王宏敏
- 作品数：3 被引量：6H指数：1
- 供职机构：上海市食品药品监督管理局科技情报研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 长江流域2005—2010年注射用血凝酶使用和不良反应分析被引量：1
- 2013年
- 目的了解长江流域2005—2010年注射用血凝酶的使用和不良反应情况。方法对长江流域5省市2005—2010年临床应用注射用血凝酶的不良反应情况、发生时间、类型、临床表现及药物的使用情况等进行统计和分析。结果共收集药品不良反应/事件报告74例,主要以全身性损害(33%)和皮肤及其附件损害(22%)为主,有严重的过敏性休克与晕厥、呼吸困难、胃肠道出血、视觉异常和胸闷等新的严重的与新的一般不良反应/事件情况发生。结论建议企业注意修改说明书,补充具体不良反应,特别是过敏性休克,以引起临床使用注意。
- 杜绣琳王宏敏黄堃吕静倪力强杜蕾
- 关键词：注射用血凝酶药物利用药物不良反应长江流域
- ADR/ADE风险管理系统构建研究
- 2011年
- 通过对国内其他省级药品不良反应监测中心风险管理工作情况进行调研,同时结合上海药械安全监管工作的实际情况,完成了药械不良反应/事件风险管理系统(ADR/ADE风险管理系统)功能需求研究工作。在此基础上,开展了药品风险管理系统的初步研发工作,获得了一定的工作成效,为上海建立ADR/ADE风险管理系统提供了探索性的研究基础。
- 杜蕾王宏敏王晓瑜李冬洁
- 关键词：药品医疗器械风险管理
- 白血病病人鞘内注射甲氨蝶呤不良反应文献分析被引量：5
- 2008年
- 目的探讨白血病病人鞘内注射甲氨蝶呤治疗白血病不良反应的发生规律,以期指导临床合理用药。方法1979—2007年间白血病病人鞘内注射甲氨蝶呤不良反应报告经检索"清华同方国内医药期刊数据库"及"维普医药期刊数据库"获得。对9篇不良反应病例报道涉及的15例个例报道,8篇临床治疗研究报道2514次鞘内注射相关不良反应进行分析。结果个例报道分析显示,鞘内注射后发生不良反应的男性占73%(11/15),年龄(22±s 14)a;女性占27%(4/15),年龄(28±17)a;ADR分布为双下肢麻木和软瘫占比例较大。从临床治疗研究白血病的文献报道分析,鞘内注射甲氨蝶呤后发生的ADR以头痛、头晕(13.44%,338/2 514),恶心、呕吐(9.98%,251/2 514)和发热(5.05%,271/2 514)为主,仅有0.12%的人发生软瘫、0.44%的人出现双下肢麻木,死亡率0.2%。结论鞘内注射甲氨蝶呤常发生头痛、头晕、恶心、呕吐和发热等ADR,偶见软瘫、双下肢麻木及死亡等严重ADR。
- 王彤春杜文民高惠君李伟金慧琳徐建龙王宏敏王晓瑜郑洪臻
- 关键词：甲氨蝶呤文献计量学药物不良反应
