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传统医药的东西方融合及其国际化被引量：2: 2008年; 传统医药作为一种存在于人类社会数千年的古老的医疗实践,在新的世纪得到了新的重视和关注。本文在简述传统医药发展的同时,从世界卫生组织所做的大量工作,世界各国传统医药管理立法的最新态度和变化、标准的制订等方面,探讨了东西方传统医药的融合问题,并在此前提下,以期为中药的国际化提供一些思路。; 薜汉喜赵利斌郭治昕罗瑞芝孙鹤; 关键词：传统医药

美国FDA对植物药制剂临床前毒理研究的要求被引量：5: 2013年; 通过学习理解美国食品药品监督管理局(FDA)对植物药的法规和植物药毒理研究审评所依据的指导原则,以及申报植物药的体验,通过分析FDA区别对待植物药的情况,同时对在不同临床申报阶段需开展的毒理研究进行分析,为我国中药制剂在进行FDA申报时所需开展的毒理研究提供参考依据。; 王根辈曹晶马晓慧栗志文罗瑞芝郭治昕孙鹤; 关键词：植物药

注射用益气复脉(冻干)对CYP450药物代谢酶1A2、2B6和3A4诱导作用的体外研究被引量：2: 2018年; 目的评价注射用益气复脉(冻干,YQFM)对人原代肝细胞中的药物代谢酶CYP1A2、2B6和3A4是否具有诱导作用。方法采用3个单供体的人原代肝细胞分别与不同质量浓度(0.026、0.260和2.600 mg/m L)的YQFM或特异性诱导剂(CYP1A2诱导剂:50μmol/L奥美拉唑;CYP2B6诱导剂:1 000μmol/L苯巴比妥;CYP3A4诱导剂:25μmol/L利福平)于37℃、5%CO2条件下共孵育3 d,液质联用技术(LC-MS/MS)检测酶活性,实时荧光定量PCR技术检测CYP1A2、2B6和3A4 m RNA表达量。结果 YQFM在测试浓度条件下对人原代肝细胞的CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4的酶活性和m RNA的表达均无诱导作用。结论 YQFM不具有显著的基于药物代谢酶诱导的中药和化学药的相互作用。; 罗瑞芝余斐斐周大铮苏小琴鞠爱春胡卓汉李伟赵利斌胡利民; 关键词：CYP1A2 CYP2B6

不同材质及孔径超滤膜对麦冬皂苷类成分的影响被引量：3: 2018年; 目的考查不同材质及不同孔径的超滤膜对5种麦冬皂苷类成分的影响。方法以麦冬皂苷C、麦冬皂苷D、麦冬皂苷D'、麦冬皂苷Ra、龙血苷F为考察指标,利用HPLC-UV法测定其超滤前后变化,考察不同材质及孔径的超滤膜对5种麦冬皂苷收率的影响以及各超滤阶段对麦冬皂苷类成分截留率的变化情况。结果不同材质及不同孔径的超滤膜处理下,麦冬皂苷类成分的收率不同;聚醚砜材质超滤膜对各超滤阶段的麦冬皂苷类成分截留率变化趋势与纤维素材质是一致的。结论采用100 k Da的聚醚砜超滤膜,可以使麦冬皂苷类成分的收率达到最高,用50%乙醇进行等体积透析,会对麦冬皂苷的收率有较大的改善。; 罗瑞芝张会梅苏小琴刘雪刘雪李德坤叶正良周大铮王辉; 关键词：超滤麦冬皂苷麦冬截留率麦冬皂苷D

注射用益气复脉(冻干)临床安全性集中监测研究被引量：3: 2019年; 目的考察注射用益气复脉(冻干)在临床广泛使用的安全性,进一步指导临床合理用药和完善说明书,并为企业制定风险管理计划提供依据。方法采用前瞻性、大样本、多中心集中监测的方法,纳入自2016年5月—2017年6月,共计44家医疗机构10 767例使用注射用益气复脉(冻干)的住院患者进行监测。记录患者基本情况、用药情况和不良反应发生情况,并进行数据统计和分析。结果本研究最终确定19例不良反应,发生率为0.176%;主要不良反应见于皮肤及其附属系统;其中不良反应组的滴注速度明显快于无不良反应组,差异具有统计学意义(P<0.05);所有不良反应最终均消失。结论注射用益气复脉(冻干)不良反应均属偶见,且不属于严重不良反应,临床应用相对安全,建议生产厂家应进行滴速方面的相关研究,进一步完善说明书信息、规范临床使用。; 曹红波郝长颖毕京峰罗瑞芝谢艾琳谢伟刘俊凯; 关键词：医院集中监测上市后再评价

中医药在澳大利亚的市场发展战略: 2002年; 本文描述了澳大利亚的中医药市场概况、中医药管理法规、中医药在澳大利亚面临的挑战,对中医中药在澳大利亚的发展进行了综述,针对目前存在的问题和市场环境,探讨了中医药在澳大利亚拓展市场的设想与建议。; 郭治昕罗瑞芝; 关键词：中医药中药市场

何首乌研究进展被引量：102: 2005年; 归纳了近10年来国内外何首乌化学成分、药理作用和临床应用等研究成果,其主要化学成分为二苯乙烯苷类化合物、蒽醌类化合物及聚合原花青素;具有明显的生理和药理活性,包括抗衰老作用、影响免疫系统、降血脂及抗动脉粥样硬化作用、心肌保护作用、保肝作用、神经保护作用、抗菌作用等;临床用于抗衰老、高脂血症、血管性痴呆、脱发、老年皮肤搔痒、慢性支气管炎和支气管哮喘等;其毒性和不良反应主要表现为肝损害。生、制何首乌有效成分、作用、毒性均有差异,应区分应用并注意合理用药。; 罗瑞芝贾伟赵利斌邱明丰孙霞; 关键词：何首乌抗衰老老年性痴呆

从VEREGEN^(TM)的商品说明书内容看FDA植物新药评审的思路与要求被引量：3: 2007年; 本文以2006年10月在FDA获得批准的处方药Veregen^(TM)的商品说明书为切入点,详细分析了作为植物药的Veregen^(TM)在FDA审批过程中的一些关键点。中药走向世界是个漫长而艰苦的过程,但Veregen^(TM)的例子证明,中药作为植物药在FDA注册成功不是不可能的。本文的分析与建议希望能为中药敲开FDA大门提供些许有价值的参考,给准备走向国际市场的国内中药制药企业一些有益的指导。; 孙鹤罗瑞芝郭治昕; 关键词：FDA 药品说明书产品标签

阿司匹林抵抗——治疗心血管疾病中不容忽视的因素被引量：1: 2005年; 阿司匹林在心血管疾病的预防和治疗中起着非常重要的作用,但阿司匹林抵抗的出现限制了其临床疗效,这一现象已越来越受到中外医学界的重视,现就阿司匹林抵抗的定义与分类、检测方法、发生机制、临床意义及未来展望作了比较详细的综述,对治疗心血管疾病的临床医生有一定的参考价值。; 罗瑞芝郑军郭治昕; 关键词：阿司匹林心血管疾病

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