“十一五”国家科技支撑计划(无)
- 作品数：3 被引量：12H指数：2
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- 相关机构：华中科技大学国家食品药品监督管理局更多>>
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- 相关领域：机械工程自动化与计算机技术更多>>
- 骨科植入物不良事件发生原因分析及预防措施:1309例可疑医疗器械不良事件报告分析被引量：7
- 2011年
- 目的归纳总结骨科植入物常见不良事件表现,分析发生的原因,并提出针对性的预防措施。方法对1309例骨科植入物可疑医疗器械不良事件进行统计分析,并结合国内外文献分析结果进行归纳总结。结果骨科植入物常见的不良事件包括表现为断裂、排异反应、伤口不愈合、松动、疼痛、弯曲变形等,这些事件的发生可能包括产品自身、操作者以及患者等方面的原因。结论骨科植入物可疑医疗器械不良事件表现种类较多,原因较为复杂,需要进一步加强骨科植入物的医疗器械不良事件监测工作。
- 张素敏徐婧张亮秦永清王晓庆曹波杜晓曦王晓晔
- 关键词：骨科植入物预防措施
- 从1309例骨科植入物可疑不良事件分析谈医疗器械监测工作存在的问题被引量：2
- 2011年
- 目的分析医疗器械不良事件监测报告收集、分析评价及控制各环节可能存在的问题,并提出改进建议。方法在对1,309例骨科植入物可疑医疗器械不良事件进行统计分析的基础上,结合国内外文献研究结果进行归纳总结。结果我国医疗器械不良事件监测工作可能存在的问题包括报告率极低,生产企业积极性不高,分析评价水平需要进一步提升,控制措施需要更加及时和适宜等。结论需要进一步加强医疗器械我国的医疗器械不良事件监测工作。
- 张素敏徐婧杜晓曦张亮秦永清王晓庆
- 关键词：骨科植入物
- 我国医疗器械上市后安全性监测工作概述被引量：3
- 2011年
- 本文对我国医疗器械上市后安全性监测工作中,信息收集、分析评价和控制过程进行概述。
- 张素敏张亮
- 关键词：医疗器械安全性
