浙江大远智慧制药工程技术有限公司
- 作品数：21 被引量：41H指数：4
- 相关机构：天津中医药大学山东丹红制药有限公司浙江大学更多>>
- 发文基金：天津市科技计划吉林省科技发展计划基金更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术理学石油与天然气工程更多>>
- 基于物质流分析的丹红注射液制药过程质量控制研究
- 2015年
- [目的]通过研究丹红注射液生产过程的中间工序物料化学成分分析数据和紫外光谱分析数据,阐明生产过程中各成分的含量变化与转移规律,辨析关键生产工序和关键质控指标,建立各个工序的质量监测模型以保障丹红注射液质量一致性。[方法]收集丹红工业生产数据32个批次7个工序中间产品物料,以高效液相色谱法(HPLC)测定9个主要化学成分含量,并同时采集紫外光谱数据。通过分析各化学成分的相对标准偏差,确定各个成分含量的批次间一致性。通过各个化学成分在每个工序中的收率与物料衡算分析,确定各工序对成分变化的影响及相应的变化原因。以主成分得分、Hotelling-T2、DMod X等指标,建立并比较了丹红注射液各工序的基于HPLC数据和紫外光谱数据的质量监测模型。[结果]丹红注射液主要化学成分在各个工序中均具有较好的批次间质量一致性,RSD均在10%以内。物料衡算结果显示丹酚酸A存在化学转化,其他成分以物理转移为主。以HPLC和UV光谱数据建立了丹红注射液各工序的生产监测模型。[结论]丹红注射液制药过程物质流分析可以明确药效物质的含量变化与转移规律,辨析关键生产工序和关键质控指标,并以此建立质量监测模型。
- 李正潘万芳朱立明姜毅王臣臣赵涛赵步长
- 关键词：丹红注射液物质流分析
- 丹红注射液醇沉过程多成分收率预测模型研究
- 2016年
- 目的建立丹红注射液醇沉过程中七种重要成分丹参素钠、原儿茶醛、4-香豆酸、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、羟基红花黄色素A的收率预测模型。方法采集106个批次的丹红醇沉样品,测定浓缩浸膏以及醇沉液中各成分含量,同时采集相关工艺过程信息,计算各成分的收率值。采用原料液的物质信息与醇沉过程信息结合建立偏最小二乘(PLS)收率回归预测模型,分析模型中各显著因子的影响关系。结果在分析显著影响因子的基础上建立了各成分的收率预测模型,其决定系数均在0.8以上。结论建立的丹红醇沉过程物质成分收率的预测模型具有一定的预测性能,有助于对醇沉过程的分析了解,提升产品质量的过程控制。
- 潘万芳朱立明李美松赵涛刘象银陆世海李正姜毅
- 关键词：丹红醇沉收率
- 一种中药用的带有消泡功能的浓缩机
- 本实用新型涉及浓缩消泡领域，具体而言涉及一种中药用的带有消泡功能的浓缩机。本实用新型包括浓缩装置、冷凝回收装置、连接管道和真空泵，浓缩装置外壳顶部设有入料口，浓缩装置内壳底部设有出料口，压力调节装置与感应电极电性连接，压...
- 瞿海斌邵青王毅
- 文献传递
- 一种设备出液过程监测装置及方法
- 本发明公开了一种设备出液过程监测装置及方法。该监测装置包括：振动检测探头，用于检测液体输送管道的振动频率；连接件，用于将振动检测探头固定在液体输送管道上；数据处理装置，用于接收振动检测探头输出的振动频率数据，并根据振动频...
- 朱立明姜毅
- 文献传递
- 基于近红外光谱的红参提取过程动态预测模型研究被引量：10
- 2014年
- 目的:利用近红外光谱技术,建立红参提取过程中关键组分的定量模型,实现快速检测功能;以近红外光谱为基础,结合动力学方程,建立提取过程动态趋势模型,实现全过程预测功能。方法:在线采集红参提取液近红外光谱,以HPLC获取关键成分数据,使用最小二乘法(PLSR)建立红参总皂苷的定量模型;通过定量模型以及近红外光谱,结合传质动力学方程,拟合建立提取过程随时间的动态关系模型,实现提取过程预测。结果:红参总皂苷定量模型的校正集相关系数r、校正均方根误差RMSEC、预测均方根误差RMSEP分别为0.996 09,0.018 9,0.016 8;以红参提取一阶动力学方程结合NIR定量模型建立提取过程趋势预测模型,模型显示趋势预测性能良好,具有较高的精度。结论:近红外法获得的定量模型拥有较好的检测精度,能实现快速在线检测功能;所建立的全过程提取动力学方程与实际提取过程趋势较为契合,满足预测需求。
- 朱捷强潘万芳仲怿范骁辉康立源李正
- 关键词：近红外光谱
- 丹红注射液数字制药平台设计与建设被引量：4
- 2015年
- 讨论丹红注射液数字化制药平台的设计与建设,建立制药过程数据采集与集成系统,集成原料、生产批次记录、质量检验、设备、人员等数据,实现丹红注射液从原料至成品生产全过程数字化管理。采用数据挖掘技术建立信息智能处理系统对丹红注射液制药过程产生的海量数据进行分析处理,建立丹红注射液统计质量监控模型,确保制药过程质量。将基于实时数据的质量控制与生产管理相结合,规范业务处理流程,实现生产过程高效、节能、环保和安全的全方位闭环管控。
- 李正吴晓波姜毅王臣臣赵涛赵步长
- 关键词：丹红注射液
- 工业互联网在制药行业的应用研究与实现被引量：2
- 2022年
- 在工业互联网快速发展过程中,制药行业特别是疫苗等重点生物制品生产领域需提升“应急保供”能力,因此建设基于工业互联网和大数据技术的智慧制药生产过程管控平台有重要的意义。介绍了工业互联网在制药行业的应用研究及相关案例,以数字化技术和服务来使企业实现提质增效和产业升级。
- 胡首锋
- 关键词：大数据
- 一种高浓缩效率的单效外循环真空浓缩器
- 本实用新型属于制药装备技术领域，具体涉及一种高浓缩效率的单效外循环真空浓缩器。包括依次连接的加热罐、蒸发罐、冷凝器和受液罐，受液罐上设有液位计，受液罐的底部设有出液口，出液口处设有出液阀，受液罐的下游设有输液管路，出液口...
- 李美松潘万芳易联和梁占辉卢东王明毅
- 文献传递
- 一种丹红注射液的醇沉工艺改进方法
- 本发明涉及一种丹红注射液的醇沉工艺改进方法，本发明醇沉采用一定体积75％～80％的低浓度乙醇，缓慢加入水提浸膏，充分搅拌混合后，再次加入浓度为95％乙醇，至含醇含量为75-76％，静置后上清液浓缩，即得一次醇沉浸膏；取一...
- 赵步长姜毅李美松任振丽朱立明郭晓光潘万芳
- 一种基于体内过程的中成药质检指标辨析方法
- 本发明涉及中药药代动力学领域，公开了一种基于体内过程的中成药质检指标辨析方法，包括：1）、样品采集；2）、样品检测；3）、数据处理；4）、数据分析：根据血药浓度-时间的数据得到数据矩阵P，根据血浆分布和各组织分布的数据得...
- 姜毅徐玲杰周明慧
