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文献类型

  • 12篇期刊文章
  • 3篇会议论文

领域

  • 14篇医药卫生
  • 2篇化学工程

主题

  • 12篇试剂
  • 9篇诊断试剂
  • 8篇体外诊断
  • 8篇体外诊断试剂
  • 5篇病毒
  • 4篇核酸
  • 3篇试剂盒
  • 3篇检测试剂
  • 3篇检测试剂盒
  • 3篇冠状
  • 3篇冠状病毒
  • 3篇核酸扩增
  • 2篇新型冠状病毒
  • 2篇荧光检测试剂...
  • 2篇审评
  • 2篇肝炎
  • 2篇肝炎病毒
  • 2篇PCR
  • 2篇SARS
  • 2篇标签

机构

  • 15篇国家食品药品...

作者

  • 15篇张丽
  • 4篇高恩明
  • 2篇白玉
  • 2篇罗建辉
  • 2篇常卫红
  • 2篇向金忠
  • 2篇张克坚
  • 1篇项金忠
  • 1篇马玉楠

传媒

  • 5篇中国生物制品...
  • 4篇中国新药杂志
  • 2篇中国实验诊断...
  • 1篇上海医学检验...
  • 1篇第八届全国暨...
  • 1篇第六次全国微...
  • 1篇第6次全国微...

年份

  • 1篇2011
  • 3篇2006
  • 4篇2005
  • 4篇2004
  • 1篇2003
  • 2篇2001
15 条 记 录,以下是 1-10
排序方式:
国产乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)定量检测试剂盒技术现状介绍被引量:5
2005年
张丽高恩明
关键词:HBV乙型肝炎病毒试剂盒核酸扩增技术
开发用于筛检试验的体外诊断试剂应注意的问题
2005年
张丽
关键词:筛检体外诊断试剂
撰写体外诊断试剂制造检定规程的有关问题
2005年
张丽
关键词:体外诊断试剂检定规程《中国生物制品规程》
体外诊断试剂临床研究的基本要点
2006年
张丽
关键词:体外诊断试剂疾病认识
关于体外诊断试剂的稳定性研究被引量:15
2006年
稳定性是体外诊断试剂必须具有的基本属性、是确保产品在使用过程中安全有效的重要指标。稳定性研究是根据产品的理化性质,设计合理的稳定性研究试验项目,以考察不同条件下产品的主要质量指标随时间的变化情况,为产品的保存条件和有效期的确定提供依据。
张丽
关键词:体外诊断试剂稳定性质量指标
对SARS诊断产品审评的思考
2004年
张丽项金忠
关键词:SARS冠状病毒流行病疫情
新型冠状病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒说明书内容介绍
目前已确认急性传染性非典型性肺炎(SARS)的致病原为新型冠状病毒,对新型冠状病毒感染的检测主要集中在以下两个方面:(1)分子生物学检测.(2)抗体检测.2003年3月27日香港科学家设计出第1个可以用于新型冠状病毒核酸...
张丽高恩明向金忠常卫红白玉罗建辉张克坚
关键词:冠状病毒荧光检测SARS
文献传递
关于体外诊断试剂质量研究的建议
2006年
张丽
关键词:试剂质量体外诊断技术审评
国际临床化学联合会关于体外诊断试剂盒标签和说明书的书写要求
2001年
张丽
关键词:标签
有关体外生物诊断试剂包装、标签撰写的建议
2004年
张丽高恩明
关键词:药品包装
共2页<12>
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