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袁松

作品数:36 被引量:152H指数:6
供职机构:中国食品药品检定研究院更多>>
发文基金:“重大新药创制”科技重大专项国家科技支撑计划国家科技重大专项更多>>
相关领域:医药卫生理学化学工程文化科学更多>>

文献类型

  • 32篇期刊文章
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领域

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作者

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年份

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  • 4篇2012
  • 3篇2011
36 条 记 录,以下是 1-10
排序方式:
脂质体物理化学稳定性研究进展被引量:31
2011年
目的了解影响脂质体稳定性的作用机制,从根本上控制脂质体的稳定性。方法综述了物理、化学两个方面影响脂质体稳定性的因素。结果与结论以脂质体的粒径、渗漏率、载药量等为指标评价其稳定性,并通过改变脂质体组成、改进制备方式、制备新型脂质体等方法提高脂质体的稳定性。
袁松孙会敏丁丽霞
关键词:脂质体稳定性磷脂
过氧化氢酶间接碘量法测定吐温80中过氧化氢的含量被引量:3
2012年
目的:用过氧化氢酶间接碘量法测定吐温80中非法加入的过氧化氢的含量。方法:用过氧化氢酶分解样品中的过氧化氢,通过间接碘量法测定分解前后样品中强氧化物的含量,计算样品中过氧化氢的含量。结果:检测了7个厂家18批吐温80中过氧化氢的含量,所有样品全都检测出含有过氧化氢,最高达到了185.3μg·g-1。结论:作为注射剂常用的药用辅料,吐温80中残留的过氧化氢会对注射剂的安全造成严重影响,利用本法可以简便、快捷的检测出过氧化氢含量。
杨锐孙会敏袁松于丽娜栾林王颖关皓月高志峰郭志鑫
关键词:药用辅料过氧化氢
应用近红外光谱和拉曼光谱建立主成分分析模式识别法鉴别不同厂家阿法骨化醇软胶囊被引量:4
2018年
目的:比较近红外光谱法和拉曼光谱法对不同厂家阿法骨化醇软胶囊进行模式识别的特点,建立定性模型,并对不同厂家的阿法骨化醇软胶囊进行分析鉴别。方法:应用近红外光谱与拉曼光谱,首次采用主成分分析的模式识别方法,结合光谱信息分析处方工艺,对不同厂家的阿法骨化醇软胶囊进行近红外光谱和拉曼光谱分析。结果:近红外光谱法与拉曼光谱法均能提取出阿法骨化醇软胶囊的光谱信息,并进行判别分析。制剂中不同着色剂的荧光效应的影响在拉曼光谱中体现出较大差异。据此,建立了拉曼光谱主成分分析判别模型,前三个主成分重构的三维图中,代表6个不同厂家来源的阿法骨化醇样品点各自聚集,相互区分,实现了正确判别。结论:利用拉曼光谱与近红外光谱互补性,建立不同工艺的阿法骨化醇软胶囊的识别方法,可用于阿法骨化醇软胶囊工艺一致性的分析。
耿颖袁松宁保明何兰
关键词:阿法骨化醇近红外光谱法拉曼光谱法主成分分析
^19F qNMR在含氟制剂含量测定中的应用被引量:1
2018年
目的:建立^(19)F核磁共振定量(qNMR)测定片剂中含氟药物含量的方法。方法:以4,4′-二氟二苯甲酮为内标,氘代DMSO为溶剂,采用反门控去耦的zgfhigqn.2脉冲序列,利用^(19)F qNMR测定卡格列净片中卡格列净含量。试验参数如下:谱宽SW=40×10-6,射频中心频率O1P=-110×10-6,采样点数TD=128 k,采样时间AQ=3.5 s,弛豫延迟时间D1=20 s,扫描次数32次。结果:通过简单的过滤或离心处理后,使用^(19)F qNMR测得6片卡格列净片中卡格列净含量分别为98.2%、98.9%、101.0%、99.7%、99.2%,与HPLC外标法测定结果相近。结论:^(19)F qNMR可以用于含氟药物制剂中药品含量测定,这种技术前处理简单,检测速度快,不受辅料等干扰,可以用于含氟药物制剂含量的高通量测定。
刘阳袁松赵庄何兰
关于维生素D_(2)有关物质检查方法的探讨被引量:1
2023年
目的:探讨维生素D_(2)有关物质的各种检测方法。方法:采用高效液相色谱法,分别考察《中国药典》项下的正相色谱方法和《欧洲药典》项下的反相色谱方法,对维生素D_(2)有关物质检测结果的影响。结果:采用反相色谱系统,能够更多检出维生素D_(2)中的有关物质。结论:反相色谱方法更适用于维生素D_(2)的有关物质检测。
李婕袁松黄海伟陈华
关键词:正相色谱反相色谱
药品质量标准执行过程中的几个关注点被引量:9
2017年
目的:分析药品质量标准执行时遇到的典型问题,思考药品检验人员如何践行"科学检验精神",从而保证检验结果的准确、可靠。方法:从药品质量标准中的判定细则、语言理解、样品制备及补充检验方法四个方面,对药品检验人员提出执行建议。结果与结论:药品检验人员要熟练掌握专业技术,尊重科学规律,同时具有追求和证实客观事实的责任心,才能真正发挥药品质量标准的作用,从而保证人民群众用药安全。
李婕袁松张红黄海伟林兰
关键词:药品质量药品检验
超临界流体色谱法快速测定甲酚皂溶液中3个甲酚异构体含量被引量:1
2022年
目的:建立超临界流体色谱方法同时测定甲酚皂溶液中3个甲酚异构体的含量。方法:采用ACQUITY UPC^(2)Trefoil^(TM)CEL1(150 mm×3.0 mm,2.5μm)色谱柱,流动相为二氧化碳-甲醇,梯度洗脱,流速2 mL·min^(-1),柱温30℃,样品室温15℃,背压11.7 MPa,检测波长278 nm,进样量1μL。结果:甲酚皂溶液中邻甲酚、间甲酚和对甲酚在3 min内实现分离,相邻主峰间的分离度分别为5.8和7.4。邻甲酚、间甲酚和对甲酚的检测限均为0.8μg·mL^(-1),定量限均为2.0μg·mL^(-1),线性范围均为4~200μg·mL^(-1)(r=0.9999,n=6),平均加标回收率分别为99.0%(n=9),97.5%(n=9)和98.4%(n=9),3批甲酚皂溶液中含甲酚分别为86.8%、86.9%和87.2%。结论:建立的超临界流体色谱方法能快速分离甲酚的3个异构体,操作简单,且极大幅度减少有机溶剂使用量,绿色环保,准确度高,重现性好,可用于甲酚皂溶液中甲酚的含量测定。
陈瀚庾莉菊周露妮袁松朱荣黄海伟朱健萍张涛
关键词:甲酚异构体超临界流体色谱
UPLC-MS/MS法测定替米沙坦中16种N-亚硝胺类基因毒性杂质被引量:5
2022年
目的:建立替米沙坦原料中16种N-亚硝胺类基因毒性杂质的UPLC-MS/MS检测方法。方法:SHIMADZU Shim-pack Velox Biphenyl色谱柱(150 mm×4.6 mm,2.7μm);0.1%甲酸水溶液为流动相A,0.1%甲酸的甲醇溶液为流动相B,梯度洗脱;流速为0.55 mL·min^(-1);柱温为30℃;采用APCI离子源正离子扫描,多反应检测(MRM)模式,对16种基因毒性杂质同时进行定量检测。结果:16种N-亚硝胺类杂质在1~20 ng·mL^(-1)范围内具有良好的线性关系;低、中、高3个浓度的加样回收率(n=3)范围为90.1%~109.1%,RSD<4.96%;检测限范围为0.03~0.26 ng·mL^(-1),定量限范围为0.13~0.84 ng·mL^(-1)。样品中各杂质均未检出。结论:该方法灵敏度高、专属性强,可用于测定替米沙坦原料药及制剂中16种N-亚硝胺类基因毒性杂质,为替米沙坦的质量控制提供参考。
袁松黄海伟于颖洁张庆生
关键词:替米沙坦N-亚硝胺UPLC-MS/MS
往复筒法在药物溶出度研究中的应用进展被引量:6
2021年
探讨往复筒溶出度测定方法的研究进展与应用现状。在查阅国内外往复筒法文献的基础上,对往复筒法的历史、发展历程、装置、工作原理、主要特点及其在药物制剂中的应用进行了回顾和阐述。往复筒法可以更好地满足复杂或新型制剂处方、工艺筛选及体外质量研究的需要,在药物制剂的研发与质量控制领域有着非常广阔的应用前景,对于开展体内外相关性研究也有重要的参考价值。
李伊娜张娜刘万卉袁松黄海伟李婕王晓波李明豪Thorsten BOETTCHER庾莉菊宁保明
关键词:溶出度体内外相关性口服缓控释制剂
核磁共振法测定甲磺酸阿帕替尼原料药中甲磺酸阿帕替尼被引量:2
2016年
目的采用核磁共振法测定甲磺酸阿帕替尼原料药中甲磺酸阿帕替尼,提供一种有效的化学样品测定手段。方法以1,4-二硝基苯为内标,甲磺酸阿帕替尼为样品,DMSO-d6为溶剂,采用zg30脉冲序列在恒温(25℃)下获取1H-NMR谱。以δ7.50处样品定量峰和δ8.46处内标峰面积比值测定氢核磁共振谱,计算甲磺酸阿帕替尼的质量分数。并与质量平衡法测定结果进行了比较。结果甲磺酸阿帕替尼在0.01-0.05 mmol/L线性关系良好。原料药中甲磺酸阿帕替尼质量分数为96.66%,RSD值为0.33%。与质量平衡法测定的结果 96.25%基本一致。结论本法样品制备简单,测定快速,结果准确,可用于测定甲磺酸阿帕替尼原料药中甲磺酸阿帕替尼。
秦雯雯袁松张晓明岳昊坤刘阳杨平荣
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