李明华
- 作品数：69 被引量：494H指数：15
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 细柱五加的化学成分及药理活性研究概述被引量：12
- 2020年
- 细柱五加Acanthopanax gracilistylus W.W.Smith为五加科五加属植物,在我国分布广泛,其干燥根皮为中国传统中药五加皮,习称“南五加皮”,主要含有挥发油、萜类和有机酸等成分,具有抗炎、抗疲劳、抗衰老和降血糖等生物活性。本研究分析了1984—2019年国内外细柱五加的研究概况,并从化学成分和药理活性2个方面对其进行了详细地阐释,为将来更好地开发利用细柱五加提供参考。
- 杨建波蔡伟李明华李宁新马双成程显隆魏锋
- 关键词：细柱五加化学成分药理活性
- 暴马子皮化学成分分析及主要成分含量测定方法研究
- 本论文包括丁香属植物研究概况、暴马子皮化学成分研究、暴马子皮药材含量测定方法的建立三部分内容。 论文第一部分为丁香属植物研究概述。主要从丁香属植物化学成分、药理作用、药用植物质量控制三方面进行概述。综述了丁香属植物主要含...
- 李明华
- 关键词：化学成分
- 文献传递
- 一种牛角的检测方法
- 一种牛角的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括采用高效液相色谱‑质谱联用技术(HPLC‑MS)进行牛角检测的步骤，其中，以牛角对照药材为对照品，以m/z 680.8±0.5(双电荷)→617.1±0.5(单电荷)和m/...
- 魏锋程显隆马双成张倩倩李明华
- 文献传递
- 中药材及饮片质量标准研究有关问题思考被引量：23
- 2022年
- 中药材及饮片是中医药事业传承和发展的物质基础,其质量优劣直接关系到中医临床用药的有效性和安全性。中药材及饮片质量标准是中药质量控制和评价的依据,对中药质量提升具有推动和引领作用。但由于中医药理论极其深奥,中药防治疾病的机制研究和认识还不够深入系统,对中药的质量认识还不够全面,导致标准研究制修订工作中科学依据不足,因而标准的科学性、合理性和实用性容易有争议和质疑。本研究通过梳理近年来中药材及饮片的质量概况,对标准研究中存在的一些突出问题进行分析,提出了符合中药材及饮片质量特点的标准制定原则:一是坚持中医药特点,基于中医临床质量认知,制定有效的标准;二是坚持中药材质量特点,围绕质量属性确立质量指标,制定管用的标准;三是守住真伪和安全底线,基于风险评估,制定安全的标准。本研究对中药材及饮片质量标准研究常见问题和认识误区进行了分析讨论,强调了标准不仅是供检验和监管用,更是为了指导中药材和饮片生产、流通、使用全过程的技术遵循,应注重标准的科学性、合理性、可行性。同时,标准对中药材资源可持续利用及中药产业高质量发展具有引导和推动作用。最后,从质量提升和完善标准的角度,建议加强全产业链生产技术规范和标准完善,同时加强质量评价标准研究,以道地性和生产规范性生产基地建设为引擎,使新颁布的《中药材生产质量管理规范》落地见效,从源头和根本上提升中药材质量,保障中医药事业高质量发展。
- 魏锋程显隆荆文光陈佳余坤子张萍严华李明华杨建波马双成
- 关键词：中药材饮片
- 甘遂的HPLC指纹图谱研究及指标成分含量测定被引量：4
- 2014年
- 目的:以不同产地的甘遂为研究对象,建立了甘遂的HPLC指纹图谱及指标成分大戟二烯醇的含量测定方法,为科学评价和有效控制甘遂药材的质量提供科学依据。方法:采用Agilent Eclipse XBD-C8色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);以水与乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长210 nm,柱温40℃,进样量10μL。结果:10批次甘遂药材中,有9个共有峰,经相似度计算,整体相似性好,并同步测定了甘遂中大戟二烯醇的含量。结论:本文建立的甘遂指纹图谱及大戟二烯醇含量测定的方法有较强的针对性,为甘遂药材的研究以及制定甘遂药材的质量控制标准提供科学依据。
- 王磊李明华程显隆魏锋李峰鲁静林瑞超马双成
- 关键词：甘遂大戟二烯醇高效液相色谱指纹图谱
- 2013-2016年我国中药材及饮片质量状况及相关问题探讨被引量：19
- 2018年
- 目的:分析近几年来我国中药材及饮片质量总体状况。方法:针对2013-2016年全国中药材及饮片的专项抽验、监督抽验及评价性抽验等工作,结合各省市药品监管部门的监督检查和抽验工作,对近几年来发现的中药材及饮片的质量情况进行了汇总与分析。结果:几年来经过国家食品药品监督管理总局和地方药品监管部门的大力监管,中药材及饮片的质量有所好转,但总体情况仍不容乐观。本文针对存在的问题进行了分析与探讨,并提出了相关建议和意见。结论:为相关部门制定监管策略提供大数据支持,进而有针对性地提高和完善药品标准,并有序、稳妥推进药品质量监管工作。
- 张萍李明华石岩刘薇魏锋马双成
- 关键词：中药材饮片
- 基于特征肽段的鹿茸及其混伪品种的专属性鉴别研究被引量：5
- 2021年
- 目的:基于特征肽段建立鹿茸及其混伪品种的专属性鉴别方法。方法:针对鹿茸的主要成分蛋白质,采用胰蛋白酶对正品鹿茸(梅花鹿、马鹿)及伪品鹿茸(驯鹿)进行酶解,利用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法(UPLC-QTOF-MS)进行测定,结合数据分析软件,以主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对3种鹿茸样品的液质数据进行分析,找出驯鹿的专属性特征肽。利用超高效液相色谱-三重四极杆质谱法(UPLC-QQQ/MS)进一步验证驯鹿特征肽段的专属性,同时基于特征肽段建立正品鹿茸的特征图谱。结果:确定了伪品鹿茸的2个特征肽段并建立了正品鹿茸的特征图谱。结论:伪品鹿茸的2个特征肽段可用于正品鹿茸中混有伪品鹿茸的专属性鉴别,建立的正品鹿茸的特征图谱方法重复性好、操作简便,可用于鹿茸及其混伪品种的鉴别。
- 郭晓晗程显隆柳温曦李明华魏锋马双成
- 关键词：鹿茸胰蛋白酶主成分分析专属性
- 超高效液相色谱-三重四极杆质谱法检测阿胶补血颗粒中的阿胶被引量：17
- 2016年
- 目的:建立阿胶补血颗粒中阿胶的专属性检测方法。方法:采用胰蛋白酶对阿胶补血颗粒中阿胶进行酶解,利用超高效液相色谱-三重四极杆质谱(UPLC-QQQ MS)对阿胶的专属性特征肽段进行检测。色谱柱为Agilent SB-C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.8μm),流动相为0.1%甲酸溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱(0～25 min,95%A→80%A;25～40 min,80%A→50%A),流速0.3 m L·min^(-1),柱温40℃,进样量5μL;离子化模式为ESI+,进行多反应监测,选择阿胶特征分子离子峰m/z 539.8(双电荷)→612.4,m/z 539.8(双电荷)→923.8作为检测离子对。结果:3批市售样品中均可检出阿胶的特征肽段。结论:所建立的方法经方法学验证,专属性强,可用于阿胶补血颗粒中阿胶的检测。
- 龙国友李明华刘薇陆以云程显隆魏锋马双成
- 关键词：胰蛋白酶酶解MS
- 2020年全国中药材及中药饮片质量情况分析被引量：37
- 2021年
- 在国家药品监督管理局和各省药品监督管理部门组织的国家药品评价性抽检、专项抽检、日常监督抽检等工作基础上,对2020年全国中药材及中药饮片的抽检数据和结果进行汇总,梳理并分析了全国中药材及中药饮片的质量总体情况和总趋势;提出了相关的质量监管策略与建议,为进一步提高和完善相关中药材及中药饮片标准、制定实施相关药品监督管理措施提供参考。
- 张萍郭晓晗荆文光李明华程显隆魏锋马双成
- 关键词：中药材中药饮片
- 从2020年国家药品抽检专项有关问题谈中药材及中药饮片监管被引量：15
- 2021年
- 国家药品评价性抽检项目采用“分散抽样-标准检验-探索性研究-综合评价”的模式对上市后的药品进行全面的质量评价,从而促进药品质量的提升,保障人民用药安全,引导医药产业健康有序发展。中药饮片抽检是国家药品评价性抽检的重要组成部分。以2020年国家药品抽检8个中药饮片品种的质量报告为基础,对标准检验及探索性研究结果进行数据汇总及分析,剖析中药饮片质量情况、标准现状、中药材及中药饮片全产业链中存在的相关问题。相关建议可为加强科学监管、提升中药质量提供参考。
- 郭晓晗张萍荆文光李明华程显隆魏锋马双成
- 关键词：中药材中药饮片
