齐宝芬
- 作品数:10 被引量:24H指数:3
- 供职机构:国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金:国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域:医药卫生社会学金属学及工艺机械工程更多>>
- 与无源外科植入物联用的器械 通用要求
- 本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求,这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。 本标准适用于与动力驱动系统相连的器械,但不适用于动力驱动系统本身。不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物...
- 齐宝芬张鹏李立宾姚志修邹冰
- 关键词:医药医药科学
- 外科植入物用超高分子量聚乙烯中钛含量测定被引量:1
- 2014年
- 目的:建立外科植入物用超高分子量聚乙烯中杂质元素钛(Ti)含量的检测方法。方法:采用微波消解和电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)测定消解液中钛元素。结果:钛元素标准曲线的R^2值大于0.9996,回收率为94.4%-96.4%,10次重复测定结果的相对标准偏差(RSD%)为1.3%。结论:所建立的方法精密度高、准确性好、干扰较少、快速简单,可用于超高分子量聚乙烯中钛元素的含量测定。
- 马金竹马春宝姜熙李沅樊铂齐宝芬
- 关键词:ICP-MS超高分子量聚乙烯钛
- 外科植入不锈钢产品钝化工艺被引量:3
- 2000年
- 齐宝芬
- 关键词:不锈钢钝化点蚀电位
- 肱骨内植物材料选择及预紧力影响的参数化研究被引量:8
- 2014年
- 背景:目前,关于肱骨及接骨板的生物力学研究较多,但甚少将两者组合为一个骨折固定模型并将材料及预紧力作为参数进行研究。目的:通过带接骨板的肱骨骨折有限元模型的生物力学仿真,比较不同接骨板和螺钉材料、预紧力对举重过程中接骨板及螺钉失效可能性的影响,以及对骨折应力遮挡效率的影响。方法:利用肱骨点云数据和接骨板及螺钉几何数据进行装配,得到带接骨板的肱骨骨折有限元模型,将举重动作逆向动力学仿真得到的关节力和肌肉力作为有限元仿真的载荷边界条件。采用相同的有限元模型进行参数化研究,比较不同接骨板和螺钉材料及预紧力对接骨板、螺钉、骨折缝及其周围肱骨应力变化的影响。结果:相同预紧力下,采用不锈钢材料接骨板和螺钉的应力大于钛合金和钛材料,即采用不锈钢材料接骨板和螺钉失效的危险性大于钛合金和钛材料;采用不锈钢材料时肱骨的应力遮挡率大于钛合金和钛材料;采用相同材料时,增加预紧力会导致接骨板和螺钉的应力增加,但会减小肱骨的应力遮挡率。结论:接骨板和螺钉的材料属性及预紧力大小等因素均对接骨板、螺钉以及骨的应力分布有一定影响。本文建立的分析方法同样适用于其它部位骨折固定的应力分析。
- 董双鹏王成焘齐宝芬张述焦永哲张路陈长胜
- 关键词:肱骨骨折参数化
- 外科植入物的取出与分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析
- GB/T 25440的各部分对外科植入物及其相关样品的取出、处理和分析提供了指导,植入物及相关样品来自于患者体内的例行取出、外科修复或尸检,制订本标准的目的是为植入物的取出与分析提供一个导则,以避免由于样品的损伤面影响调...
- 齐宝芬李立宾付瑞芝李沅
- 关键词:外科植入物医药学
- 文献传递
- 不锈钢钝化工艺的选择被引量:5
- 1999年
- 齐宝芬
- 关键词:不锈钢钝化医疗器械
- 外科植入物用超高分子量聚乙烯中铝含量测定被引量:1
- 2014年
- 目的建立外科植入物用超高分子量聚乙烯中杂质元素铝(Al)含量的检测方法。方法采用干灰化法前期处理样品,利用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)测定铝元素。结果铝元素标准曲线的R值0.9999,回收率为98.62%~99.93%,6次重复测定结果的相对标准偏差(RSD%)为1.6%。结论所建立的方法精密度高、准确性好、干扰较少、快速简单,可用于超高分子量聚乙烯中铝元素的含量测定。
- 李沅姜熙马金竹景明樊铂齐宝芬
- 关键词:ICP-MS超高分子量聚乙烯铝
- 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求
- 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求
- 马春宝姜熙齐宝芬樊铂宋铎
- 关键词:外科植入物超高分子量聚乙烯
- 文献传递
- 外科植入物——不锈钢产品点蚀电位测定的不确定度分析及应用
- 2004年
- 本文简要介绍了用腐蚀电化学的方法测量外科植入物—不锈钢产品在模拟人体生理环境中的点蚀电位 ,并对测量结果的不确定度分析和应用进行了详细的讨论。
- 齐宝芬
- 关键词:不确定度外科植入物不锈钢点蚀电位腐蚀电化学
- 阳极氧化产品表面元素定性分析探讨被引量:7
- 2014年
- 目的对表面经阳极氧化的钛及钛合金产品进行表面元素定性分析,并对其数据进行探讨。方法采用扫描电镜及能谱仪对表面元素进行测定。结果阳极氧化产品表面经扫描电镜及能谱仪分析,所包含元素除基体元素外,还可包含少量Na、Si、Ca、P等元素。结论纯钛、钛合金类产品植入物表面形成的氧化膜具有良好的生物相容性,通过对钛及钛合金表面阳极氧化工艺和成分控制,可以有效降低产品生物安全风险。
- 张晨宋铎樊铂齐宝芬安俊波
- 关键词:阳极氧化扫描电镜能谱仪