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“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09309)
作品数:
2
被引量:5
H指数:1
相关作者:
李见明
曹彩
彭真
胡明
黄文龙
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相关机构:
国家食品药品监督管理局
中南大学
中国药科大学
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发文基金:
“重大新药创制”科技重大专项
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相关领域:
医药卫生
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SFDA
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中国药科大学
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中南大学
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国家食品药品...
作者
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胡明
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彭真
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张静
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曹彩
1篇
黄文龙
1篇
李见明
传媒
1篇
中国临床药理...
1篇
图书情报工作
年份
1篇
2012
1篇
2010
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中国药物GLP机构发展和运行现状
被引量:4
2012年
目的了解国家食品药品监督管理局(SFDA)药品非临床研究质量管理规范(GLP)认证的研究机构发展和运行现状。方法通过网络进行在线问卷调查,汇总全国各药物GLP机构有关设施规模、人员和培训情况等详细信息,进行统计分析。结果有38家通过SFDA GLP认证的机构提供了有效信息。90%左右的机构动物房面积在500 m2以上;各机构本科以上从业人员在1600名以上,一半以上机构硕士人员占到30%;30家机构建立了动物福利制度;28家机构完成了重要检测设备的3Q确认程序;7家机构通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的ISO17025实验室认可。结论中国非临床安全性评价机构的GLP运行管理水平建设正处于上升发展阶段,在人员结构、动物管理、仪器设备和软件化管理等方面正在向国际水平靠拢。
李见明
杨琛懋
常艳
马璟
李波
曹彩
彭真
胡明
关键词:
SFDA
药品认证
中文药学类综述文献统计分析与评价
被引量:1
2010年
通过对24种中文药学核心期刊在过去10年中所刊载的高被引药学综述类文献进行统计分析,总结药学综述文献的特征,分析评价药学综述文献对药学科技期刊发展的推动作用及对药学科技期刊编辑的帮助。认为高水平的药学综述文献在创新药物研发过程中有重要的功能。
张静
黄文龙
关键词:
药学
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