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我国各级医疗机构对儿童用基本药物剂型和规格的需求调查被引量：1: 2016年; 目的调查各级医疗机构对儿童用基本药物的剂型、规格需求及需求异同,为分级遴选各级医疗机构需求的儿童基本药物目录提供方法学参考和决策依据。方法在全国范围内抽样调研13个省/自治区/直辖市的三级医疗机构、二级医疗机构、社区服务中心和乡镇卫生院104家,对比各级医疗机构间药品品种、剂型、需求类型、需求程度的差异。结果三级医疗机构的药品品种、剂型、需求类型需求量及对药物需求程度均高于其他各级医疗机构(P<0.05),二级医疗机构高于社区服务中心和乡镇卫生院(P<0.05),社区服务中心和乡镇卫生院需求一致(P>0.05)。结论国内各级医疗机构对儿童用基本药物国外上市但国内缺乏、儿童适宜、临床急需剂型规格清单中各药品需求存在差异,后续研究可按医疗机构级别分级遴选、建立儿童适宜、临床急需的用药清单。; 胡志强张伶俐李幼平万朝敏全淑燕曾力楠蒋璐灿归舸; 关键词：儿童基本药物

维生素B6临床应用的安全性评价被引量：5: 2016年; 目的系统评价维生素B6的安全性，为临床实践提供证据和建议。方法计算机检索英文数据库PUBMED、EMBASE、Cochrane Library（2014年第6期）、LILACS，中文数据库CNKI、VIP、CBM、WANFANG和各国药物监督和管理部门网站获得维生素B6安全性的所有类型研究。文献发表语言不限。两名研究者独立提取筛选文献并评价文献质量。采用WHO—UMC因果关系评价体系分析不良反应和用药的关联性。结果共检索文献2582篇．最终纳入27篇，舍805名患者。随机对照试验结果显示，口服维生素B6和对照组相比不良反应发生率差异无统计学意义。队列研究结果显示，口服维生素B6（30～230mg）不良反应和剂量间不存在剂量一反应关系。病例系列研究、病例报告研究和药物不良反应监测信息结果显示，维生素B6最常见的不良反应为四肢麻木等周围神经病变。结论临床口服或静脉使用维生素B6时均有严重不良反应发生，特別是口服超剂量导致肝脏损害，静脉使用导致过敏性休克。周围神经病变为维生素B6常见的不良反应，超剂量使用时应密切监测。; 陈敏张伶俐全淑燕胡志强; 关键词：维生素B6 安全性

角膜塑形镜治疗亚洲儿童近视有效性和安全性的Meta分析被引量：16: 2018年; 目的:系统评价角膜塑形镜治疗亚洲儿童近视的有效性和安全性。方法:检索The Cochrane Library、Medline、EMbase、CBM、CNKI、VIP和WanFang数据库,语种限定为中英文。采用Cochrane手册提供的偏倚风险评价工具和MINORS(methodological index for non-randomized studies)量表分别评价纳入文献(随机对照试验和对照试验)的质量;采用漏斗图检测纳入文献的发表偏倚;采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共有7篇文献符合纳入排除标准,包含478例研究对象(角膜塑形镜组250例,对照组228例)。Meta分析结果显示:角膜塑形镜对控制眼轴长度增加方面优于单光镜,两组之间的差异具有统计学意义[WMD=-0.31,95%CI(-0.35,-0.26),P<0.001]。5篇文献观察了不良反应,均报道有中等程度角膜荧光素染色阳性的不良反应,一篇报道有1例患儿出现睑板腺囊肿,未见严重不良反应报道。结论:角膜塑形镜可有效控制亚洲儿童近视的发展。; 张祚洁胡志强舒敏张伶俐张伶俐; 关键词：角膜塑形镜儿童近视眼轴长度 META分析

药物安全性循证评价的方法与实践探索: 药物安全性评价设计方法，包括产生假设，病例报告、病例系列、生态学研究、横断面研究、病例对照研究、不良反应监测系统等;验证假设，病例对照研究、队列研究、随机对照试验、系统评价等。; 张伶俐曾力楠黄亮张川梁毅胡志强李佳莲; 关键词：药物安全性循证评价

甲氧氯普胺儿童安全性评价被引量：2: 2016年; 目的：评价甲氧氯普胺用于儿童的安全性。方法检索 PubMed、Embase、Cochrane图书馆、CNKI、VIP 和万方数据库，筛选甲氧氯普胺用于儿童的临床研究，检索时间均从建库至2014年9月。检索中国 FDA、美国 FDA、加拿大卫生部和欧洲药品管理局（EMA）关于甲氧氯普胺不良反应的通报和药物警戒信息。采用 WHO 因果关系评价体系对不良反应与甲氧氯普胺的关联性进行评价，对不良反应的特点进行描述性分析。结果共获得符合纳入标准的文献54篇，其中病例报告29篇，病例系列研究25篇，无 RCT 研究。54篇文献共报道甲氧氯普胺不良反应646例，其中29篇病例报告报道42例，25篇病例系列研究报道604例。646例患儿中男性352例，女性284例；年龄2个月至18岁，其中1岁以下者174例（26.9%），1~6岁者367例（56.8%），6~14岁者85例（13.2%），14岁以上者20例（0.03%）。病例报告报道的42例患儿中发生锥体外系反应者29例，男子乳房发育症4例，恶性综合征和呼吸暂停各2例，高醛固酮症、皮疹、血压升高、循环衰竭及右侧颞下颌关节脱臼者各1例；治愈39例，好转但留有后遗症2例，转院治疗1例。病例系列研究报道的604例患儿不良反应均为锥体外系反应，均治愈，无后遗症。2008年 CFDA 发布通报，58例甲氧氯普胺不良反应报告中儿童16例。2009和2011年，美国 FDA 和加拿大卫生部警告长期或大剂量服用甲氧氯普胺可致迟发型运动障碍。2013年，EMA 建议甲氧氯普胺限于短期使用（不超过5 d），不用于1岁以下儿童，对于1岁以上儿童，仅作为二线药物用于预防化疗和术后的恶心、呕吐。结论儿童使用常规剂量甲氧氯普胺存在发生锥体外系反应及其他严重不良反应的风险。; 张智慧张伶俐张永军万朝敏梁毅黄亮全淑燕胡志强; 关键词：甲氧氯普胺儿童安全性

我国临床药学学校教育的现状调查与分析被引量：30: 2013年; 目的:通过研究我国临床药学学校教育的现状,对我国临床药师培养所存在的问题进行分析和思考,结合相关资料进行总结和分析并提出建议。方法:采用调查研究法和文献研究法对我国临床药学教育现状进行分析和论述。结果与结论:我国临床药师培养应该从构建临床药学教育体系入手,树立临床药学学科理念,加强实践环节的教学,优化教学内容,重视研究生教育和毕业后教育,并积极争取社会与政策法规方面的支持。; 杨男胡志强王凌周乃彤吴永佩颜青李喜西蒋学华; 关键词：临床药学临床药师教育

维生素和矿物质预防治疗儿童肺炎的系统评价再评价: 目的：筛选高质量的系统评价,评价维生素和矿物质防治儿童肺炎的有效性和安全性.方法：系统检索Cochrane图书馆、PUBMED、 EMBASE、 CBM、 CNKI、VIP和WANFANG中英文数据库.纳入维生素和矿物质...; 胡志强曾力楠李佳莲全淑燕归舸万朝敏母得志张伶俐; 关键词：维生素矿物质肺炎儿童

国内外治疗药物监测指南现状的循证研究被引量：9: 2016年; 目的系统评价现有治疗药物监测(TDM)指南的类型、时间、区域分布、制订方法、结构内容,为循证制订我国TDM指南提供参考。方法计算机检索PubMed、Ovid-EMbase、CNKI、VIP、WanFang Data、CBM、NGC、GIN、WHO指南数据库和TDM相应协会的官方网站及各国政府及学术组织网站,搜索TDM相关指南,检索时间均从建库至2015年10月。由2位研究者独立筛选文献和提取TDM指南发布机构、年份、时间、国家或地区、类型、制订方法、篇章结构、适用范围等资料后,进行描述性分析。结果共纳入TDM指南37篇,其中管理指南4篇,技术指南32篇和综合指南1篇;管理指南篇章结构涉及12个条目,A级3篇占75%;技术指南涉及14个条目,A级1篇占3.13%。指南中TDM管理规范包括:标准术语、流程规范、质量控制和人员资质4方面内容;对具体药物TDM技术方法的推荐内容包括:TDM依据、标准与流程、人员资质3部分,具体内容的纳入情况指南间存在差异。结论国内外TDM指南发展迅速,地域分布不均,以技术指南为主。我国指南起步晚,循证方法运用不足,建议循证制订中国TDM指南,并将临床常用尚无技术指南的药物及技术环节纳入指南制订规划。; 黄亮张伶俐李幼平曾力楠胡志强刘丹陈敏; 关键词：治疗药物监测循证评价

匹多莫德预防儿童急性呼吸道感染的疗效及安全性的系统评价被引量：10: 2018年; 目的系统评价匹多奠德预防儿童急性呼吸道感染的临床疗效及安全性，为其临床防治提供循证参考。方法用计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMbase（Ovid）、CNKI、CBM、万方及维普数据库，收集与匹多莫德预防儿童急性呼吸道感染相关的随机对照试验（RCT），检索截止时间为2017年2月，并对纳入研究进行资料提取、质量评价及Meta分析。结果共纳入RCT10项，合计1708例患儿；匹多莫德组随访2个月时急性呼吸道感染的发生率、随访3个月时急性呼吸道感染的发生率、随访1个月时发热的发生率、随访2个月时发热的发生率均低于对照组的；随访1个月时，匹多莫德组急性呼吸道感染的发生率、不良反应及并发症的发生率与对照组的比较无统计学意义。结论当前文献显示：匹多莫德可显著降低儿童急性呼吸道感染和发热的发生率，不良反应及并发症的发生率低，未观测到严重不良反应的发生。; 李汶睿黄亮胡志强陈莉娜曾力楠蒋璐灿张伶俐王凌; 关键词：匹多莫德急性呼吸道感染发热发生率儿童 META分析

托吡酯对儿童认知功能影响的系统评价和Meta分析被引量：7: 2015年; 目的系统评价托吡酯对儿童认知功能的影响。方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMBASE（Ovid）、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库和维普数据库，检索托吡酯治疗癫痢或偏头痛对儿童认知功能影响的中英文文献（建库至2014年9月15日）。2名研究员独立筛选文献、评价文献质量和提取资料。采用无对照二分类资料的Meta分析，定量分析认知不良事件的发生率，描述性分析不同认知功能测量工具测量的认知功能效应指标。结果检索获得676篇相关文献，9篇文献（3篇RCT和6篇病例系列报告）进入系统评价，共纳入1240例患儿。2篇RCT文献为低度偏倚，1篇RCT文献为高度偏倚，6篇病例系列报告均为低度偏倚。①Meta分析结果显示：认知不良事件困惑焦虑、精神运动性障碍、注意力难以集中、感觉异常、情绪异常、疲倦、嗜睡的发生率有统计学意义，发生率及其95％C1分别为0．03（0．01～0．06）、0．08（0．02～0．26）、0．07（0．02～0．21）、0．07（0．04～0．14）、0．05（0．02～0．11）、0．05（0．05～0．10）和0．12（0．04～0．28）；记忆力降低、语言障碍的发生率无统计学意义。②认知功能测量工具测量的认知功能效应指标的描述性分析显示，托吡酯对儿童认知功能的影响显著低于卡马西平；托吡酯用量达100mg·d^-1时，会轻微延长反应时问，但不对记忆力造成影响；起始用托吡酯单药治疗和其他抗癫痫药无效转为托吡酯单药治疗，对癫痫儿童认知功能的影响无统计学意义。0、0托吡酯对儿童认知不良事件有一定影响，但发生率较低；托吡酯可引起运动反应时间轻微延长，但对记忆力影响不大。; 全淑燕张伶俐王凌蒋学华杨春松刘丹蒋璐灿胡志强; 关键词：托吡酯儿童 META分析

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