严翠霞
- 作品数：8 被引量：34H指数：3
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程机械工程更多>>
- HPLC法测定沙美特罗替卡松粉吸入剂的有关物质被引量：1
- 2010年
- 目的:建立沙美特罗替卡松粉吸入剂有关物质的HPLC测定方法。方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以0.05%磷酸溶液-甲醇(97∶3)为流动相A,0.05%磷酸乙腈溶液-甲醇(97∶3)为流动相B,进行梯度洗脱,流速1 mL.min-1;检测波长228 nm;柱温40℃。结果:沙美特罗替卡松主要成分峰与其相关物质峰完全分离,沙美特罗和丙酸氟替卡松浓度分别在0.045～4.5μg.mL-1和0.01～10.14μg.mL-1范围内呈良好线性关系,最低检测限(S/N≥3)分别为4 ng和1 ng。结论:该方法专属性好,精密度、稳定性符合要求,方法可靠,可用于沙美特罗替卡松粉吸入剂有关物质的测定。
- 严翠霞江文明陈桂良杨永健王麟达
- 关键词：沙美特罗替卡松粉吸入剂高效液相色谱
- 沙美特罗替卡松粉吸入剂中沙美特罗和丙酸氟替卡松的HPLC测定被引量：2
- 2009年
- 建立了HPLC法测定沙美特罗替卡松粉吸入剂中的沙美特罗和丙酸氟替卡松。采用C18色谱柱,以甲醇-0.05mol/L乙酸铵溶液(68︰32)为流动相,检测波长228nm。沙美特罗和丙酸氟替卡松分别在0.14～27.4μg/ml和0.3～60μg/ml浓度范围内线性关系良好;回收率为101.3%和101.5%。
- 严翠霞江文明陈桂良杨永健王麟达
- 关键词：沙美特罗替卡松粉吸入剂沙美特罗丙酸氟替卡松高效液相色谱
- 一种用于测定吸入制剂溶出度的装置和方法
- 本发明涉及一种用于测定吸入制剂溶出度的装置，其包括DUSA管、溶出介质泵和溶出介质容器；DUSA管的两端分别安装有流量计连接头与真空泵连接头，流量计连接头通过第一管道与溶出介质容器连接，溶出介质容器通过第二管道与溶出介质...
- 陈桂良陈钢郑璐侠邵泓严翠霞
- 文献传递
- 一种用于测定吸入制剂溶出度的装置
- 本实用新型涉及一种用于测定吸入制剂溶出度的装置，其包括DUSA管、溶出介质泵和溶出介质容器；DUSA管的两端分别安装有流量计连接头与真空泵连接头，流量计连接头通过第一管道与溶出介质容器连接，溶出介质容器通过第二管道与溶出...
- 陈桂良邵泓严翠霞陈钢郑璐侠
- 文献传递
- 尿激酶中分子组分比2种测定方法的建立和比较研究被引量：1
- 2021年
- 目的:建立尿激酶中分子组分比测定的分子排阻色谱法与十二烷基硫酸钠毛细管电泳法,并对2种方法的方法学验证与样品测定结果比较。方法:分子排阻色谱法采用TSKgel G2000SWXL色谱柱(7.8mm×300 mm,5μm),以0.1 mol·L^(-1)磷酸二氢钠缓冲液(pH 3.0)为流动相,流速0.5 mL·min^(-1),柱温35℃,检测波长280 nm,进样量50μL;十二烷基硫酸钠毛细管电泳法采用未涂层熔融石英毛细管(50μm×30.2cm,有效长度20.2 cm),分离电压为15 kV,柱温25℃,检测波长214 nm,进样端为正极,5 kV压力进样20 s。结果:通过对分子排阻色谱法与十二烷基硫酸钠毛细管电泳法的方法学验证与样品测定结果的比较,证明两种方法测定结果基本一致。分子排阻色谱法:高分子量与低分子量尿激酶质量浓度在0.05~5.1mg·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系;检测下限分别为1.5μg·mL^(-1)与5.1μg·mL^(-1),定量下限分别为5.1μg·mL^(-1)与16.9μg·m L^(-1);8批样品中高分子量与低分子量尿激酶相对含量范围分别为87.0%~96.4%与3.6%~13.0%。十二烷基硫酸钠毛细管电泳法:高分子量与低分子量尿激酶质量浓度在0.1~5.2 mg·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系;检测下限分别为2.5μg·mL^(-1)与51.8μg·mL^(-1),定量下限分别为7.5μg·mL^(-1)与155.4μg·m L^(-1);8批样品中高分子量与低分子量尿激酶相对含量范围分别为88.2%~97.3%与2.7%~11.8%。结论:分子排阻色谱法与十二烷基硫酸钠毛细管电泳法都适用于尿激酶中分子组分比的测定并互为补充。
- 严翠霞徐明明程菁孙珍郑璐侠陈钢邵泓
- 关键词：尿激酶高分子量低分子量
- 新一代药用撞击器及其应用被引量：12
- 2009年
- 新一代药用撞击器(next generation pharmaceutical impactor,NGI)符合空气动力学的特征要求,可在30～100L·min-1范围的气流速度下操作,具有使用方便,既能自动化操作,也能手动操作等特点,将成为评价药用吸入剂粒度大小分布的首选撞击器。本文参考国内外文献资料,综述了NGI装置的设计、校准及其应用。
- 严翠霞王麟达陈桂良
- 关键词：粒度分析吸入制剂
- 吸入粉雾剂粒径测定方法的评价:3种撞击器的比较被引量：16
- 2011年
- 目的:分析和比较两级玻璃撞击器、Andersen多级撞击器(Andersen cascade impactor,ACI)和多级液体采样器(Multi-stage liquid impinger,MSLI)的粒度分布测定结果。方法:分别采用两级玻璃撞击器、ACI和MSLI测定了环索奈德吸入粉雾剂的粉雾粒度分布。结果:两级玻璃撞击器操作简单,能快速获得空气动力学直径小于6.4μm的细颗粒药物剂量,却不能获得药物颗粒的空气动力学粒度大小分布;ACI和MSLI均既能获得空气动力学直径在不同大小范围内的细颗粒药物剂量,又能获得药物颗粒的空气动力学粒度大小分布,但ACI不适合在高于28.3 L.min-1的流速下操作,且药物颗粒在ACI各级间的损耗高于MSLI。结论:与两级玻璃撞击器和ACI相比,MSLI在评价吸入粉雾剂质量时更为完善。
- 严翠霞江文明陈桂良王麟达陈钢邵泓
- 关键词：粉雾剂空气动力学粒径环索奈德粒度分布
- 3种方法测定玻璃酸钠的分子量比较被引量：6
- 2015年
- 目的:比较3种方法测定玻璃酸钠注射液中玻璃酸钠分子量的结果。方法:采用黏度法测定玻璃酸钠注射液中玻璃酸钠的分子量,并采用体积排阻色谱法(SEC)及多角度激光光散射仪与体积排阻色谱法联用(MALLS-SEC)对其分子量及分子量分布(Mw/Mn)进行测定。结果:MALLS-SEC法与黏度法的测定结果较为接近,且同时可测定样品的Mw/Mn。3批样品分子量4次测定的平均值分别为991 962,1 007 438,990 232;RSD分别为6.5%,4.6%,2.2%(n=4)。分子量分布4次测定的平均值为1.6,1.6,1.6;RSD为7.2%,3.2%,3.2%(n=4)。结论:MALLS-SEC法测定准确度及精密度较好,可用于玻璃酸钠样品的质量控制。
- 何素婷张卫东吕晶严翠霞邵泓陈钢
- 关键词：玻璃酸钠分子量黏度法
