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郭宝萍
作品数:
3
被引量:7
H指数:2
供职机构:
药监局
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
付闪雷
北京市药品监督管理局
梁洪
北京市药品监督管理局
冀红
北京市药品监督管理局
范虹
北京市药品监督管理局
杨兆慧
北京市药品监督管理局
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1篇
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体外诊断试剂(药品)经营质量管理现状、问题及解决方法
被引量:3
2013年
目的介绍体外诊断试剂(药品)经营质量管理现状、问题及解决方法。方法通过对体外诊断试剂(药品)监督检查和质量管理过程中及在执行相关政策法规时存在难度的问题进行剖析,提出完善体外诊断试剂(药品)经营质量管理政策法规的建议。结果与结论统一体外诊断试剂(药品)经营质量管理的标准化监管流程,促进行业有序竞争及健康发展。
梁洪
郭宝萍
关键词:
质量管理
现行《药品批发企业GSP认证检查评定标准》适用性差
被引量:4
2008年
2008年大批的药品经营企业即将进入GSP证书的换证周期,然而现行的《药品批发企业GSP认证检查评定标准》是依据2000实施的《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》制定的。已与药品经营企业的实际现状存在着不适用性,不能全面反映出企业存在的问题。经过调研,我们对GSP认证检查标准的适用性进行了分析。
冀红
付闪雷
郭宝萍
关键词:
GSP认证
《药品经营质量管理规范》
药品生产经营企业风险评估系统
本发明公开了一种药品生产企业和经营企业风险评估系统,它由以下三部分组成:数据输入端、数据处理器和评估结果显示端。该系统的指标输入端可以直接手动,也可以采用无线蓝牙技术,一键录入,无线打印的终端录入方法,输入企业的风险指标...
丛骆骆
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王厚廷
郝田仓
梁洪
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张凤梅
张娟
付闪雷
魏锡庚
郭宝萍
郭欣
宋然然
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李平
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