高锦
- 作品数：43 被引量：87H指数：6
- 供职机构：中国人民解放军总后勤部更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学理学化学工程更多>>
- 注射用七叶皂苷钠的体外溶血与凝聚试验
- 本文对不同生产企业、不同生产批次的注射用七叶皂苷钠体外溶血与凝聚反应进行了试验研究，为其质量标准中溶血与凝聚检查项的制定提供相关资料，为临床用药安全提供依据。
- 嵇扬王文俊沈娟聂渝琼高锦
- 关键词：七叶皂苷钠注射液体外溶血临床用药
- 文献传递
- HPLC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中硝苯地平的含量被引量：5
- 2014年
- 目的建立HPLC—MS／MS法测定Beagle犬血浆中硝苯地平的方法。方法以尼莫地平为内标，血浆样品经乙酸乙酯提取，采用ZorbaxExrend，C-18柱（2．1mm×100mm，3．5μlm）进行分离，乙腈-10mmolNH。CH3COOH缓冲液（印：40）为流动相，流速为0．3m1·min-1，柱温为40℃。质谱采用电喷雾离子化源，正离子检测，扫描方式采用多反应监测（MRM），定量离子分别为硝苯地平m／z347．2→日15．2．内标尼莫地平m／z419．2→日43．3。结果硝苯地平在0．2～200ng-ml。浓度范围内线性关系良好，最低定量限为0．2ng·ml-1。结论本方法简便、准确、专属『生好，适用于硝苯地平在Beagle犬体内血药浓度检测及药代动力学研究。
- 付晓菲高锦聂渝琼嵇扬
- 关键词：硝苯地平HPLC-MSMS药代动力学
- LC-MS/MS法研究阿普唑仑胃漂浮片恒河猴生物等效性被引量：2
- 2014年
- 目的：建立LC—MS／MS法测定恒河猴血浆中阿普唑仑的浓度，并用于阿普唑仑胃漂浮片的生物等效性分析。方法：采用随机、双周期、自身交叉试验设计，6只恒河猴单剂量口服受试制剂或参比制剂（1．2mg），不同时间点采集的血浆样本经提取．液相色谱-串联质谱法测定血浆样本中阿普唑仑的浓度，并使用DAS2．1软件计算药代动力学参数，评价制剂的生物等效性。结果：阿普唑仑的线性范围为0．4～100ng·mL^-1，定量下限为0．4ng·mL^-1，日内、日间精密度（RSD）均小于15％，准确度（RE）在．4-15％以内。恒河猴单剂量口服受试制剂和参比制剂Cmax分别为（64．75±8．78）、（78．87±6．06）ng·mL^-1，Tmax分别为（4．50±1．22）、（2．17±0．52）h，t1／2分别为（3．51±1．72）、（3．51±1．52）h，AUC0-t分别为（719．93±114．74）、（326．93±66．20）h·ng·mL^-1，相对生物利用度为（233．18±86．82）％。结论：LC—MS／MS方法适用于阿普唑仑制剂生物等效性研究。受试制剂与参比制剂比较生物利用度显著提高，Tmax显著推迟，具有缓释的效果。
- 付晓菲傅小英高锦嵇扬聂渝琼
- 关键词：阿普唑仑胃漂浮片液相色谱-串联质谱法生物等效性
- 硫酸软骨素A钠注射液细菌内毒素检查方法研究
- 2008年
- 目的建立检查硫酸软骨素A钠注射液细菌内毒素的方法。方法采用中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法。结果硫酸软骨素A钠注射液浓度为0.15 mg.mL-1,用灵敏度为0.25 EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素的影响。结论硫酸软骨素A钠注射液可用鲎试剂检查细菌内毒素。
- 嵇扬高锦沈娟王文俊胡丹聂渝琼
- 关键词：细菌内毒素
- 金葡菌毒素注射液细菌内毒素检查
- 2007年
- 目的建立金葡菌毒素注射液细菌内毒素检查法。方法采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法,确定细菌内毒素检查限值,进行干扰试验。结果金葡菌毒素注射液浓度稀释为0.05 U/mL,用灵敏度为0.25 Eu/mL的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论金葡菌毒素注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。
- 嵇扬聂渝琼沈娟王文俊胡丹高锦
- 关键词：细菌内毒素
- 氯化琥珀胆碱注射液的细菌内毒素检查方法的研究被引量：2
- 2008年
- 目的建立氯化琥珀胆碱注射液细菌内毒素检查方法。方法采用2005年版中国药典附录细菌内毒素检查法。结果氯化琥珀胆碱注射液可抑制鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应,但通过稀释可消除抑制干扰,将其稀释至0.5mg·ml-1后,用灵敏度为0.25EU·ml-1的鲎试剂进行干扰试验,结果无增强、抑制干扰。结论氯化琥珀胆碱注射液细菌内毒素限值确定为0.5EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。
- 赵文军高锦嵇扬
- 关键词：细菌内毒素
- 硫酸软骨素注射液细菌内毒素检查方法研究被引量：2
- 2009年
- 目的建立检查硫酸软骨素注射液细菌内毒素的方法。方法用中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法。结果硫酸软骨素注射液浓度0.025mg/mL,用灵敏度0.125EU/mL的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论硫酸软骨素注射液可用鲎试剂检查细菌内毒素。
- 嵇扬高锦王文俊胡丹沈娟聂渝琼
- 关键词：细菌内毒素
- 注射用七叶皂苷钠细菌内毒素检查方法研究
- 2008年
- 目的:建立注射用七叶皂苷钠细菌内毒素检查法。方法:采用《中华人民共和国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果:注射用七叶皂苷钠浓度为0.05mg·mL-1,用灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论:注射用七叶皂苷钠可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。
- 嵇扬王文俊沈娟胡丹聂渝琼高锦
- 关键词：注射用七叶皂苷钠细菌内毒素
- 碘化钠注射液细菌内毒素检查方法的研究被引量：3
- 2014年
- 目的建立碘化钠注射液细菌内毒素检查方法。方法采用《中国药典》2010版二部附录细菌内毒素检查法,以不同厂家的鲎试剂进行干扰试验,并对3批样品进行细菌内毒素检查。结果将碘化钠注射液稀释为20倍稀释液,用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂进行干扰试验,进行不干扰细菌内毒素检查。结论本研究的方法简便、准确、可靠,可用于碘化钠注射液的细菌内毒素检查。
- 赵昕贺康洪赵文军高锦
- 关键词：细菌内毒素鲎试剂
- 甲磺酸酚妥拉明注射液的细菌内毒素检查方法被引量：1
- 2009年
- 目的建立甲磺酸酚妥拉明注射液细菌内毒素的检查方法。方法采用2005年版《中华人民共和国药典》附录细菌内毒素检查法。结果甲磺酸酚妥拉明注射液浓度≤5mg.mL-1时,用灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。结论甲磺酸酚妥拉明注射液细菌内毒素限值确定为5.8EU.mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。
- 高锦付聪嵇扬聂渝琼胡丹徐江
- 关键词：酚妥拉明注射液细菌内毒素
