冷晔
- 作品数：5 被引量：11H指数：2
- 供职机构：中国药科大学更多>>
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- 非布司他在健康受试者体内的尿药排泄特征被引量：2
- 2011年
- 目的建立人尿样中非布司他浓度的液相色谱-质谱联用(LC-MS)测定法,并研究健康中国受试者口服非布司他片后非布司他的尿药排泄特征。方法尿液样品酸化后用乙酸乙酯提取,进行LC-MS分析。色谱柱为Hedera ODS-2,流动相为甲醇-10 mmol.L-1的醋酸铵水溶液(含0.05%甲酸)(70∶30)。12名健康受试者分别单次口服非布司他片80 mg(规格:80 mg)后,测定尿药浓度,计算尿药排泄参数,并进行统计分析。结果 12名健康受试者口服80 mg非布司他后,48 h内的尿药累积排泄量为(2.684±0.838)mg,累积排泄率为(3.4±1.0)%。男性与女性受试者间的累积排泄量和最大排泄速率无显著性差异。结论非布司他在健康中国受试者体内的尿药排泄参数与已有文献报道的结果基本一致,且不存在性别差异。
- 周颖丁黎刘筱雪黄瑶马鹏程冷晔王聪
- 关键词：非布司他液相色谱-质谱联用药动学尿药排泄
- LC-MS法研究地尔硫卓缓释片的人体生物等效性被引量：1
- 2011年
- 目的建立测定人血浆中地尔硫卓浓度的HPLC-MS方法,并研究健康受试者单次口服地尔硫卓缓释片的生物等效性。方法 20名男性健康受试者采用随机交叉的方法口服受试制剂和参比制剂各180 mg,采用HPLC-MS法测定人血浆中地尔硫卓的浓度,估算地尔硫卓的药动学参数及两种制剂的人体生物等效性。结果血浆中地尔硫卓的最低定量限为0.4 ng/ml,在0.4～400ng/ml范围内线性关系良好,批内及批间精密度RSD均小于15%。受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数:tmax分别为(22.3±7.3)h和(23.0±6.5)h,Cmax分别为(54.32±25.73)ng/ml和(55.63±27.19)ng/ml,t1/2分别为(8.8±2.5)h和(9.9±4.4)h,AUC0-60分别为(1 465.3±686.3)ng.h/ml和(1 539.6±692.9)ng.h/ml。对受试制剂和参比制剂的药动学参数Cmax、AUC0-216、AUC0-经对数转换后,先用双交叉实验设计的方差分析后进行双向单侧t检验及[1-2α]%可信区间判断,经对数转换后的Cmax、AUC0-60、AUC0-的[1-2α]%可信区间为88.5%～108.1%、88.7%～102.1%和86.0%～100.2%,差异无统计学意义。结论两种制剂生物等效。
- 冷晔段虹飞云昌宏董馨王猛猛钟水生丁黎
- 关键词：地尔硫卓缓释片HPLC-MS
- HPLC-ESI-MS法测定人血浆中依普利酮的浓度及其药代动力学研究(英文)被引量：9
- 2009年
- 建立测定人血浆中依普利酮浓度的HPLC-ESI-MS法。依普利酮血浆样品采用乙酸乙酯提取,色谱柱为反相色谱C18柱,流动相为10 mmol.L-1醋酸铵水溶液-甲醇(30∶70,v/v)。质谱离子源为电喷雾离子化(ESI)源,选择性离子检测方式检测;血浆样品在2～4000 ng.mL-1内线性良好,定量下限为2 ng.mL-1。本文采用该方法对健康受试者的人体药代动力学进行研究,3个单剂量(25 mg、50 mg和100 mg)口服给药后的药代动力学参数分别为t1/2:(4.9±2.1)、(4.7±1.5)、(5.9±1.2)h;AUC0-∞:(4402±1735)、(8150±2509)、(13783±4102)μg.h.L-1;MRT:(6.2±2.1)、(6.6±1.3)、(7.2±1.6)h;多剂量口服给药50 mg后药代动力学参数为t1/2:(6.1±1.7)h;AUCss:(10 071±4 220)μg.h.L-1;MRT:(8.1±2.3)h;DF:(3.2±1.0)。
- 钱文娟丁黎文爱东龚斌冷晔云昌宏杨林
- 关键词：依普利酮药代动力学
- 头孢卡品酯人体药代动力学研究和地尔硫卓缓释片人体生物等效性研究
- 冷晔
- 关键词：HPLC-MS地尔硫卓生物等效性
- 依普利酮在健康受试者体内的尿药排泄特征被引量：2
- 2009年
- 目的建立人尿样中依普利酮浓度的HPLC-MS测定法,并研究依普利酮在健康人体内的尿药排泄特征。方法20名健康受试者分别单次口服依普利酮25、50和100mg,测定尿药浓度,计算尿药排泄参数,并进行统计比较。结果在给药后36h内低、中、高3个剂量下人体尿液中的累积排泄量分别为(594±s302)μg,(1085±185)μg和(2558±854)μg,排泄率为2.17%～2.56%。男性受试者的累积排泄量和最大排泄速率高于女性受试者。结论在25～100mg剂量范围内,依普利酮尿排泄量及最大排泄速率与剂量呈线性关系,不同剂量组之间排泄率无差异,依普利酮尿药排泄参数存在性别差异。
- 钱文娟丁黎文爱东徐贵丽贺建昌龚斌云昌宏冷晔杨林
- 关键词：抗高血压药依普利酮尿药排泄
