房蕊
- 作品数：12 被引量：124H指数：5
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程生物学文化科学更多>>
- ITS序列分析在药品微生物检验中真菌鉴定与控制中的应用研究被引量：10
- 2011年
- 目的:通过ITS序列相似性分析、系统发育关系分析和形态分类方法对无菌检验样品检出的两株真菌F162(GU724349)和F927(GU724350)进行了种类鉴定,并与实验室的环境真菌407(GU724347)、413(GU724348)进行同源性分析。方法:对样品的DNA进行扩增和测序,获得真菌ITS基因序列,并与GenBank中相应的序列进行比对分析。结果:真菌F162(GU724349)和F927(GU724350)的ITS基因序列与GenBank中Penicillium sp.的序列相似性均为100%,与实验室的环境真菌407(GU724347)、413(GU724348)的ITS基因序列相似性均分别为93.80%,93.80%,93.63%,93.63%。以NJ法构建的系统发育树显示无菌抽验样品检出的两株真菌与本实验室环境真菌同源性低,两者位于不同亚组。结论:根据ITS序列相似性分析、系统发育关系分析和形态特征观察的结果,将无菌检出菌鉴定为Penicillium sp.。
- 房蕊蒋波范一灵鲍英徐伟东
- 关键词：系统发育关系
- 食品检验中乳酸菌鉴定方法的探讨被引量：2
- 2016年
- 目的评价GB 4789《食品安全国家标准食品微生物学检验》中乳酸菌的鉴定方法。方法选择5种双歧杆菌、4种乳酸杆菌和1种链球菌共10株乳酸菌,分别采用GB 4789标准中的方法、API生化鉴定系统、16S rRNA基因序列分析法和RiboPrinter全自动基因指纹图谱分析法进行鉴定。结果 GB 4789对乳酸杆菌和嗜热链球菌鉴定效果较好,对双歧杆菌的鉴定能力较弱;API鉴定乳酸菌一般至"属"水平;16S rRNA序列分析和RiboPrinter系统可鉴定乳酸菌至"种"水平,婴儿双歧杆菌的鉴定结果为长双歧杆菌婴儿亚种。结论建议GB 4789标准中增加分子生物学方法作为乳酸菌鉴定方法的补充,同时建议及时更新标准中菌株的分类和名称。
- 蒋波房蕊刘冬玲刘浩杨美成
- 关键词：乳酸菌
- 微生物鉴定分型技术应用于医药企业微生物污染调查被引量：24
- 2010年
- 采用平板沉降法收集制药企业车间生产现场环境微生物,以了解药品生产环境微生物的污染程度和潜在风险。经过API生化鉴定方法、全自动微生物鉴定仪和16S rRNA基因序列分析技术,对分离到的微生物进行鉴定。本次共收集沉降微生物106株,分为16个属19个种。其中,16S rRNA基因序列鉴定结果显示,属的准确率为100%(19/19),有68.4%(13/19)的微生物菌株可直接鉴定到种。根据细菌16S rRNA基因同源性,初步判断在工厂万级环境中,从应隔离的配料间和洗瓶间的采样点监测到的藤黄微球菌同源性较高,分析该工厂十万级环境可能随人流或物流受到同一株微生物交叉污染。
- 范一灵房蕊蒋波鲍英徐伟东
- 关键词：微生物污染源调查
- 无菌药品生产企业核心区微生物污染调查与分析被引量：41
- 2014年
- 目的通过分析上海地区无菌药品生产企业微生物污染情况,评价企业微生物污染控制隔离体系的有效性,探索建立适合于我国实际的药品生产企业环境微生物鉴定和分型技术,为无菌药品生产企业完善微生物监控体系提供参考。方法采用生化鉴定和16SrDNA测序技术,对上海地区13家无菌药品生产企业的核心生产环境(A/B或A/C级洁净区)的微生物污染情况进行调查分析。结果收集到药品生产环境微生物分离株共计265株,经过对不同洁净级别和微生物种类的分析,发现葡萄球菌属、芽孢杆菌属和微球菌属细菌分别占全部分离株的52.7%、11.7%和10.5%。结论空气净化和物理隔离可以有效阻断大部分微生物的传播,但接触和操作引起的污染仍是生产企业面临的主要问题,加强对无菌操作人员的培训和管理是解决这一问题的关键。
- 范一灵冯震钟玮杨燕蒋波房蕊鲍英徐伟东
- 关键词：无菌药品
- 一种气雾剂内容物的收集装置及其收集方法
- 本发明涉及医药检测设备领域，公开了一种气雾剂内容物的收集装置及其收集方法，该收集装置包括底座(10)、设置在底座(10)上的撑杆(1)和支架(9)，所述撑杆(1)上端固定设有固定板(2)，所述固定板(2)下方的撑杆(1)...
- 范一灵蒋波钟玮杨燕房蕊李芳李琼琼杨美成刘浩
- 文献传递
- 一种气雾剂内容物的收集装置
- 本实用新型提供了一种气雾剂内容物的收集装置，该收集装置包括底座(10)、设置在底座(10)上的撑杆(1)和支架(9)，所述撑杆(1)上端固定设有固定板(2)，所述固定板(2)下方的撑杆(1)上套设有可上下移动的活动板(3...
- 范一灵蒋波钟玮杨燕房蕊李芳李琼琼杨美成刘浩
- 文献传递
- 16S rRNA序列分析法与生化鉴定法对药品检验中细菌的鉴定比较
- 目的探讨16S rRNA序列分析法、生化系统(API和VITEK 2 compact)在药品检验系统细菌鉴定中的应用。方法通过16Sr RNA序列分析法对药品检验中分离的128株细菌的DNA进行PCR扩增并测序,序列通过...
- 蒋波范一灵房蕊刘冬玲刘浩
- 关键词：API药品检验细菌鉴定
- 文献传递
- 上海地区10种中药饮片微生物污染情况研究被引量：43
- 2015年
- 目的考察上海地区生产的10种中药饮片微生物污染情况。方法参考《中国药典》2015年版第3公示稿微生物相关检查方法，对94份样品进行微生物计数、耐热菌计数和7种致病菌的检查，初步了解各类中药饮片的生物负载水平。结果样品需氧菌总数计数结果介于10-10^8CFU／g，霉菌和酵母菌总数计数结果介于10-10^7CFU／g，耐胆盐革兰阴性菌（MPN法）和耐热菌的检出率分别为22．3％（21／94）和76．6％（72／94），有1批样品检出大肠埃希菌（100〈N〈10^3MPN／g）。样品中均未检出沙门菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、志贺氏菌（GB4789．5）和溶血性链球菌（GB4789．11）。按《欧洲药典》8．0版、《日本药典》16版和《美国药典》37版相关限度标准判断，本实验考察的中药饮片样品中微生物项目不合格率分别为5．3％、18．1％和23．4％。结论中药饮片极易受到多种微生物的污染，需要开展更深入的风险评估工作，完善中药饮片检验方法和评价标准，降低患者用药风险。
- 范一灵李琼琼房蕊杨美成
- 关键词：中药饮片微生物污染耐热菌需氧菌志贺氏菌溶血性链球菌
- 洁净室环境中一株细菌bd5的分离鉴定及系统发育分析被引量：3
- 2012年
- 对一株从药品检验洁净室中分离得到的环境菌bd5进行系统分类鉴定。该菌株的16S rDNA序列测序及系统发育分析结果显示,bd5属于罗氏菌属(Rothia),与该属的7个种系统发育关系最密切,因基因序列相似性皆大于95.8%而聚为一簇。虽然bd5与污泥罗氏菌(Rothia amarae)单独相聚,形成一个独立亚分支,但序列差异性达1.8%。生理生化试验结果进一步表明该菌不仅有罗氏菌"属"级的生化特征,还具有与其他种相区别的生化反应。综合形态学特征、生化特性、16S rDNA序列相似性及系统发育关系分析显示,菌株bd5可能为罗氏菌属的一个潜在新种。
- 蒋波范一灵房蕊鲍英徐伟东
- 关键词：系统发育分析
- 药品无菌检查中微生物污染的鉴定和污染溯源分析被引量：29
- 2011年
- 目的:本研究结合无菌药品受微生物污染的案例,通过多种技术手段分析药品微生物污染情况,保证药品无菌检验结果判断的准确性,对药品微生物污染追踪溯源提供技术支持。方法:对从无菌检查阳性样品和实验环境中分离得到14株革兰氏阳性球菌进行鉴定和分型,采用VITEK2 Compact、16S rRNA基因测序技术、RiboPrinter系统以及DiversiLab系统等手段对微生物进行同源性分析。结果:无菌阳性样品中分离出的微生物经鉴定为3株溶血葡萄球菌、4株沃氏葡萄球菌和5株表皮葡萄球菌,从环境中得到2株表皮葡萄球菌。由同源性分析可知,来源于不同产地的样品中分离出来的同种微生物亲缘关系较远,来源不同,与环境中收集到的微生物不相关。若仅考虑现有收集到的环境监控菌,污染源是样品在加工或运输过程中引入的,与无菌检查环境无关。结论:通过对14株葡萄球菌的鉴定和溯源分析,综合评价多种技术手段的分型效果,以完善药品无菌检查过程控制,为药品微生物污染的溯源调查提供解决方案。
- 范一灵蒋波房蕊鲍英徐伟东
- 关键词：药品污染溶血葡萄球菌表皮葡萄球菌基因测序
