夏旭东
- 作品数：19 被引量：98H指数：7
- 供职机构：河南省食品药品评价中心更多>>
- 发文基金：河南省科技攻关计划更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 垂体后叶注射液致药品不良反应文献分析被引量：3
- 2022年
- 目的探讨垂体后叶注射液致不良反应的一般规律、特点及相关风险因素,为临床安全用药提供参考。方法以“垂体后叶注射液”“不良反应”等为检索词,检索中国知网(CNKI)、维普网(VIP)及万方数据中建库以来至2019年4月30日报道的涉及垂体后叶注射液所致不良反应的文献资料,按纳入与排除标准共纳入159篇文献,进行资料提取和统计分析。结果垂体后叶注射液不良反应可累及多个系统-器官,以低钠血症、胃肠道损害最为常见,严重者可致低钠性脑病、心跳骤停等。结论重视垂体后叶注射液引发的不良反应,密切防范不良反应的发生,确保临床用药安全。
- 谢晓燕夏旭东杨雪李清芳刘翠丽陈世伟
- 关键词：药品不良反应胃肠道损害
- 962例脉络宁注射液ADR/ADE报告分析被引量：6
- 2010年
- 目的:探讨脉络宁注射液不良反应(ADR)发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对河南省2004～2009年发生的脉络宁注射液ADR/不良事件(ADE)报告进行统计和分析。结果:脉络宁注射液所致ADR主要为皮肤及其附件损害(24.95%)、呼吸系统损害(23.81%)、神经系统损害(15.38%),其中严重ADR临床表现主要为过敏性休克、呼吸困难、憋气等。结论:临床应用脉络宁注射液时,应提高临床合理用药水平,防止严重ADR发生,保障患者用药安全。
- 李文武夏旭东张惠霞
- 关键词：脉络宁注射液过敏性休克
- 聚集性药品不良事件预警系统共享平台的建设和实践被引量：8
- 2015年
- 聚集性药品不良事件特征表现为同一企业同一批号或相邻批号的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的药品不良事件。通过对聚集性药品不良事件进行分析、评价,判断是否构成药品群体不良事件。已经建成的聚集性药品不良事件预警系统对于保证国家中心对可疑质量安全事件的早期预警、快速反馈、及时处理发挥了重要作用。但国家中心工作界面中基于全国药品不良反应/事件报告数据产生的预警信息在省级中心工作界面中并能不同步出现,因此,省级中心和国家中心对预警信息的处理并没有保持连续性和一致性。为了解决这一问题,国家中心开始设计及搭建药品聚集性事件预警信息共享平台。本文对聚集性药品不良事件预警系统共享平台的建设和实践进行了介绍。
- 冯红云葛文超夏旭东路长飞吕小琴林燕芬
- 关键词：预警系统共享平台
- 2004—2019年河南省雷公藤制剂不良反应分析被引量：9
- 2020年
- 目的分析2004—2019年河南省雷公藤制剂不良反应/事件(ADR/ADE),分析雷公藤制剂不良反应/事件的发生特点,为雷公藤制剂的临床合理应用提供参考依据。方法收集河南省内2004年1月—2019年5月有关雷公藤制剂不良反应报告203例。回顾性分析此203例患者ADR/ADE的时间、性别、年龄、既往史分布、用药原因及合并用药情况、剂型、累及系统及临床表现、结局。结果 203例发生ADR/ADE的患者中,以2017年比例最高(13.30%),其次为2018年(10.34%);季度分布上1~3月发生率最低,年度/季节分布差异有统计学意义(P<0.05)。男、女构成比分别为56.39%、46.31%,以45~64岁年龄层发生率最高(47.29%),但性别与年龄分布差异无统计学意义。203例患者中,4例既往有过敏史、8例有吸烟史、3例有肾病病史、2例为妊娠期女性、4例饮酒史。片剂剂型比例最高(90.15%)。ADR/ADE发生时间以用药后2~6 h比例最高,其次为用药后6 h^1 d。药物使用时长<1周、1~3周、>3周的构成比分别为71.43%、17.24%、11.33%。类风湿性关节炎、风湿性关节炎的比例(25.12%、24.14%)最高,其中91.13%为单药治疗,8.87%为联合用药。胃肠损害比例(54.68%)最高,其次为皮肤及其附件损害(10.84%),用药部位损害、免疫功能紊乱和感染、内分泌紊乱罕见,构成比分别为0.49%;在临床表现上,以恶心、呕吐出现频次最高。203例患者中181份报告类型为一般,22例为严重;其中结局为痊愈、好转患者构成比分别为58.13%、39.41%,仅1例未好转,构成比为0.49%;未见ADR/ADE所致的死亡事件。结论医务人员应重视雷公藤制剂的不良反应观察,了解雷公藤制剂所致的ADR/ADE的临床规律及特点,严格遵循说明书适应症及剂量操作,最大限度降低雷公藤制剂ADR/ADE相关风险。
- 李雨蔓陈世伟夏旭东彭亚丽杨雪王干一
- 关键词：雷公藤制剂
- 国产与原研注射用头孢曲松钠药品说明书对比分析被引量：9
- 2016年
- 目的:探讨国产注射用头孢曲松钠药品说明书的问题和不足,为药品监管部门、药品生产企业完善说明书内容管理提供参考。方法:选取齐鲁制药有限公司官方网站的英派琦说明书作为国产注射用头孢曲松钠药品说明书的代表,选取上海罗氏制药有限公司官方网站的罗氏芬说明书作为原研注射用头孢曲松钠药品说明书,对二者的结构和内容进行对比分析。结果:二者在说明书修订日期、成分、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、警告等的结构基本一致,但内容上国产药说明书在特殊人群用药、不良反应描述、药物相互作用等方面没有原研药说明书描述的全面和详细。结论:建议药品监督管理部门及时督促相关制药企业修订药品说明书,落实相关法律规定,进一步规范、完善注射用头孢曲松钠说明书,特别是安全性信息;制药企业应强化第一责任人意识,承担相应法律规定和社会责任,主动收集药品上市后安全性信息,及时更新完善说明书内容,加强管理国产药说明书在不良反应、注意事项、药物相互作用、禁忌等方面的内容。
- 夏旭东张雨杨雪夏明刘伟李文武
- 关键词：注射用头孢曲松钠药品说明书国产药原研药
- 米诺环素致急性嗜酸性粒细胞性肺炎国外病例汇总及数据分析被引量：2
- 2017年
- 目的:探讨米诺环素导致急性嗜酸性粒细胞性肺炎(acute eosinophilic pneumonia,AEP)的分布特点、临床特征以及关联性,为临床用药安全提供依据。方法:对1例应用米诺环素导致AEP的病例进行报道,并在全球范围内就其发生情况进行文献汇总及数据分析。结果:23例米诺环素导致AEP的患者,在停药并对症治疗后,症状好转。11例患者采用糖皮质激素治疗;1例患者机械通气12 h;1例插管5 d;无死亡病例报道。尽管激素对AEP治疗的有效性未完全确定,但在患者出现致命性低氧血症和进行性呼吸衰竭时仍推荐尽早使用激素。结论:米诺环素引起AEP虽少见,但后果严重,因此,治疗前和治疗期间应注意监测患者的全血细胞计数,关注患者症状和体征,加强监测和研究,确保临床用药安全、合理。
- 游广辉贾琳刘一陈美芳夏旭东王宇航任晓蕾张春燕冯婉玉
- 关键词：米诺环素
- 儿童药物不良反应1103例分析被引量：10
- 2020年
- 目的分析1103例儿童用药不良反应发生的特征,为临床合理的规避儿童用药风险提供理论依据和参考。方法采用回顾性分析方法,对2018年度河南省药品不良反应监测中心所提供的1103例儿童不良反应数据进行统计分析。结果在1103份报告中,男性698例,占总数的63.30%;男女比例为1.72∶1。1岁以下病儿发生不良反应例数最多,为392例,占总数的35.54%。药物不良反应涉及药品以抗微生物药为主,出现315例次,占比28.56%。涉及给药剂型最多的为注射剂类,出现741例次,占比67.18%。给药途径出现例次最多的是静脉滴注,出现734例次,占比66.55%。皮肤及其附件损害是主要累及的系统/器官,频次为613例,占比40.79%。报告类型一般的病儿994例,占比90.1%。对病儿进行对症治疗后,痊愈和好转病儿1089例,占比98.73%。结论1103例儿童药物不良反应中,1岁以下儿童占比较高,且注射剂类药品占比高,提示医务人员在临床工作中要规范用药、合理用药,对于低龄儿童用药更需慎重。
- 王干一夏旭东彭亚丽杨雪陈世伟
- 关键词：药物毒性药物副反应报告系统儿童
- 利巴韦林儿童应用风险分析与建议被引量：18
- 2018年
- 目的通过比较国内外利巴韦林批准情况及药品说明书等,并对某省利巴韦林儿童药品不良反应(ADR)报告数据挖掘,分析我国儿童利巴韦林临床应用风险来源,以期为该药说明书修改、临床应用及监管等提供建议。方法比较分析国内外利巴韦林批准信息、使用情况及药品说明书;采用回顾性方法对某省2003年1月至2016年12月利巴韦林儿童ADR报告数据分析。结果国内外利巴韦林批准剂型、适应证差异明显,我国利巴韦林儿科临床应用中联合用药不当、超适应证使用等不合理用药现象严重。结论建议修订完善药品说明书,对利巴韦林未批适应证和未批剂型予以关注,规范其儿科临床应用。
- 李清芳刘欢张丹丹杨悦张惠霞夏旭东刘超
- 关键词：利巴韦林风险分析儿童
- 1149例注射用七叶皂苷钠ADR/ADE报告分析被引量：12
- 2015年
- 目的：分析注射用七叶皂苷钠不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法,对某省药品不良反应监测中心ADR报告数据库中2009~2014年注射用七叶皂苷钠ADR/ADE报告进行统计和分析。结果：注射用七叶皂苷钠所致不良反应主要为用药部位损害404例次（28.55%）,皮肤及其附件损害374例次（26.43%）,全身性损害296例次（20.92%）;ADR/ADE表现较多的有注射部位疼痛、皮疹、静脉炎等。结论：重视注射用七叶皂苷钠引发的不良反应,提高临床合理用药水平,完善药品说明书,防止严重不良反应发生,确保临床用药安全。
- 夏旭东张雨王丽杨雪任彦润
- 关键词：注射用七叶皂苷钠
- 河南省儿童药品不良反应死亡病例13例分析被引量：3
- 2016年
- 目的:深入分析和评价儿童药品不良反应(ADR)死亡病例报告,以期发现用药风险,为儿童用药提供参考。方法:通过河南省ADR信息监测网络管理平台,筛选出2004-2013年10年间所有儿童ADR死亡病例报告,参考药品说明书、文献报道、国家ADR信息通报等对报告中儿童用药风险进行分析。结果:共收集到13份死亡病例报告,怀疑药品均为注射剂及静脉给药,其中头孢菌素类注射剂ADR报告较多,占37.50%;立即报告的仅为5份,占38.46%,延迟上报时间最长为29 d;均存在不同程度的不合理用药问题,包括抗菌药物滥用、用药错误、超剂量用药、违反禁忌证用药等主要风险因素。结论:临床应通过制订儿童用药诊疗指南、减少多药联用、严格按照说明书规定用药等措施来规范儿童合理用药;并要及时提交完整、准确的ADR报告。
- 夏旭东宋飞刘靖杰王长之杨悦张惠霞
- 关键词：儿童药品不良反应死亡病例
