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美迪西普亚医药科技(上海)有限公司

作品数：124 被引量：20H指数：3
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机构

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作者

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  • 1篇张杰
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  • 1篇强晓妍
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传媒

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年份

  • 5篇2024
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  • 5篇2020
  • 23篇2019
  • 10篇2018
  • 8篇2017
  • 7篇2016
  • 7篇2015
  • 4篇2014
  • 23篇2013
  • 1篇2012
  • 1篇2010
  • 2篇2009
共 124 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
苦参凝胶对大鼠胚胎和胎仔的发育毒性研究被引量：3
2019年
目的评价在致畸敏感期(妊娠第6~15天)阴道给予苦参凝胶对SD孕鼠的母体毒性、胚胎-胎仔毒性和致畸性。方法将100只孕鼠随机分为4组分别为苦参凝胶高剂量组、中剂量组、低剂量组和对照组(空白凝胶),每组25只。雌性SD大鼠低、中、高剂量组在妊娠第6~15天内分别阴道给予0.5 mL·kg-1·d-1、1 mL·kg-1·d-1、2 mL·kg-1·d-1苦参凝胶,对照组给予1 mL·kg-1·d-1空白凝胶(基质)。试验期间每天观察动物的一般情况和临床毒性表现;记录孕鼠的体质量、摄食量;在妊娠第20天进行剖腹检查,摘取卵巢和子宫,观察黄体数、着床数、胚胎生存和死亡情况、生存胎仔的外观、体质量、骨骼及脏器发育等指标。结果孕鼠及胚胎、胎仔发育的上述各观察指标未见明显异常,与对照组比较无显著性差异。结论在本试验条件下,苦参凝胶未见明显的母体毒性与胚胎-胎仔发育毒性。
张飞葛新宇顾性初蔡金娜王歆玮金春慧张杰
关键词：苦参凝胶SD大鼠致畸性
药代实验生物样品分析时标准品的选择
目的单次静脉(iv)给予SD大鼠受试物MED-1,于不同时间点采集血浆样品,LC/MS/MS测定给予受试物后大鼠血浆中受试物的浓度。方法 SD大鼠,实验动物年龄为6～8周,实验开始动物体重约180 g,数量30只雌雄各半...
葛新宇孟舜单晓菊顾性初
关键词：生物样品标准品
豚鼠经皮给予苦参凝胶Buehler试验研究被引量：5
2015年
目的通过Buehler试验,观察豚鼠皮肤接触苦参凝胶后的过敏反应,初步评价苦参凝胶的安全性。方法挑选60只雌性健康的SPF级Hartley豚鼠,分为4组:基质组、苦参凝胶低、高剂量组和阳性对照组,基质组和阳性对照组各10只,低剂量组和高剂量组各20只。试验分为两个阶段,第一阶段为诱导期,基质组给予苦参凝胶(基质)0.4 m L/只;低、高剂量组分别给予苦参凝胶0.4 m L/只和0.8 m L/只;阳性对照组给予1%(W/V)2,4-二硝基氯苯0.4 m L/只。于试验第1、8、15日采用经皮涂抹给药,共3次。第二阶段为激发期,在诱导期末次给药后第14日一次激发。除阳性对照组给予0.2%(W/V)2,4-二硝基氯苯,其余3组与诱导期的给药体积均相同,给药途径为经皮涂抹。结果所有豚鼠都存活至激发前,各动物致敏期及激发期详细临床观察均未见明显异常。在致敏后1 h和24 h,各组动物皮肤均未见明显红斑和水肿等过敏反应;激发给药后24小时,各组均未出现皮肤过敏反应;激发给药后48小时,阳性对照组1只动物(1/10例)出现轻微红斑,1只动物(1/10例)出现中度红斑、轻度水肿,2只动物(2/10例)出现轻度红斑、轻度水肿,苦参凝胶低、高剂量组及基质组激发后均正常。结论苦参凝胶皮肤给药对豚鼠无明显致敏作用。
金煜文陈凯顾性初蔡金娜张杰
关键词：苦参凝胶过敏反应安全性动物实验
在临床前毒性研究过程中调整试验设计的经验分享
在临床前安全性评价研究中,科学设计给药剂量及合理安排动物组数均是为了充分呈现供试品安全性信息,包括给药期毒性特点,恢复期是否有迟发毒性以及毒性是否可逆,为临床试验提供参考。但是在试验过程中有时会遇到剂量偏高,供试品毒性太...
曾宪成周俊燕雷娜张晓冬彭双清顾性初
吸入毒理学研究过程QA检查关注点
鼻腔给药系统的潜在优势使其在药物研发领域备受关注,而相应的吸入制剂安全性评价、临床前吸入毒理的研究也越来越受重视。临床前吸入实验多使用单浓度大小动物的动式口鼻暴露装置,该系统的染毒吸收速度快,给药剂量准确,具备较好的重现...
王亚仙胡天羽彭双清
关键词：吸入药物安全性评价
酶联免疫吸附试验在蛋白质/多肽类药物药代动力学研究中的应用
蛋白质/多肽类药物因分子量相对较大、结构复杂，传统的理化分析方法(如LC-MS/MS)并不适用这类生物制剂的药代动力学研究；而根据其所具有的免疫学特性，可采用标记的免疫测定方法(如放射免疫测定、酶联免疫吸附试验等)对其进...
王晓秋
关键词：酶联免疫吸附试验药代动力学
临床前药物安全性评价试验的设计及数据分析
在临床前药物安全性评价试验中实施药品非临床研究质量管理规范(GLP)保证了试验数据的真实性、完整性和可靠性。试验结论的科学性则取决于试验设计和对数据分析评价的质量。药物临床前安全性评价试验的设计主要体现在动物种属选择，剂...
曾宪成顾性初
PD1单链抗体在大肠杆菌中的制备方法
本发明提供新型PD1单链抗体在大肠杆菌中的制备方法。PD1单链抗体片段的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示。制备方法包括：将N端带有信号肽的PD1单链抗体的氨基酸序列的基因克隆于带有启动子的表达载体内构建重组表达载体...
王涛吴小燕张瑶瑶涂厚安
LC-MS/MS法测定大鼠血浆中利巴韦林及其毒代动力学参数被引量：8
2012年
目的:建立LC-MS/MS法,测定大鼠血浆中利巴韦林及其毒代动力学参数。方法:LC条件:Waters Atlan-tis T3色谱柱(4.6 mm×150 mm,3μm),柱温为40℃,流动相为0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸乙腈溶液(95∶5),流速为1 000μL.min-1,进样量为2μL;MS条件:电喷雾离子源,正离子电离模式,多反应离子监测的MS扫描方式。以10、40、160 mg.kg-1.d-1剂量每日1次、连续28 d给大鼠灌胃使用利巴韦林药液,测定其血药浓度和毒代动力学参数。结果:利巴韦林血药浓度线性范围为5～5 000μg.L-1,最低定量限为5μg.L-1;日内和日间精密度良好,RSD均小于15%,准确度均在±15%以内。所测利巴韦林毒代动力学参数基本上与给药剂量成正相关,未见有明显药物蓄积现象,与毒性表现基本一致。结论:该法专属性强、灵敏度高、操作简便,适用于生物样本中利巴韦林的测定及毒代动力学研究。
强晓妍朱监宝徐敏蔡燕张玉彬陈春麟
关键词：利巴韦林血药浓度
不同剂量不同给药时间给予环磷酰胺对大鼠Ⅱ段生殖毒性的影响
＜正＞目的:药物注射用环磷酰胺临床上为广谱抗肿瘤药,用于治疗白血病及其他肿瘤,临床前安全性评价试验中常被用做生殖毒性试验阳性对照品。本试验目的是评价SD孕鼠自胚胎着床至硬腭闭合期间不同剂量不同给药时间皮下注射注射用环磷酰...
葛新宇毕洁顾性初
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