中国食品药品检定研究院
- 作品数：10,144 被引量：25,889H指数：45
- 相关作者：马双成胡昌勤李波贺争鸣魏锋更多>>
- 相关机构：中国药科大学北京中医药大学中国医学科学院北京协和医学院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学生物学化学工程更多>>
- SD大鼠重复给药毒性实验结合多终点遗传毒性研究
- 目的:开展SD大鼠3天重复经口灌胃给药毒性实验联合肝、肾和外周血碱性彗星电泳试验和骨髓微核试验,对遗传毒性试验常用的溶媒及阳性化合物进行检测和比较.
方法:雄性SD大鼠随机分为去离子水组、0.9％氯化钠注射液组...
- 文海若毛志慧陈高峰宋捷李琛杨莹王伟凡王雪
- 关键词：骨髓微核试验SD大鼠
- 应用肝-肾器官芯片评价环孢素A及联合应用利福平的重复给药毒性
- 目的:构建基于微流控肝-肾双器官芯片模型,并应用于评价环孢素A及联合应用利福平的肝、肾毒性。方法:采用诱导分化的HepaRG细胞形成3D共培养肝细胞球,以及人源近曲小管上皮细胞构建单层肾小管细胞屏障,对此肝-肾小管共培养...
- 林铌周晓冰耿兴超Christopher DrewellJuliane Huebner李佐刚张颖丽薛明Uwe Marx李波
- 关键词：肾脏环孢素A利福平毒性
- 建设适应新形势的编委队伍是学术期刊创新发展的基石
- 科技期刊的生存和发展需要编委会发挥作用,编委会应在促进科技期刊发展中发挥主导作用.建立健全编委会管理规章制度,是正确发挥科技期刊编委会作用的有效手段.本文结合《药物分析杂志》的发展历程和编委会管理工作情况,剖析科技期刊编...
- 李云龙金少鸿粟晓黎
- 文献传递
- 细菌类生物制品生物危害程度分类探讨被引量：3
- 2011年
- 以卫生部《人间传染的病原微生物名录》为基础,根据细菌类生物制品生产用菌(毒)种的特点以及该病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将生物制品生产用菌(毒)种中结核杆菌与肉毒梭菌分为第二类,灭活疫苗、组分疫苗、类毒素生产用菌(毒)种为第三类;活疫苗与微生态活菌制剂中除芽孢菌与条件致病菌为第三类外,其他为第四类。
- 王晓娟曹琰王国治
- 关键词：细菌生物制品生物危害
- 重组人脑利钠肽活性参考品制备及动脉条法生物学活性标定被引量：2
- 2012年
- 目的:建立重组人脑利钠肽(rhBNP)活性参考品,用于rhBNP生物学活性测定。方法:优化冻干配方,分装冻干rhBNP原液并检测分装精度,拉丝封口后,按中国药典2010年版三部方法,检测无菌检查、pH、水分、外观。用兔动脉条法由2个实验室协作标定其生物学活性。用热加速法对该批rhBNP参考品的稳定性做了初步评价。结果:分装冻干,拉丝封口等工艺制得rhBNP参考品458支,经测定分装精度小于1%,水分为0.6%,生物学活性经2个实验室共计10次标定,均值为107 RU.支-1,95%的可信范围为97～118 RU.支-1,经热动力学分析,该rhBNP参考品活性降低1%,需要10年以上的时间,说明稳定性较好,其他检测项目均符合标准品一般制备要求。结论:冻干人脑利钠肽活性参考品符合中国药典关于标准品制备要求,可用于rhBNP生物学活性测定。
- 史新昌丁有学毕华李响刘兰韩春梅饶春明
- 关键词：重组人脑利钠肽
- 显微红外光谱法无损识别林下山参与园参被引量：5
- 2013年
- 显微红外光谱分析技术是将红外光谱仪和显微镜结合发展而来的分析技术。该技术样品处理简单,可用于微区分析和微量分析,并且能反映样品的本质特征。人参包括林下山参、园参和野山参,而我国禁止采挖野山参。因此,药典只收录了林下山参和园参。该工作使用显微红外光谱技术,结合判别分析建立了对林下山参和园参的无损识别模型。收集了20个林下山参和24个园参后,采集了其显微红外光谱。其中,33个样品被随机划分为校正集,11个为验证集。建立模型时,优化了预处理方法、主成分数、建模波段和扫描部位。最后,使用多元散射校正+Savitzky-Golay平滑的预处理方法、3932.14~669.18cm-1的波段、4个主成分数和芦头部位建立了最优的判别分析模型,准确率达到100%。结果表明,结合判别分析的显微红外光谱技术,样品处理简单、快速、无损、有效,可用于林下山参和园参的无损识别。
- 卜海博王峰林宏英郭志勇袁少雄潘丽丽许晓嘉李向日王钢力林瑞超
- 关键词：园参
- HPLC法测定细菌溶解物(兰菌净)中的硫柳汞含量被引量：1
- 2013年
- 目的建立细菌溶解物(兰菌净)中硫柳汞的检测方法。方法采用HPLC法对兰菌净中的硫柳汞进行含量测定。以Nova-pack ODS(3.6mm×150cm,4μm)色谱柱为固定相;甲醇-0.01molL-1醋酸铵(冰醋酸调节pH4.5)为流动相进行梯度洗脱;流速为1mLmin-1;检测波长为258nm。结果硫柳汞在0.1040～2.079μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9997。样品中硫柳汞的平均回收率为97.68%(n=9,RSD=1.36%)。硫柳汞定量限为0.01μg。用本文建立的方法对5个批次兰菌净中的硫柳汞进行了测定,其含量为0.094～0.095mgmL-1。结论本方法准确可靠,可作为细菌溶解物(兰菌净)中硫柳汞的检测方法。
- 李茂光石继春陈琼叶强
- 关键词：高效液相色谱法硫柳汞
- 保健食品快检工作初探被引量：4
- 2016年
- 目的:探索推广保健食品快检工作的可行性。方法:介绍我国保健食品质量现状、监管资源现状、快检技术发展及2013年保健食品快检试点工作情况,分析在保健食品监管中快检技术发挥的作用。结果:目前,我国保健食品行业发展迅速,市场监管有待加强而监管资源有限,在日常监管中应用快检技术既具有必要性又具有可行性。结论:监管部门应加强对相关人员的技术培训,加速快检技术研究,在保健食品监督管理中大力推广快检技术。
- 董培智郭志鑫朱炯王慧祝壮飞
- 关键词：保健食品
- 长爪沙鼠仙台病毒(SeV)抗体ELISA检测方法的建立与应用被引量：2
- 2015年
- 目的建立长爪沙鼠仙台病毒(Se V)抗体ELISA检测方法,用于长爪沙鼠体内仙台病毒抗体的检测。方法孵育鸡胚,接种Se V,制备鸡胚尿囊液正常抗原和Se V特异抗原,滴定酶结合物和抗原最佳工作浓度,并进行特异性、敏感性、精密性、稳定性实验。结果正常抗原、特异抗原和酶结合物最佳工作浓度分别为0.1μg/m L、2μg/m L和1∶5 000;正常抗原、特异抗原批内变异系数分别为9.6%和8.4%,批间平均变异系数分别为9.0%和5.9%;检测灵敏度为1∶10 240;与沙鼠小鼠肝炎病毒(MHV)、小鼠肺炎(PVM)、呼肠孤病毒3型(Reo3)均无交叉反应。稳定性试验相对偏差小于25%。结论建立的ELISA方法特异性、敏感性强,重复性、稳定性好,检测结果,准确、可靠。可用于长爪沙鼠体内Se V抗体的检测。
- 王吉卫礼付瑞李晓波王淑菁巩薇岳秉飞贺争鸣
- 关键词：仙台病毒ELISA长爪沙鼠
- H-1细小病毒抗体ELISA检测方法的建立与应用被引量：1
- 2016年
- 目的建立H-1细小病毒抗体的ELISA检测方法,并进行初步应用。方法采用大鼠神经胶质瘤细胞C6培养大鼠H-1细小病毒,制备包被抗原,采用纯化后抗原建立该病毒的ELISA检测方法;将建立的方法与国外同类试剂盒进行比对,考察该方法的特异性和灵敏度。同时,应用该方法对35份大鼠血清进行检测。结果所建立的方法可检测出稀释1280倍的阳性血清;与犬细小病毒、小鼠微小病毒和猪细小病毒阳性血清均无交叉反应;与大鼠细小KRV病毒有交叉反应;对35份大鼠血清进行检测,结果均为阴性,与国外同类试剂盒结果一致。结论所建立的H-1细小病毒ELISA检测方法具有良好的种属特异性和灵敏度,可用于大鼠血清中H-1细小病毒抗体检测。
- 付瑞李晓波王淑菁王吉卫礼巩薇岳秉飞贺争鸣
- 关键词：ELISA抗体检测
