率、皮试方法以及过敏反应原因三方面阐述中药注射剂皮肤过敏试验的意义,说明临床应重视中药注射剂皮肤过敏反应,同时对于皮试方法及过敏反应原因仍要开展深入研究。
- 李睿翁维良高蕊
- 关键词：中药注射剂皮肤过敏试验清开灵注射液双黄连注射液
- 急性胃痛中医药诊疗现状被引量：10
- 2015年
- 急性胃痛因其起病急骤、病势严重、病因复杂,实为临床应予重视之病症。目前,中医药治疗急性胃痛,方法丰富,疗效显著,但机制尚不明确,仍有待进一步的研究与探讨。文章通过回顾近10年来的相关文献,系统总结了急性胃痛的中医药诊疗现状,以资共享。
- 康楠唐旭东王凤云王萍张丽颖张北华
- 关键词：急性胃痛中医药诊疗现状
- 连朴饮加味治疗幽门螺杆菌相关性胃炎被引量：11
- 2013年
- 幽门螺杆菌相关性胃炎具有脾胃湿热内蕴的病理基础,其脾胃湿热与HP感染相关。治以清化湿热、调理脾胃、升降气机。方选连朴饮加减:法半夏10g,厚朴12g,黄芩10g,黄连6g,白蔻仁6g(后下),石菖蒲10g,栀子10g,芦根10g。
- 王捷虹刘力汶明琦唐旭东杜晓泉许永攀李毅袁敏惠郝思杨
- 关键词：胃炎幽门螺杆菌相关性连朴饮
- 心脾相关理论及其应用——脾胃学说传承与应用专题系列(6)被引量：35
- 2012年
- 通过对中医古典医籍中有关心脾相关学说的概述,归纳出心脾二脏母子相依、气血互济、经脉相贯、阴阳相承的密切关系,并从理论概要、基础研究、临床应用3个方面,完善了心脾相关学说的理论框架,并总结古今医家应用本学说治疗疾病的经验,进一步提高了其临床应用价值。
- 李峰毛萌马捷
- 关键词：脾胃学说
- 中医药治疗胃食管反流病的优势探讨被引量：27
- 2012年
- 胃食管反流病(GERD)的病因和发病机制复杂,目前西医治疗主要以质子泵抑制剂(PPI)抑制胃酸分泌为主,但存在一定的局限性,长期抑酸有可能导致不良后果,抑酸治疗停药后易复发,出现症状重叠现象时无明确治疗方案等。在整体观念和病证结合理论的指导下,中医药治疗GERD主要着眼于降低其复发率,减少PPI依赖,提高临床疗效和患者的生活质量。
- 张北华唐旭东李保双王凤云
- 关键词：胃食管反流病中医药治疗
- 严格按说明书合理使用中药注射剂被引量：19
- 2012年
- 中药注射剂是传统中药借鉴现代西药制剂技术而研发的创新剂型。近年来,中药注射剂安全性问题时有发生,为中药注射剂的临床应用带来巨大隐患。临床医生在使用中药注射剂时,应明确临床定位,严格按照药品说明书使用,同时注意特殊人群、间隔洗脱以及皮试等问题,才能在最大程度上降低风险、提高用药安全,更好地发挥中药注射剂的独特治疗作用。
- 翁维良高蕊李睿
- 关键词：中药注射剂药品不良反应药品不良事件
- 中药注射剂合理应用的原则和方法被引量：13
- 2012年
- 针对日益增长的中药注射剂不良反应的发生,从给药途径、辨证施药、用法用量、特殊人群、用药监护、输液速度、药品质量、注射剂溶媒以及使用前的规范操作等方面,阐述中药注射剂合理应用的原则和方法。
- 高蕊翁维良李睿
- 关键词：中药注射剂
