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靶向临床试验效应估计的偏倚及校正被引量：1: 2012年; 随着人类基因组计划的完成,检测出与疾病相关的分子标靶成为可能,针对有特定疾病标靶的靶向药物开发日渐增多,靶向临床试验呈快速增长趋势。然而,以标靶检测阳性作为入组标准的靶向临床试验,由于疾病标靶诊断技术的不完善,致使入组病人中存在假阳性的现象,因而导致了靶向临床试验效应估计的偏倚。本文在分析疾病标靶的诊断性能对效应估计影响的基础上,指出常规分析方法估计效应存在的偏倚,并介绍一种基于EM算法联合参数Bootstrap抽样,实现靶向临床试验效应无偏估计的统计方法,为正确评价靶向临床试验提供了方法学支持。; 陈林刘玉秀刘丽霞成琪; 关键词：偏倚 EM算法

临床试验配对二项资料两组率差和率比可信区间估计研究: 研究背景:　　临床研究中经常可以看到配对设计结果为二分类的数据。该类数据可以整理成一个配对四格表。针对四个格子中的频数进行数据分析时，视不同的研究目的有不同的方法学选择，常见的是根据两组率的差值和比值采用假设检验和可...; 成琪; 关键词：MONTECARLO模拟; 文献传递

单组临床试验目标值法样本含量估计及统计推断的精确方法: 目的:针对结局为二分类变量以率作为终点评价指标的单组临床试验,探讨基于二项分布原理进行单组目标值法样本含量估计及统计推断的精确方法。方法:系统综合和全面论述了单组临床试验目标值法所涉及到的样本含量计算、可信区间估计和假设...; 成琪刘玉秀陈林刘丽霞; 关键词：目标值精确法; 文献传递

含安慰剂组三臂临床试验基于bootstrap再抽样的非劣效评判: 2012年; 目的探讨含安慰剂组三臂临床试验基于bootstrap再抽样的非劣效评判的方法。方法用Monte Carlo模拟方法,产生服从正态分布、对数正态分布和Gamma分布的随机样本,进行Welch校正t检验法和bootstrap法的α-模拟和power模拟的验证和比较。结果当数据服从正态分布,在样本量较大时,Welch校正t检验法和bootstrap法均表现出较好的统计性能,但当数据呈偏态分布时,Welch校正t检验法的第一类错误率会偏离预先给定的α-水平,而bootstrap法在样本量较大时,第一类错误率基本保持在预先给定的水平。Welch校正t检验法和bootstrap法的power模拟结果基本相同。结论含安慰剂组的三臂临床试验在数据不服从正态分布时,bootstrap法可作为一种有效的非劣效评判方法。; 刘丽霞刘玉秀陈林成琪; 关键词：MONTE CARLO模拟 BOOTSTRAP法

配对二项资料两组率差置信区间估计方法与评价被引量：2: 2016年; 目的：探讨配对二项资料两组率差置信区间的估计方法,并从中进行优选推荐。方法：按照方差估计反推（method of variance of estimates recovery,MOVER）原理,将两配对组率的关联Ф系数与单组率的置信区间进行组合,构建两组率差的置信区间估计方法。其中,单组率置信区间估计分别采用Wilson计分法、Agresti-Coull法（AC法）、Jeffreys法和Clopper-Pearson精确法（CP法）。借助Monte Carlo模拟实验比较不同方法的统计学性能,在不同参数设定下进行I类错误率和把握度的模拟实验：（1）设定两组率关联Ф系数为0、0.2、0.4、0.6,样本量为20、60、100,分别模拟不同率水平下各方法的I类错误率,判定其模拟I类错误率是否接近事先定义的检验水平。（2）设定关联Ф系数为0.3,两组率差为10%,分别模拟不同率水平下各方法不同样本含量下的把握度（power）变化趋势。结果：在基于单组置信区间组合估计的几种MOVER方法中,MOVER Wilson计分法、MOVER Jeffreys法的I类错误率更接近事先设定的水平,尤其是在靠近0和100%两端时,MOVER Jeffreys法的I类错误率更优;除MOVER CP法,其他3种方法的把握度接近。结论：对于配对二项资料两组率差的置信区间估计,一般情况下（两组率在20%~80%范围内）,可选择MOVER Wilson计分法或MOVER Jeffreys法;当两组率靠近两端时,推荐使用MOVER Jeffreys法。; 陆梦洁钟伟华刘玉秀成琪刘甜甜周敏林; 关键词：MONTECARLO模拟

2010版CONSORT声明:平行组随机试验报告的新指南被引量：35: 2010年; 平行组随机试验(parallel group random-ised trials)的统一报告格式CONSORT声明于1996年首次发表后,在实用中受到好评,对规范试验报告格式、提高试验报告质量发挥了重要作用,可作为试验报告的作者、审稿人和编者撰写、评价和发表的重要指南。本着不断改进的宗旨,CONSORT声明于2001年进行了修订,2010年再次进行修订。目前,国际上400多本期刊和3个主流的国际性编辑组织对CONSORT给予官方支持。最新版本CONSORT2010改进了以前核查单的特定性和清晰性。本文将对2010版的CONSORT声明进行介绍,展示报告平行组随机对照试验的完整指南框架,期望对规范我国临床试验报告工作有所裨益,以不断提高我国临床试验报告的质量。; 刘玉秀成琪刘丽霞; 关键词：随机对照试验 CONSORT声明

军队医院护理管理组织结构的调查被引量：6: 2011年; 目的了解目前军队医院护理管理组织结构的现状及存在的问题。方法编制军队医院护理管理组织结构调研表,采用问卷调查的方法,对32家军队医院护理管理组织职能情况、护理管理组织结构现状、护理管理流程现状、护理人员管理现况及其他建议等进行调查。结果 (1)护理管理组织职能定位不全面,全体专家对"提高护理服务质量"和"提高护士岗位技能"认同感较高;(2)护理组织结构不健全比较突出,在是否设立护理部、总护士长及各类管理和专业组织上认识差别显著;(3)护理人员管理制度不配套比较突出,设立薪酬和层级管理制度的医院比例偏低;(4)护理流程不完善依然存在,各级人员对质量管理、教学培训流程认同率较高,而护理成本管理和问题管理流程认同率较低。结论进一步强化护理管理组织职能定位是更好发挥管理效能的重要保证,进一步完善护理管理组织结构是适应现代化医院功能任务的客观要求,进一步加强护理人员管理制度建设是护理专业建设发展的迫切要求,进一步重视护理管理流程改造是履行护理管理全方位职能的关键。; 刘云孙琳张爱琴郝瑾祎刘玉秀成琪; 关键词：护理管理

单组临床试验目标值法的精确样本含量估计及统计推断被引量：16: 2011年; 目的:针对结局为二分类变量以率作为终点评价指标的单组临床试验,探讨基于二项分布原理进行单组目标值法样本含量估计及统计推断的精确方法。方法:系统综合和全面论述了单组临床试验目标值法所涉及到的样本含量计算、可信区间估计和假设检验的精确方法。结果:按目标值起点为75%,间隔1%增加,给出预期事件发生率起点为76%,间隔1%增加,与目标值对应的精确样本含量结果,并列表给出β在0.20条件下,α分别取单侧和双侧0.05水平下的两套结果,可供直接查用。提供了可信区间估计及假设检验的精确计算公式。结论:为单组临床试验目标值法的样本含量计算、可信区间估计及假设检验提供了系统、实用的方法学支持。; 成琪刘玉秀陈林刘丽霞; 关键词：目标值精确法

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成琪

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