陆芳
- 作品数：123 被引量：729H指数：13
- 供职机构：中国中医科学院西苑医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项中医药行业科研专项更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理自然科学总论理学更多>>
- 肠安Ⅰ号方治疗治疗腹泻型肠易激综合征的随机、双盲、安慰剂对照临床研究
- 唐旭东李振华李保双高蕊王凤云陆芳卞立群冯月香王萍张丽颖张引强
- 药物临床试验机构制定标准操作规程的一些要点被引量：4
- 2013年
- 临床试验标准操作规程SOP作为指导和规范临床试验操作的指令性文件,是药物临床试验机构进行日常管理的重要手段。本文从SOP的制定原则、制定过程以及操作过程等方面阐述制定SOP的总体思路及具体内容,强调SOP的制定从实践中来,在实践中检验,再落实到实践中的过程。
- 李睿唐旭东陆芳翁维良高蕊
- 关键词：药物临床试验机构
- 中医贴敷疗法在基层临床应用情况的调查分析被引量：6
- 2021年
- 目的:了解中医贴敷疗法在基层临床应用的情况和存在的问题,为中医适宜技术在基层医疗更好地推广及服务民众提供思路和方向。方法:采用问卷调查方式,对与春播平台合作的全国31个省及新疆维吾尔自治区的12810名基层医师临床使用消肿止痛贴贴敷的情况进行问卷调查。结果:收到有效问卷12705份。贴敷疗法在基层临床中使用比例为46.82%,最常使用的贴敷治疗方案是单纯使用贴敷疗法,已经广泛应用于内、外、妇、儿各科疾病,尤其是儿科常见病,婴幼儿和学龄前期儿童使用贴敷疗法较多,排前2位的优势病种为腹泻和小儿感冒,94.67%的医师采用的贴敷方式为加中药细粉贴敷。80%以上的基层医师认为贴敷疗法在基层临床的总体优势是毒副作用少、使用方便、疗效好。结论:贴敷疗法在基层医疗中应用非常普遍,获得了广大基层医师的认可,但是贴敷疗法缺乏规范化、标准化的治疗方案,阻碍了这种疗法在基层医疗的推广和传播,进一步优化贴敷治疗方案,有利于中医适宜技术在基层医疗中的发展,有利于促进基层临床疗效的提高及医疗服务的能力。
- 栗蕊李庆娜訾明杰赵阳陆芳高蕊
- 关键词：贴敷疗法
- 中医临床研究样本量设计的优化被引量：15
- 2010年
- 样本量设计是在保证科研结论具有一定可靠性条件下,确定最少的观察例数。样本量估算的可靠性,主要在于提高样本量计算依据的可靠程度,如重视预试验的质量,广泛收集相关文献和研究资料,并正确分析所得资料,很有必要。估算样本量,首先需要确定α值、β值或1-β值、效应指标及其类型、各比较组效应指标预计值,重视效应指标预计值(计算依据)的来源及要求,此外,还应注意研究设计及比较类型、各组分配比例、预计失访率、预计的治疗依从性大小、结局评价涉及多个主要效应指标的取舍。对中医临床验证性研究常用的随机对照试验、队列研究、病例-对照研究设计,以及中医临床探索性研究常用的研究设计、病例分析等的样本量估算方法、估算公式进行介绍,并举例说明。
- 田元祥翁维良陆芳
- 关键词：中医样本量
- 银杏叶制剂治疗抑郁症有效性及安全性的Meta分析被引量：1
- 2023年
- 目的:系统评价银杏叶制剂联合西药治疗抑郁症的有效性及安全性。方法:通过计算机检索CNKI,CBM,Pubmed等6个数据库,收集公开发表的与银杏叶制剂治疗抑郁症相关的随机对照试验研究,共检索到文献242篇,最终筛选到符合纳入及排除标准的文献共12篇。然后应用Revman 5.3软件对银杏叶制剂联合西药治疗抑郁症有效性及安全性进行Meta分析。结果:Meta分析结果显示,银杏叶制剂联合西药治疗抑郁的临床疗效方面优于西药常规治疗组,OR=2.48,95%CI(1.77,3.45),P<0.00001。同时,联合应用银杏叶制剂可降低HAMD量表评分,改善抑郁症状,MD=-3.22,95%CI(-4.25,-2.19),P<0.00001。结论:银杏叶制剂治疗组与西药常规治疗组比较,可提高治疗抑郁的临床疗效,改善抑郁症状,降低HAMD评分,并可降低西药的不良反应。
- 高洪阳陆芳赵阳李庆娜曹唯仪孙明月
- 关键词：抑郁症银杏叶制剂META分析
- 功能性胃肠病中药新药临床研究方案设计与疗效评价的探讨被引量：3
- 2015年
- 结合功能性胃肠病特点,以功能性消化不良和肠易激综合征为例,阐述临床研究方案设计和疗效评价中的要点,以期提高功能性胃肠病中药新药临床研究方案设计和疗效评价的质量。同时,文章探讨了一致性评价在功能性胃肠病疗效评价中的应用。
- 赵迎盼陆芳高蕊
- 关键词：功能性胃肠病疗效评价
- 以叶酸为对照评价中药辨证方及摩罗丹治疗萎缩性胃炎伴异型增生的多中心、随机、对照临床研究
- 慢性萎缩性胃炎伴异型增生是当前公认的胃癌前病变,早期诊断并进行有效干预对于减少胃癌的发生具有重要意义.中医药在此方面的作用和优势尚需进一步明确.自2008年3月一2011年3月共纳入383例患者。盲态审核后，确定FAS入...
- 唐旭东崔全才李理陆芳孟立娜王凤云王萍卞立群周丽雅李振华张澍田吕宾李军祥李保双李慧臻徐有青
- 关键词：慢性萎缩性胃炎异型增生
- 工具变量方法及在中医药实效研究中的应用
- 2015年
- 目的:探讨工具变量方法在中医药实效研究中应用的可行性和注意事项。方法:首先从工具变量的基本准则和假设、模型的应用、工具变量估计量、弱工具变量4个方面简单介绍工具变量应用的方法,然后以一个实例说明工具变量应用的评估标准和注意事项。结果:工具变量方法是一种控制混杂效应的方法,但其应用需基于一系列的统计假设。结论:在评估医疗干预效益的研究中,工具变量方法虽可控制混杂效应,但其一般不作为首选分析方法,如何寻找合理有效的工具变量是中医药实效研究中应用的最大难题。
- 陆芳李伟高蕊赵阳唐旭东
- 关键词：不依从性实效研究
- 病例报告表的设计及其常见问题分析被引量：6
- 2013年
- 病例报告表(Case report form,CRF)是临床试验中收集药物有效性和安全性数据的载体,其设计是否科学严谨直接关系到整个临床试验的成败。本文简介了CRF的设计过程及临床数据采集标准(Clinical data acquisition standards har-monization,CDASH),并对临床试验CRF设计中容易出错的模块和其他常见问题进行分析和说明。
- 李庆娜陆芳安丰华高蕊
- 关键词：病例报告表
- 中药新药临床试验中安慰剂模拟效果评价与思考被引量：16
- 2018年
- 目的探讨中药新药临床试验中安慰剂的模拟效果评价方法和盲法的实施问题,为提高中药双盲临床试验的研究质量提供方法学参考。方法以一个中药新药安慰剂的制作为实例,从形、色、味、气几个方面,通过进行试验药物的可能性判断和安慰剂与试验药的相似性判断,评价中药安慰剂的模拟效果,并分析中药临床试验盲法实施中存在的实际问题。结果评价者对于两种药物是否是试验药物的可能性判断无统计学差异(P>0.05);对于安慰剂与试验药的相似性,两药在外观的评分差异无统计学意义(P>0.05),其一致性达到100%,但安慰剂在颜色、气味、口味上与试验药比较差异均有统计学意义(P<0.05),其一致性分别为50%、10%和15%。结论中药安慰剂在色、气、味上有时很难与试验药完全一致,因此,在试验实施过程中要加强受试者和研究者的依从性管理,减少破盲;在试验结束后评估破盲对试验结果的影响。
- 陆芳唐健元赵阳李庆娜高蕊
- 关键词：中药新药安慰剂药物临床试验
