“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09302-007)
- 作品数：5 被引量：49H指数：3
- 相关作者：江一峰王頔丁艳陈仲林赵秀丽更多>>
- 相关机构：上海市第一人民医院中国医学科学院第三军医大学第一附属医院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项上海市卫生局科研基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 儿童急性髓系白血病细胞遗传学改变与预后分析被引量：5
- 2012年
- 目的探讨儿童急性髓系白血病（AML）细胞遗传学改变与预后的关系。方法根据细胞遗传学表现将128例初诊AML患儿分为4组：伴t（15；17）改变患儿为急性早幼粒细胞白血病（APL）组；伴t（8；21）／inv（16）（p13；q22）改变患儿为A组；正常核型及无其他组细胞遗传学改变患儿为B组；伴t（9；22）（q34；q11）或-7或复杂核型细胞遗传学改变患儿为C组。对各组患儿进行预后分析。结果128例AML患儿4年无事件生存率为（55．9±4．7）％，4年总生存率为（69．3±4．5）％；非APL患儿4年无事件生存率及总生存率分别为（49．9±5．2）％、（57．1±6．0）％。APL组、A组、B组及C组患儿的4年无事件生存率分别为（72．2±1．1）％、（66．3±7．7）％、（38．5±9．1）％、（20．1±12．3）％，差异均有统计学意义（P值均为0．000）；4年总生存率分别为（92．6±5．1）％、（69．4±7．9）％、（55．6±8．6）％、（30．0±12．3）％，差异均具有统计学意义（P值均为0．000）。结论细胞遗传学改变可作为儿童AML的独立预后因素，用于判断预后及疾病危险度分组，对AML患儿进行个体化治疗。
- 阮敏王雅琴张丽邹尧竺晓凡
- 关键词：儿童细胞遗传学分析预后
- 眼科新药临床试验中安慰剂对照的伦理审查问题探讨
- 2014年
- 一些研发中的眼科新药在进行临床试验时常常使用安慰剂作为对照。在眼科新药的临床试验中,使用安慰剂必须遵循两条原则,一是安慰剂的使用不能造成受试者视力不可逆或永久性的损害,二是研究者必须做好安慰剂的风险管控并将安慰剂的风险向受试者完全披露。对于安慰剂使用的伦理审查,应该从标准治疗的效果、安慰剂的风险、研究方案中风险的管理和知情同意书中风险的告知这几个方面进行综合评估。
- 江一峰马磊张舒雅宫尔君祝延红
- 关键词：安慰剂眼科新药伦理审查
- 2013版《赫尔辛基宣言》的修订及其意义的分析研究被引量：36
- 2015年
- 2013年新修订的《赫尔辛基宣言》对宣言的结构进行了调整,在内容上对部分条款进行了增删和修改,并在细节上对部分用词进行了修改。新版《赫尔辛基宣言》的修订改进了宣言的架构,完善了宣言的内容,加强了对受试者的保护,提高了对研究者的要求,并明确了国家、研究机构、申办方的义务。这对我国的启示有:不断修订涉及人体临床试验的相关法规,切实保护受试者权益;提出国家对受试者保护的义务,探索建立国家临床试验赔偿体系;明确伦理委员会职责和定位,探索建立相对独立的伦理审查主体。
- 王頔杨竟陈仲林丁艳江一峰
- 关键词：赫尔辛基宣言医学伦理受试者
- 利妥昔单抗治疗婴儿难治性自身免疫性溶血性贫血伴假性血小板减少一例报告附文献复习被引量：2
- 2012年
- 自身免疫性溶血性贫血（AIHA）系体内B淋巴细胞免疫调节紊乱，产生自身抗体和（或）补体，并结合于红细胞膜上，致红细胞破坏加速而引起的一组溶血性贫血。婴儿难治性AIHA症状重，病程迁延，病死率高，治疗目标是迅速控制溶血。利妥昔单抗治疗成人原发免疫性血小板减少症（ITP）、AIHA及Evans综合征安全有效。
- 安文彬郭晔王书春杨文钰衣晓丽戚本泉竺晓凡
- 关键词：自身免疫性溶血性贫血单抗治疗假性血小板减少利妥昔文献复习婴儿
