贾莉芳
- 作品数：3 被引量：2H指数：1
- 供职机构：四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 不同用途透明质酸钠凝胶的亚慢性毒性和局部植入反应试验的研究比较被引量：2
- 2012年
- 本研究将两种不同用途的凝胶产品通过腹腔注射和皮下植入的方式,分别对其亚慢性全身毒性和局部植入反应进行评价。全身毒性试验结果显示:在给药期间,试验组和对照组动物体重增长无明显差异;试验终期血液学和临床血液生化指标均无临床意义差异;大体病理学和组织病理学检查均未见由试验材料导致的脏器改变和组织病理学异常。局部植入的病理学观察发现:凝胶A植入早期有轻微炎症反应,植入后期有轻度组织反应。凝胶B植入早期有轻微炎症反应,植入后14d包囊结构消失。本研究结果表明:凝胶产品的不同特性决定了其在动物体内不同的降解代谢过程,从而决定了其在临床上不同的应用范围。同时,本文对亚慢性全身毒性和局部植入反应两种评价方法在风险管理中的应用进行了比较,以期对生物安全评价选项提供参考。
- 贾莉芳袁暾王亚宁古迅杜珩梁洁
- 关键词：透明质酸钠凝胶亚慢性毒性植入
- 不同用途透明质酸钠凝胶的亚慢性毒性和局部植入反应试验比较研究
- 本研究按照ISO10993-11:2006和ISO10993-6:2007标准要求方法,选用SD大鼠作为试验动物,将两种不同用途凝胶产品通过腹腔注射和皮下植入的方式,对其亚慢性全身毒性和局部植入反应分别进行评价.90天全...
- 贾莉芳袁暾王亚宁古迅杜珩梁洁
- 关键词：医用材料透明质酸钠凝胶亚慢性毒性
- 文献传递
- 羧甲基壳聚糖水凝胶亚慢性全身毒性试验植入剂量探讨
- 2020年
- 目的采用不同植入剂量,对羧甲基壳聚糖(CMC)水凝胶亚慢性全身毒性试验剂量的选择进行探讨。方法设置5 ml/kg和50 ml/kg的植入剂量,综合临床观察、血液学、临床生化、大体尸检和组织病理学检查结果,对CMC水凝胶亚慢性全身毒性进行比较研究。结果植入剂量为50 ml/kg时,实验动物初期皮肤刺激损伤明显,试验终期临床生化指标及组织病理指标提示受试物在该剂量条件下有潜在的亚慢性全身毒性。而植入剂量为5 ml/kg时未见明显的亚慢性全身毒性。结论生物材料器械亚慢性毒性评价应遵循个体化原则,根据产品的预期使用目的、使用方式、临床最大使用剂量及前期的研究资料,在动物可耐受的情况下,设计科学合理的试验方案对其进行全面评价。
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- 关键词：羧甲基壳聚糖
