张彤
- 作品数：26 被引量：103H指数：7
- 供职机构：北京市药品检验所更多>>
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- 相关领域：医药卫生理学化学工程生物学更多>>
- HPLC法测定注射用三磷酸胞苷二钠的含量和有关物质被引量：1
- 2013年
- 目的:建立测定注射用三磷酸胞苷二钠含量和有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。以ThermoHypersilODSC18色谱柱为分析柱,以含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液为流动相,流速为1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为280nm;主药含量按峰面积以外标法计算,有关物质含量以主成分自身对照法计算。结果:三磷酸胞苷二钠检测质量浓度线性范围为90～1800mg/L(r=0.9997),平均回收率为102.1%(RSD=1.65%,n=9),定量限为7.4ng。结论:本方法操作简便、灵敏度高、重复性好、专属性和耐用性较强,可用于控制注射用三磷酸胞苷二钠的质量。
- 张彤周长明纪宏韩南银
- 关键词：高效液相色谱法
- HPLC法测定三磷酸胞苷二钠注射液的有关物质和含量被引量：5
- 2013年
- 目的:建立用HPLC测定三磷酸胞苷二钠注射液的有关物质和含量的方法。方法:采用C18色谱柱,以含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为280 nm,柱温30℃,有关物质和三磷酸胞苷二钠的含量按峰面积以外标法计算。结果:三磷酸胞苷二钠浓度在90～1800 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9997);平均回收率(n=9)为101.4%;供试品溶液在25 h内的稳定性良好(RSD=0.9%),定量限为7.4 ng。结论:该方法适用于三磷酸胞苷二钠注射液的质量控制。不同厂家的产品质量存在差异。
- 张彤周长明韩南银
- 关键词：三磷酸胞苷二钠降解产物离子对试剂高效液相色谱法含量测定
- 采用改进的溶血试验法考察低渗静脉注射液的安全性被引量：1
- 2013年
- 目的:补充完善《中国药典》中的溶血检查方法,并建立适用于低渗静脉输液的体外溶血测定方法。方法:对《中国药典》一部和二部附录中的"溶血与凝聚检查法"进行改进,将5个企业共3种规格8个批号的人血白蛋白样品的溶血情况结果判断由人工目视改为分光光度法测定。于576nm波长处测定吸光度并计算溶血率,同时测定其渗透压摩尔浓度。结果:样品中低渗人血白蛋白的溶血率约在12%(渗透压摩尔浓度为191mOsmol/kg)～60%(摩尔浓度<100mOsmol/kg);不同厂家样品的溶血率与渗透压摩尔浓度的相关性不一致。结论:建立的方法适用于低渗静脉输液的体外溶血情况考察。
- 山广志任连杰李群张彤陈思余立
- 关键词：人血白蛋白溶血率
- 高效离子色谱法测定骨瓜提取物注射液中核苷及核苷酸有关物质的含量被引量：3
- 2015年
- 目的：建立高效离子色谱法测定骨瓜提取物注射液中3种核苷及4种核苷酸有关物质的含量。方法：使用Thermo Fisher色谱柱（Dionex Ion Pac AS16,250 mm×4 mm）,保护柱（Dionex Ion Pac AG16,50 mm×4 mm）;流动相为水-250 mmol·L-1氢氧化钠溶液,梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,柱温为35℃,紫外检测器（PDA）,检测波长260 nm,进样体积为50μL。结果：该方法可以在35 min内,同时定量测定尿嘧啶核苷、腺嘌呤核苷、次黄嘌呤核苷、胞嘧啶核苷酸、腺嘌呤核苷酸、尿嘧啶核苷酸、次黄嘌呤核苷酸;各待测物质量浓度在1.0~50.0μg·m L-1范围内线性关系良好,回归方程的线性相关系数均大于0.999 7;平均回收率（n=9）分别为尿嘧啶核苷105.7%、腺嘌呤核苷96.0%、次黄嘌呤核苷99.4%、腺嘌呤核苷酸100.1%、尿嘧啶核苷酸97.9%、次黄嘌呤核苷酸98.0%,回收率RSD分别为1.5%、0.8%、5.1%、1.3%、2.2%、2.7%。结论：该方法简单、快速、准确,可用于骨瓜提取物注射液中核苷及核苷酸的测定。
- 张伟张彤周长明吕雯韩春霞
- 关键词：离子色谱法尿嘧啶核苷腺嘌呤核苷次黄嘌呤核苷腺嘌呤核苷酸
- 柱后衍生HPLC法测定血液制品中甘氨酸的含量被引量：5
- 2013年
- 目的:建立测定血液制品中甘氨酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。以邻苯二甲醛(OPA)为柱后衍生剂,测定4种血液制品中的氨基酸与衍生剂衍生后所得衍生产物的含量,并与2010年版《中国药典》标准方法(柱前衍生法)比较。色谱柱为ThermoC18,流动相为柠檬酸钠缓冲液(pH4.0),流速为1.0ml/min,柱温为60℃,检测波长为336nm,内标(正缬氨酸)法定量。结果:甘氨酸检测质量浓度线性范围为2～200mg/L(r=0.9999),4种血液制品中甘氨酸的平均回收率分别为99.6%、98.5%、100.2%、98.6%,RSD分别为2.5%、0.3%、1.6%、2.2%,定量限为20ng。该法与标准方法测定含量结果基本一致。结论:该方法灵敏度高,结果准确可靠。
- 张彤武晗燕张伟韩南银
- 关键词：高效液相色谱法血液制品甘氨酸邻苯二甲醛
- 冰点下降法测定流感病毒裂解疫苗的渗透压摩尔浓度被引量：3
- 2012年
- 目的:考察国内流感病毒裂解疫苗的渗透压摩尔浓度,为提高该品种的国家标准提供依据。方法:按照中国药典2010年版三部附录,采用冰点下降法测定市售6家企业生产的54批流感病毒裂解疫苗的渗透压摩尔浓度。结果:所考察产品的渗透压摩尔浓度范围在261～308 mOsmol.kg-1之间。结论:所考察产品的渗透压摩尔浓度值存在一定差异,因渗透压摩尔浓度是考察流感病毒裂解疫苗安全性的一项重要指标,在流感病毒裂解疫苗成品质量标准中增加渗透压摩尔浓度检查项是必要的。
- 丁锐纪宏吕雯张彤陈思周长明
- 关键词：流感病毒裂解疫苗
- 调整流动相pH值可提高五维牛磺酸口服溶液中3种水溶性维生素检测效果
- 2013年
- 在检测五维牛磺酸口服液3种水溶性维生素:维生素B1,维生素B6和烟酰胺的国家标准中,所用流动相的pH值高于10.0,超过常用色谱柱的承受能力。本文改进此法中流动相的pH值,以达到更好的分离度。采用HPLC法,十八烷基硅烷键合硅胶柱,以0.9%三乙胺溶液-0.5%磷酸乙腈(400:1)为流动相,检测波长为273nm,发现流动相在pH值为2.85时,分离效果理想。
- 武晗燕张彤
- 关键词：维生素PH
- 离子色谱法测定骨瓜提取物注射液中糖的含量被引量：2
- 2016年
- 目的：建立测定骨瓜提取物注射液中糖含量的方法。方法：采用离子色谱法。色谱柱为Dionex Carbo Pac PA20,流动相为水-1 mol/L醋酸钠溶液-250 mmol/L氢氧化钠溶液（梯度洗脱）,流速为0.45 ml/min,柱温为35℃,进样量为10μl,检测器为电化学分析检测器。结果：半乳糖、葡萄糖、甘露糖、蔗糖、果糖检测质量浓度线性范围均为0.5-10.0μg/ml（r〉0.9980）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈2%;各组分加样回收率为94.8%-99.1%,RSD=0.52%-0.89%（n=9）。结论：该方法简单、快速、准确,可用于骨瓜提取物注射液中糖的测定。
- 张伟张彤任连杰吕雯韩春霞周长明
- 关键词：离子色谱法骨瓜提取物注射液
- 柱前衍生HPLC法测定脾氨肽口服液中17种游离氨基酸被引量：13
- 2013年
- 目的:建立OPA-FMOC柱前衍生-HPLC法测定脾氨肽口服液中17种游离氨基酸的含量。方法:采用Capcell PAK C18MG色谱柱,以含10 mmol.L-1磷酸氢二钠和10 mmol.L-1硼酸钠的缓冲溶液(pH8.2)为流动相A;以乙腈-甲醇-水(45∶45∶10)为流动相B,梯度洗脱,流速1.5 mL.min-1,柱温40℃,自动在线衍生,检测波长338 nm/262 nm。结果:在一定范围内17种氨基酸的溶液浓度与其峰面积线性关系良好(r>0.999 0),各氨基酸的平均回收率均在93.52%～112.12%之间,重复性RSD为1.0%(n=6)。结论:本方法准确、灵敏、简便、专属性强、重现性好,适用于脾氨肽口服液中游离氨基酸的含量测定。
- 山广志左利民余立张彤张博文
- 关键词：高效液相色谱法柱前衍生游离氨基酸
- 高效液相色谱-蒸发光散射检测器法对大豆磷脂原料药中各种成分的含量测定被引量：7
- 2002年
- 本文建立了高效液相色谱法测定大豆磷脂原料药中3-sn-磷脂酰胆碱(PC)、磷脂酸(PA)、磷脂酰乙醇胺(PE)和3-sn-溶血磷脂酰胆碱(LPC)含量的方法。色谱柱为硅胶柱;以甲醇-冰醋酸(500:10)用三乙胺调节pH为7.5为流动相;流速为1.0ml/min;蒸发光散射检测器(ELSD);空气泵压力2.0L/min;检测器温度50℃;进样量10μl。测得进样量在38.5～13.18μg范围时,线性方程为Y=1617.6X-721.l,r=0.9998。方法快速简便,结果准确。
- 王威张彤周立春
- 关键词：高效液相色谱蒸发光散射检测器
