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张丽
作品数:
15
被引量:24
H指数:3
供职机构:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
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相关领域:
医药卫生
化学工程
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合作作者
高恩明
国家食品药品监督管理局药品审评...
张克坚
国家食品药品监督管理局药品审评...
向金忠
国家食品药品监督管理局药品审评...
常卫红
国家食品药品监督管理局药品审评...
罗建辉
国家食品药品监督管理局药品审评...
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张丽
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高恩明
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向金忠
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张克坚
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2006
4篇
2005
4篇
2004
1篇
2003
2篇
2001
共
15
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国产乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)定量检测试剂盒技术现状介绍
被引量:5
2005年
张丽
高恩明
关键词:
HBV
乙型肝炎病毒
试剂盒
核酸扩增技术
开发用于筛检试验的体外诊断试剂应注意的问题
2005年
张丽
关键词:
筛检
体外诊断试剂
撰写体外诊断试剂制造检定规程的有关问题
2005年
张丽
关键词:
体外诊断试剂
检定规程
《中国生物制品规程》
体外诊断试剂临床研究的基本要点
2006年
张丽
关键词:
体外诊断试剂
疾病认识
关于体外诊断试剂的稳定性研究
被引量:15
2006年
稳定性是体外诊断试剂必须具有的基本属性、是确保产品在使用过程中安全有效的重要指标。稳定性研究是根据产品的理化性质,设计合理的稳定性研究试验项目,以考察不同条件下产品的主要质量指标随时间的变化情况,为产品的保存条件和有效期的确定提供依据。
张丽
关键词:
体外诊断试剂
稳定性
质量指标
对SARS诊断产品审评的思考
2004年
张丽
项金忠
关键词:
SARS
冠状病毒
流行病
疫情
新型冠状病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒说明书内容介绍
目前已确认急性传染性非典型性肺炎(SARS)的致病原为新型冠状病毒,对新型冠状病毒感染的检测主要集中在以下两个方面:(1)分子生物学检测.(2)抗体检测.2003年3月27日香港科学家设计出第1个可以用于新型冠状病毒核酸...
张丽
高恩明
向金忠
常卫红
白玉
罗建辉
张克坚
关键词:
冠状病毒
荧光检测
SARS
文献传递
关于体外诊断试剂质量研究的建议
2006年
张丽
关键词:
试剂质量
体外诊断
技术审评
国际临床化学联合会关于体外诊断试剂盒标签和说明书的书写要求
2001年
张丽
关键词:
标签
有关体外生物诊断试剂包装、标签撰写的建议
2004年
张丽
高恩明
关键词:
药品包装
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