北京万全阳光医药科技有限公司
- 作品数：37 被引量：16H指数：2
- 相关机构：解放军第307医院郴州市第一人民医院上海交通大学更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项河北省科技厅科研项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- “一锅法”制备2，3`－脱水－5`－O－(特戊酰基)胸腺嘧啶脱氧核苷及其衍生物(氧桥物)的新方法
- 本发明涉及制备下述化合物的方法：本发明公开了以胸腺嘧啶脱氧核苷及其衍生物为原料，经“一锅法”得到2，3<Sup>、</Sup>－脱水－5<Sup>、</Sup>－保护的胸腺嘧啶脱氧核苷及其衍生物的新方法，其中R<Sub>...
- 刘昆
- 文献传递
- 一种新的制备单一构型的2－氨基丁酸或其衍生物的方法
- 本发明公开了一种新的制备单一构型的2－氨基丁酸或其衍生物的方法。2－氨基丁酸或其衍生物可做为手性元用于制备多种手性化合物，其中包括手性药物，如左乙拉西坦等。
- 郭勇王力
- 文献传递
- 一种醋酸阿比特龙的制备方法
- 本发明属医药技术领域，具体公开了一种醋酸阿比特龙的制备方法，其包含下述步骤：在有机溶剂中，化合物I与乙酰化得到化合物II。化合物II与卤代吡啶偶联得到目标产物。本发明提供了一种醋酸阿比特龙的制备方法，降低成本。
- 翟富民王传申卞松陈拥军
- 文献传递
- 国产盐酸美金刚片治疗阿尔茨海默病的疗效和安全性的多中心随机双盲平行对照研究(英文)被引量：3
- 2013年
- 背景:盐酸美金刚是目前用于治疗阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)唯一的N-甲基-D-天门冬氨酸(N-methyl-D-aspartic acid receptor,NMDA)受体拮抗剂。目的 :以进口盐酸美金刚(Ebixa)为对照,评价国产美金刚片治疗中度至重度AD的有效性及安全性。方法 :采用随机、双盲双模拟、平行对照、多中心研究方法,将229例中、重度AD患者分为研究组(国产美金刚片)和对照组(进口美金刚片),治疗16周。所有的患者在基线时以及入组后第4、8、12、16周接受评估。主要疗效指标为阿尔茨海默病评定量表认知分量表(Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognition,ADAS-Cog)评分,次要疗效指标为简易智能状态检查量表(Mini-Mental Statue Examination,MMSE)、日常生活能力量表(Activities of Daily Living,ADL)和临床疗效总评量表(Clinical Global Impression,CGI)的评分。结果 :研究组纳入安全性数据集(Safety Set,SS)、全分析数据集(Full Analysis Set,FAS)和完成方案数据集(Per Protocol Set,PPS)分析的病例数分别为112、109和103例,对照组分别为111、107和101例。两组ADAS-Cog总分和ADL总分在治疗4周、8周、12周、16周末与基线相比均有所下降(p<0.001),两组MMSE总分在治疗4周、8周、12周、16周末与基线相比均有所增加(p<0.001)。各观察时点的ADAS-Cog评分、ADL评分和病情改善程度(CGI评分)两组之间的比较无统计学差异。研究组和对照组不良事件发生率分别为20.5%和27.0%,差异无统计学意义(χ2=1.30,p=0.255)。结论 :在治疗中、重度AD患者的前16周中,国产美金刚片的疗效和安全性与进口美金刚片相当。
- 朱敏捷肖世富李冠军李霞唐牟尼杨斯明许秀峰冯连元刘开祥胡连平
- 关键词：阿尔茨海默病随机对照试验多中心
- 一种难溶性药物凝胶制剂制备方法
- 本发明涉及一种难溶性药物凝胶制剂制备方法。该凝胶剂的生理活性物质为难溶性药物，其制备方法特征为在凝胶的制备过程中加入亲水性物质，增大主药在水中的溶解度，使主药在凝胶中分散均匀，凝胶稳定性良好。
- 任意李颖寰
- 文献传递
- 替硝唑结肠定位肠溶片
- 本发明涉及一种结肠定位肠溶片的处方组成,制备工艺和体外溶出测定方法,该片剂的有效成分为替硝唑。其特征在于通过包衣的方法,实现结肠定位释药的目的,临床上主要用于治疗结肠炎症。
- 宿彦伟王振国徐进邵妍
- 文献传递
- 创新药物临床研究的风险控制及SFDA政策导向
- 宋雪梅
- 一种诺那替尼关键中间体的制备方法
- 本发明公开了一种诺那替尼关键中间体的制备方法，其包含下述步骤：在有机溶剂中，化合物I与化合物II酰胺化反应得到中间体III；化合物III进行乙基化，得到化合物IV；化合物IV经过选择性还原得到诺那替尼关键中间体V。本发明...
- 翟富民陈拥军卢燕
- 文献传递
- 胍法新缓释片及其制备方法
- 本发明公开了一种胍法新的缓释片剂及其制备方法，该缓释片含有可药用载体和胍法新或其药学上可接受的盐，其中含有1-5份的胍法新，12-30份的微粉乙基纤维素，1-6份的羟丙基甲基纤维素，5-10份的聚维酮，48-71份的填充...
- 慕博吕青远
- 文献传递
- 健康志愿者盐酸奥洛他定分散片的生物等效性研究
- 2010年
- 目的评价2种盐酸奥洛他定制剂在健康人体的生物等效性。方法采用随机、双周期、自身交叉的试验设计。24例健康男性志愿者单次口服试验制剂（盐酸奥洛他定分散片）或参比制剂（盐酸奥洛他定片）10mg，血浆样品采用高效液相色谱－串联质谱法（HPLC-MS／MS）测定，计算两者的主要药物动力学参数，进行生物等效性评价。结果奥洛他定血药浓度在0．25-500μg·L^-1与峰面积线性关系良好（R=0．9990），最低定量浓度为0．25μg·L^-1，日内及日间RSD〈15％；服用试验制剂或参比制剂后血浆中奥洛他定的％。分别为（129．56±31．74）和（125．91±37．01）μg·L^-1；tmax分别为（0．68±0．29）和（0．88±0．72）h；t1／2分别为（7．46±3．62）和（6．82±3．33）h；AUC0－∞分别为（451．84±78．47）和（434．28±92．77）μg·L^-1；AUC0-∞分别（449．69±77．84）和（430．68±92．81）μg·h·L^-1；试验制剂的相对生物利用度R0-tn、R0-∞分别为（107．51±27．34）％和（107．06±27．10）％。结论试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 单婷婷高洪志梁海霞李海燕张丽娟权苗苗郝光涛
- 关键词：奥洛他定分散片HPLC-MS/MS生物等效性
