刘翠
- 作品数：3 被引量：9H指数：2
- 供职机构：沈阳药科大学更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 抗组胺药盐酸非索非那定体外方法学及药物动力学研究
- 一、盐酸非索非那定体外分析方法的建立
建立了高效液相色谱一紫外法测定盐酸非索非那定片含量和有关物质的方法。采用Diamonsil C<,18>(200mm×4.6mm，5μn)柱，水(含0.4％磷酸，0.7％三...
- 刘翠
- 关键词：盐酸非索非那定HPLC-荧光法药物动力学生物利用度抗组胺药
- 文献传递
- 盐酸非索非那定胶囊药物动力学及人体相对生物利用度研究被引量：7
- 2007年
- 目的:研究国产盐酸非索非那定胶囊与进口盐酸非索非那定片药物动力学及人体相对生物利用度。方法:20例健康男性志愿者,用随机双交叉试验方法,单剂量口服盐酸非索非那定受试制剂或参比制剂120 mg,采用 HPLC-荧光法测定血浆中非索非那定浓度,进行药物动力学及相对生物利用度分析。结果:单剂量口服受试制剂和参比制剂的 T_(max)分别为(2.55±0.72)h 和(2.60±0.84)h;C_(max)分别为(370.8±84.7)μg·L^(-1)和(354.5±88.3)μg·L^(-1);t_(1/2)分别为(5.34±1.15)h 和(5.62±1.23)h;Cl 分别为(51.0±8.1)L·h 和(53.8±9.4)L·h;V_d分别为(390.6±96.8)L 和(438.4±122.4)L;MRT_(0-t)分别为(6.61±0.82)h 和(6.56±0.87)h,采用梯形法计算,AUC_(0-t)分别为(2290.1±368.1)μg·h·L^(-1)和(2159.5±372.8)μg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)分别为(2409.8±389.5)μg·h·L^(-1)和(2290.6±382.8)μg·h·L^(-1)。结论:以 AUC_(0-t)计算,单剂量口服盐酸非索非那定胶囊后,体内相对生物利用度为(107.6±17.3)%。经方差分析和双单侧 t 检验表明2种制剂在人体内具有生物等效性。
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- 关键词：药物动力学生物利用度
