李新国 作品数:16 被引量:43 H指数:4 供职机构: 武汉生物制品研究所 更多>> 发文基金: “重大新药创制”科技重大专项 国家科技支撑计划 更多>> 相关领域: 医药卫生 文化科学 环境科学与工程 更多>>
Lowry法测定b型流感嗜血杆菌结合疫苗蛋白含量干扰现象的排除 被引量:7 2009年 目的探讨Lowry法测定b型流感嗜血杆菌结合疫苗蛋白含量干扰现象的排除方法。方法分别应用《中国药典》三部(2005版)中Lowry法与第5版《欧洲药典》2.5.16法测定b型流感嗜血杆菌结合疫苗原液的蛋白含量,并以碳二亚胺(EDAC)为干扰性物质,验证两方法排除干扰的能力。结果同一批结合疫苗原液用两种方法测定的结果不一致,应用《中国药典》方法测定的结果明显高于第5版《欧洲药典》的方法。在多糖的活化衍生及多糖蛋白结合过程中加入EDAC、己二酰二肼(ADH)等,可干扰测定结果,使结果偏高。结论应用Lowry法测定多糖蛋白结合疫苗中蛋白含量时,应排除干扰性物质的影响。 李新国 袁军 张洋 孙晓芳 项美娟 杨晓明关键词:多糖蛋白结合疫苗 蛋白含量 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗稳定性研究 被引量:2 2011年 目的对以乳糖作为稳定剂的b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influertzae type b,Hib)结合疫苗冻干剂型进行稳定性研究。方法选取3批冻干Hib结合疫苗,分别于2—8℃保存42个月,20~25℃保存7个月,37℃保存5周。并于考察期内对疫苗进行外观检查、检测回收率(KD〈0.2)、游离多糖含量、水分和小鼠效力试验,观察其是否发生降解。结果在考察期内,冻干疫苗小鼠效力试验阳转率均为100%,外观检查均符合规定,回收率(KD〈0.2)均≥68%,游离多糖均≤18%,水分均≤3.0%。各项指标均达到中国药典要求。结论冻干疫苗于2—8℃保存42个月,20~25℃保存7个月,37℃保存5周质量稳定。 袁军 李新国关键词:冷冻干燥法 新时期生物制品人才培养体系的构建与探索 2022年 为适应国家高等教育改革和生物制品行业人才发展需要,针对目前生物制品人才培养存在的主要问题,从课程建设、研究生能力培养、激励机制和质量保障体系等方面进行了改革和探索,构建了生物制品创新型人才培养体系。该人才培养体系有效提升了研究生培养质量,契合“服务国家需求,面向科学前沿”价值导向,实现了为行业培养和输送创新型人才的目标。 杜洪桥 李新国 韩会珍 杨桥 段凯关键词:生物制品 课程建设 创新型人才 醛化鹅红细胞的制备及其在百日咳血凝活性测定中的应用 被引量:4 2012年 目的建立鹅红细胞的醛化方法,用于百日咳疫苗生产中的血凝活性测定。方法以新鲜鹅红细胞为对照,分别采用方法一、方法二醛化鹅红细胞,比较两种处理方法制备的醛化鹅红细胞的溶血性和活性,确定最佳醛化条件。结果采用方法一制备的醛化鹅红细胞的实验效果优于方法二,其测定结果与新鲜红细胞一致,在4℃保存90 d未出现溶血现象,戊二醛最佳处理浓度为1.25%,醛化时间为40 min,最佳醛化鹅红细胞工作浓度为0.8%。结论已成功建立鹅红细胞的醛化方法。 赵伟 胡业勤 薛红刚 李新国 刘玉兰 朱红伟 刘胜关键词:醛化红细胞 百日咳 血凝试验 氢氧化铝佐剂的过敏性反应 被引量:5 2011年 目的研究氢氧化铝佐剂的过敏性反应。方法取豚鼠42只,随机分为7组:A(lOH)31.5 mg/ml组、A(lOH)34 mg/ml组、A(lOH)3 7 mg/ml组、A(lOH)3 10 mg/ml组、A(lOH)3 13 mg/ml组、阴性对照(生理盐水)组和阳性对照(1%BSA)组,致敏,12 d后,分别经豚鼠静脉注射各浓度的A(lOH)3、生理盐水和1%BSA,观察各组豚鼠的反应及相关症状出现和消失的时间。另取豚鼠24只,随机分为4组:A(lOH)3 1.5 mg/ml组、A(lOH)3 4 mg/ml组、阴性对照(生理盐水)组和阳性对照(1%BSA)组,经豚鼠背部皮肤分别皮内注射抗血清,48 h后,各组分别静脉注射1.5 mg/ml、4 mg/ml的A(lOH)3、生理盐水和1%BSA+1%伊文思蓝染料(v/v=1∶1),进行激发;30 min后,测量豚鼠皮肤内层的蓝色斑点大小。结果全身主动过敏试验中,氢氧化铝浓度在4 mg/ml以下,豚鼠无过敏反应,7和10 mg/ml时为过敏反应强阳性,13 mg/ml时为过敏反应极强阳性。皮肤被动过敏试验中,A(lOH)3 1.5和4 mg/ml组豚鼠均未出现过敏反应。结论氢氧化铝浓度在4 mg/ml以下无过敏反应,较安全可靠。 孙营 陈静 陈少华 曹璟 熊薇 陈鄂湘 薛红刚 李新国 项美娟关键词:氢氧化铝 过敏反应 一种伤寒Vi多糖纯化工艺 本发明提供了一种伤寒Vi多糖纯化工艺,该工艺在纯化过程中不使用苯酚来去除蛋白,避免了苯酚的使用,不需进行酚提后的透析步骤,缩短了生产时间,提高了生产效率。由于工艺过程中不使用苯酚,因此疫苗中不含苯酚,接种疫苗的对象就不会... 曾令冰 项美娟 袁军 杨邦云 孙晓芳 朱红伟 孙建 薛红钢 李新国 陈有喜 张潇文脱氧胆酸钠酸沉淀法定量测定b型流感嗜血杆菌结合疫苗中游离多糖的含量 被引量:12 2011年 目的建立一种b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗中游离多糖含量新的检测方法。方法分别对标准蛋白溶液、多糖溶液和标加衍生多糖(AH-PRP)的结合物原液进行脱氧胆酸钠(NaDC)酸沉淀处理,观察该方法对蛋白和多糖的沉淀效果。分别采用NaDC酸沉淀法和乙醇分步沉淀法测定结合疫苗原液中的游离多糖含量。结果不同浓度的标准蛋白溶液经NaDC酸沉淀法处理后,沉淀中蛋白的回收率在96%~99%之间;不同浓度的多糖溶液经NaDC酸沉淀法处理后,上清中的多糖回收率在99%~106%之间;该方法对结合物中的游离多糖能起到很好的分离效果;两种方法测定结合疫苗原液中的游离多糖含量差异有统计学意义(P<0.01)。结论 NaDC酸沉淀法能专一性地沉淀蛋白物质,对游离多糖无沉淀作用,该方法具有良好的重复性和准确性,可用于测定Hib结合疫苗中的游离多糖含量。 袁军 李新国 瞿明霞关键词:多糖结合疫苗 伤寒Vi多糖菌苗人体反应观察 被引量:2 1998年 本文介绍了国产伤寒Vi多糖菌苗在湖北地区对6307名18~55岁健康成人进行了重点和大面积人体反应观察。结果表明:该苗安全性好,无明显副反应。重点观察接种后8、24和48小时三个时间段的全身和局部反应,以弱反应为主,无一例强反应。总体反应率分别为11.l%和2.36%,为伤寒的预防和疫苗的广泛使用展示了良好的前景。 李军 吴季南 黄佐林 李新国关键词:伤寒 基于产学研结合的生物制品教学改革与实践 被引量:2 2023年 科研院所普遍存在研究生招生规模小、教师教学投入不够、教育理念不新、应用研究与科研理论脱节等问题。武汉生物制品研究所从确立复合型人才培养模式、搭建产学研结合创新平台、共建导师团队和生物制品课程、加强横向合作拓展实践教学资源、保障研究生培养经费投入及课程教学质量5个方面进行了改革和实践,构建了产学研结合的创新生物制品课程体系,实现科研院所高层次人才培养模式的创新,显著提高了研究生实践能力和研究生培养质量。 杜洪桥 李新国 韩会珍 杨桥 段凯关键词:产学研 教学改革 农村儿童乙型肝炎感染标志分析及疫苗效果观察 1997年 农村儿童乙型肝炎感染标志分析及疫苗效果观察朱德芳黄佐林王全娥李新国(卫生部武汉生物制品研究所,武汉市,430060)自1992年在全国推广使用乙型肝炎(乙肝)疫苗免疫接种工作以来,大中城市的儿童基本进行了普种,对控制乙肝病毒感染发挥了巨大作用。为了解... 朱德芳 黄佐林 王全娥 李新国关键词:乙型肝炎 标志物 疫苗 儿童 农村