浙江省教育厅科研计划(Y200907556)
- 作品数：3 被引量：20H指数：3
- 相关作者：龚行楚瞿海斌闫安忆严斌俊张寒更多>>
- 相关机构：浙江大学浙江中医药大学更多>>
- 发文基金：中国博士后科学基金浙江省教育厅科研计划国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 丹参注射液生产中一次醇沉上清液浓缩工艺质控指标研究被引量：8
- 2011年
- 目的:研究丹参注射液生产时一次醇沉上清液浓缩工艺的质控指标。方法:在相同条件下,对溶剂相同但固形物化学组成不同的一回液进行二次醇沉实验;用逐步回归法分析实验数据,寻找一回液中影响二次醇沉上清液内酚酸类成分保留率变化的主要因素。结果:二次醇沉上清液中酚酸类成分含量主要受一回液pH和咖啡酸含量影响。结论:丹参注射液生产中一次醇沉上清液浓缩工艺应将pH和咖啡酸含量作为质控指标并进行严格控制。
- 张寒闫安忆龚行楚瞿海斌
- 关键词：丹参注射液醇沉工艺质量指标
- 一种中药醇沉前浓缩液关键质量控制指标的辨析方法被引量：10
- 2012年
- 目的:提出一种辨析中药醇沉前浓缩液关键质量控制指标的方法。方法:以冠心宁注射液二次醇沉为例,以固含量相同但固形物化学组成不同的一回液为原料,在相同条件下进行醇沉试验;分别采用逐步回归法和偏最小二乘回归法分析实验数据,选择2种方法均认为重要的指标作为一回液中影响醇沉上清液酚酸类成分保留率的关键指标。结果:冠心宁注射液二次醇沉上清液酚酸类成分的保留率主要受一回液中丹参素、咖啡酸、丹酚酸B含量的影响。结论:采用该辨析方法可以发现醇沉前浓缩液的关键质量控制指标。
- 闫安忆龚行楚瞿海斌
- 关键词：冠心宁注射液醇沉工艺
- 丹参1次醇沉中3个重要工艺参数的相关性研究被引量：9
- 2010年
- 目的:研究丹参注射剂生产中1次醇沉中浓缩液水含量、加入乙醇的浓度和乙醇加入量等3个重要工艺参数的相关性及其对醇沉上清液品质的影响。方法:以中心组合设计进行试验,建立了浓缩液水含量、加入乙醇的体积分数和醇料比等工艺条件和醇沉中总固体去除率、丹参素保留率和丹参素纯度等3个指标的数学模型,并对模型进行了验证。通过模型分析各个工艺参数对3个指标的影响。结果:所建立的数学模型具有良好的准确性,预测结果和实测值的相对偏差在3%以下。浓缩液水含量下降和加入乙醇的体积分数提高都有利于沉淀固体和提高丹参素纯度,但会造成丹参素损失更多。醇料比的增加有利于产生沉淀,但是对于丹参素保留率和纯度都会有先增加后下降的效果。结论:为了取得更好的醇沉效果,生产中应该根据浓缩液含水量和待用乙醇的体积分数适当调整加醇量。
- 龚行楚严斌俊瞿海斌
- 关键词：丹参醇沉响应曲面法丹参素
