石岩
- 作品数：4 被引量：13H指数：2
- 供职机构：兰州生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 高压静电检漏法对口服轮状病毒活疫苗包装无损密封性检查被引量：2
- 2017年
- 目的探索高压静电检漏法对口服轮状病毒活疫苗包装无损密封性检查的可行性。方法采用高压静电检漏法对口服轮状病毒活疫苗包装密封性进行检查,并观察此方法对疫苗有效成分的影响。结果口服轮状病毒活疫苗经18 000 V和14 000 V高压静电检测显示,导电电流值均极低;病毒滴度结果均在6.0~6.5 lg CCID_(50)/mL之间,热稳定性试验病毒滴度下降值在0.5~1.0 lg之间,均符合质量标准,且与对照组(A组和B组)检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论高压静电检漏法用于口服轮状病毒活疫苗包装无损密封性检查是可行的。
- 朱衍志杨淼丁志慧石岩徐永浩赵一欢蒋井明张静朱莉萍
- 关键词：口服轮状病毒活疫苗病毒滴度
- 口服轮状病毒活疫苗病毒滴度评价国家参考品的制备被引量：2
- 2016年
- 目的 制备口服轮状病毒（rotavirus,RV）活疫苗病毒滴度评价的国家参考品.方法 选取检定合格的口服RV活疫苗原液,加入保护剂,1.0 ml/安瓿分装,冷冻干燥,制备病毒滴度参考品.用微量细胞病变法检测参考品的病毒滴度,用Karber法计算半数细胞培养感染量（50％ cell culture infective dose,CCID50）.由3家实验室对参考品的病毒滴度进行协同标定,采用单因素方差分析和最小显著差数法对3家实验室的标定结果进行统计学分析.另外,将参考品于-20℃放置1年、4℃放置1年、37℃放置14d、-60℃放置2年,测定病毒滴度,分析参考品的热稳定性和长期稳定性.结果 经单因素方差分析比较,3家实验室检测结果的差异无统计学意义（F=0.379,P=0.686）.采用最小显著差数法对3家实验室检测结果的均值进行两两比较,差异亦无统计学意义（s（x）值均为0.078 2,P值均＞0.05）.参考品的平均病毒滴度为6.5 lgCCID50/ml,于不同温度放置一段时间后病毒滴度下降均未超过1.0 lgCCID50/ml.长期稳定性试验结果的变异系数为4.9％.结论 制备了可用于口服RV活疫苗病毒滴度检测的国家参考品.
- 刘艳高加梅周旭鱼柯石岩刘悦越杜加亮张韵祺范行良赵岩国泰
- 关键词：轮状病毒疫苗病毒滴度
- 破伤风抗毒素精制效果的比较研究被引量：2
- 2004年
- 作者对破伤风抗毒素精制效果进行了比较研究。结果表明,采用改进方法精制的3批制品F(ab′)2含量平均达到79%,而IgG含量则降为无检出;3批制品的比活性与常规法相比平均提高14%。
- 尚小萍李景玉李秋菊孙淑滨石岩张玉加
- 关键词：破伤风抗毒素
- 冻干麻疹减毒活疫苗残余水分影响因素的探讨被引量：7
- 2010年
- 影响冻干制品残余水分的因素很多,但西林瓶胶塞的含水量是其关键因素。使用经干烤工艺处理和未干烤处理的药用溴丁基胶塞进行麻疹减毒活疫苗冻干试验,结果显示,用未经干烤工艺处理及处理的药用溴丁基胶塞冻干的麻疹减毒活疫苗,存储18个月后,水分上升的平均值分别为2.03%和0.08%,经单一因素的方差分析,两者有统计学意义(P<0.01)。证明经处理的药用溴丁基胶塞,对保持麻疹减毒活疫苗在存储期内的残余水分稳定作用效果明显。
- 徐斌王弢周园石岩
- 关键词：麻疹减毒活疫苗冷冻干燥
