国家自然科学基金(30500666)
- 作品数:17 被引量:127H指数:6
- 相关作者:刘清飞罗国安王义明陈曦周丽娟更多>>
- 相关机构:清华大学江西中医药大学郑州大学更多>>
- 发文基金:国家自然科学基金国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程更多>>
- 硝酸异山梨酯固体分散体的制备及其体外溶出特性研究被引量:2
- 2008年
- 目的:采用固体分散技术,提高硝酸异山梨酯在水中的溶解度和体外溶出速率。方法:以聚乙二醇6000(PEG6000)为载体,熔融法制备硝酸异山梨酯的固体分散体。考察其体外特性,并采用X-射线粉末衍射、差示扫描量热法(DSC)和红外光谱法鉴别药物在固体分散体中的存在状态。结果:固体分散体能加快药物的溶出速率,最佳比例为1∶7。硝酸异山梨酯在PEG6000的固体分散体中以微细结晶存在。结论:硝酸异山梨酯-PEG6000(1∶7)固体分散体增加硝酸异山梨酯溶出度的效果显著。
- 段雪艳刘清飞苏强毕开顺王义明罗国安
- 关键词:硝酸异山梨酯固体分散体溶解度溶出速率
- 尼莫地平微乳注射液的质量控制方法被引量:8
- 2008年
- 目的:研究建立尼莫地平微乳注射液的质量控制方法。方法:参考《中国药典》中的相关规定,选择尼莫地平微乳注射液的质量控制指标及相关的测定方法。结果:制定了有关制剂的外观、pH、形态、粒径、包封率及含量等指标,并选择冰冻蚀刻法测定微乳形态、凝胶柱层析法测定包封率、高效液相色谱法测定含量和检查有关物质。结论:所制定的质控指标和采用的测定方法能较好地控制该制剂的质量。
- 陈曦周丽娟刘清飞王义明罗国安
- 关键词:尼莫地平
- 不同基质对灯盏乙素醇质体凝胶剂体外释放的影响被引量:4
- 2011年
- 目的:考察不同基质对灯盏乙素醇质体凝胶剂体外释放的影响,筛选出适合灯盏乙素醇质体的凝胶基质。方法:采用改良的Franz扩散池法,以1μm微孔滤膜为支撑,以HPLC法测定灯盏乙素的累积释放百分率,绘制释药曲线,并通过零级动力学、一级动力学及Higuchi方程对释药曲线进行拟合。结果:卡波姆凝胶基质的释药能力与其浓度成负相关,1.0%HPMC可以提高1.0%和1.5%卡波姆基质前期的释药速率;卡波姆凝胶基质释药曲线符合一级动力学方程,1.0%卡波姆+1.0%HPMC,1.0%卡波姆+2.0%HPMC,1.5%卡波姆+1.0%HPMC,1.5%卡波姆+2.0%HPMC体外释药符合Higuchi方程。结论:凝胶基质材料与凝胶浓度对释药能力均有影响,且不同的凝胶材料的释药模式不同,1.0%卡波姆,1.5%卡波姆,1.0%卡波姆+1%HPMC,1.5%卡波姆+1.0%HPMC凝胶基质均适合灯盏乙素醇质体。
- 朱敬杰刘清飞林俊生王义明邹龙罗国安
- 关键词:灯盏乙素醇质体卡波姆HPMC
- 缓控释制剂释放度相似性评价方法的应用进展被引量:31
- 2006年
- 目的综合介绍缓控释制剂释放度相似性评价方法的应用进展。方法根据缓控释制剂释放度相似性评价方法的基本原理,将国内外文献报道的方法进行分类介绍。结果缓控释制剂释放度相似性的评价方法可分为:直观比较法、单指标比较法、点对点局部比较法、综合评分法、释药方程拟合-检验法、相似等效限法(Chow s法)、区分因子(f1)和相似因子(f2)法等。结论缓控释制剂释放度相似性评价方法繁多,各有优缺点。
- 刘清飞罗国安王义明
- 关键词:缓控释制剂释放度
- 大蒜素自微乳的制备与质量评价被引量:5
- 2008年
- 目的:制备大蒜素(DATS)自微乳制剂,并评价其质量。方法:采用伪三元相图法,以聚氧乙烯氢化蓖麻油RH-40为表面活性剂,无水乙醇为助表面活性剂,油酸为油相,绘制该系统的相图,在此基础上制备DATS自微乳;建立HPLC法测定DATS自微乳中DATS的含量;对自微乳的外观性状、相对密度、黏度、pH值、电导率、形态、粒径及粒度分布、Zeta电位、含量、配伍和稳定性等进行研究。结果:DATS自微乳为无色澄明液体,稳定性良好,相对密度为0.840 g.mL-1,黏度为5.447 mPa.s,遇水形成O/W型微乳,稀释250倍后电镜下观察成圆球形,平均粒径26.4 nm,Zeta电位0.398 mV,pH值5.62,电导率为8.37μs.cm-1,3批制剂的含量分别为31.77,31.45,32.15 mg.mL-1。DATS自微乳与葡萄糖注射液、氯化钠注射液等配伍稳定。结论:DATS自微乳制备工艺简单,性质稳定,质量易控。
- 徐云峰刘清飞陈曦罗国安王义明
- 关键词:大蒜素自微乳
- 紫杉醇自微乳释药体系的处方工艺及稳定性研究被引量:1
- 2014年
- 目的优选紫杉醇自微乳的处方工艺,并研究其稳定性。方法以性状、粒径、含量、有关物质、细菌内毒素等为测定指标,考查不同pH和不同活性炭用量对工艺的影响,筛选出优化处方,并对其进行稳定性研究。结果制备的紫杉醇自微乳为淡黄色澄明液体,平均粒径19.6 nm,呈Gauss分布。紫杉醇自微乳释药体系(PTX-SMEDDS)经高速离心后稳定,影响因素实验结果表明,PTX-SMEDDS对高温和光不稳定。6个月的加速实验表明,各项指标均无明显变化。确定紫杉醇自微乳应密封、低温避光保存。结论紫杉醇自微乳制备工艺简便,制剂稳定,载药量高,适宜开发为注射自微乳释药体系。
- 周丽娟陈曦刘清飞王义明罗国安
- 关键词:紫杉醇稳定性
- 水性包衣制备银杏总内酯缓释微丸及其质量评价被引量:7
- 2009年
- 目的制备银杏总内酯(主含银杏内酯GA,GB,GC)缓释微丸并对其进行质量评价。方法采用乙基纤维素的水性分散体对微丸进行流化床包衣,并对影响药物释放的因素,如包衣液的组成、制备工艺因素、释放度测定方法等进行考察。对所制备的银杏总内酯缓释微丸进行质量评价。结果所制备的微丸具有较理想的释放及较好的圆整度、流动性、稳定性等,不同成分体外释放度拟合的释药方程不同。结论采用流化床水性包衣技术制备缓释微丸,具有快速、高效、质量可控的特点,可适合产业化生产。
- 刘清飞周莉玲
- 关键词:银杏总内酯缓释微丸
- 尼莫地平微乳的制备及质量评价被引量:9
- 2008年
- 目的:研究尼莫地平微乳的制备和质量评价。方法:考察尼莫地平在不同油相、乳化剂和助乳化剂中的平衡溶解度,并通过滴定法绘制伪三元相图,确定最优的Km值和处方,分别考察载药微乳的外观、稳定性、形态和粒径大小。用高效液相色谱法测定微乳中尼莫地平的包封率和载药量。结果:尼莫地平微乳为澄清或略带乳光的淡黄色液体,稳定,透射电镜下呈圆球形,分布均匀。平均粒径18.2 nm,呈Gauss分布。微乳经0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液稀释50倍后,外观、pH值、载药量、粒径均无明显变化,高效液相色谱法测定包封率为97.62%,载药量为0.402 g.L-1。结论:微乳能提高尼莫地平的溶解度,微乳制剂质量稳定,易于制备。
- 周丽娟陈曦刘清飞王义明罗国安
- 关键词:尼莫地平微乳伪三元相图
- 药用微乳应用概况与发展趋势被引量:17
- 2007年
- 微乳作为一种新型的药物载体,具有极大的发展潜力。现综述微乳的定义、形成机制、制备方法和特点,并系统综述了近年来微乳在口服、注射、经皮、眼部、鼻腔转运给药制剂等方面的应用概况,以及作为一种技术用于制备固体脂质纳米粒的应用概况,分析了近年来微乳在发展过程中存在的问题,进一步展望了微乳的发展趋势。
- 周丽娟刘清飞陈曦徐牧王义明罗国安
- 关键词:微乳表面活性剂固体脂质纳米粒
- 多指标定量指纹图谱用于中药复方缓释制剂体外释放度的评价被引量:24
- 2009年
- 目的:探讨多指标定量指纹图谱用于中药复方缓控释制剂体外释放度的评价。方法:以中药复方降压缓释片为模型药,采用HPLC,建立中药复方降压缓释片的指纹图谱,分别以刺槐素、芦丁、木犀草素等主要成分为指标进行测定,结合色谱指纹图谱,计算体外释放度。结果:各指标成分及指纹图谱分别符合不同的释药方程,提示其因理化性质的不同,体外释放度亦有所不同。结论:多指标定量指纹图谱既可同时反映多个成分的含量变化,又可反映中药复方整体的含量变化,可用于中药复方缓控释制剂的体外释放度评价,简单方便、快速、信息量大。
- 刘清飞王义明罗国安
- 关键词:指纹图谱中药复方缓控释制剂释放度