储艳
- 作品数:20 被引量:131H指数:6
- 供职机构:上海生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 国产麻腮风联合减毒活疫苗的安全性及免疫原性被引量:20
- 2011年
- 目的观察国产麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)的安全性及免疫原性。方法选择8~15月龄未接种过麻疹、腮腺炎、风疹疫苗的健康儿童共765名,随机分别接种上海生物制品研究所生产的麻疹、腮腺炎(高滴度)、风疹联合减毒活疫苗(沪高MMR)和麻疹、腮腺炎(低滴度)、风疹联合减毒活疫苗(沪低MMR)及国产对照MMR疫苗,观察接种后的安全性及免疫原性。采用ELISA法检测血清中的麻疹、腮腺炎、风疹的IgG抗体水平。结果 765名观察对象全身反应率为18.95%,局部反应率低于0.4%。3组疫苗免疫后麻疹抗体阳转率分别为97.34%、97.18%和95.04%,腮腺炎抗体阳转率分别为94.68%、89.83%和76.60%,风疹抗体阳转率分别为94.68%、94.35%和91.49%。3组疫苗免疫后麻疹抗体几何平均浓度(GMC)分别为6 221.57、5 766.34和5 054.75 mIU/ml,抗体平均增长约200倍;腮腺炎抗体GMC分别为381.33、308.46和207.01 U/ml,抗体平均增长分别约26、22和17倍;风疹抗体GMC分别为81.77、77.61和81.49 IU/ml,抗体平均增长约23倍。各组间麻疹和风疹抗体阳转率、GMC和平均增长倍数差异均无统计学意义(P>0.05),腮腺炎沪高、低MMR与对照MMR疫苗差异均有统计学意义(P<0.05),但沪高、低MMR疫苗间差异无统计学意义(P>0.05)。结论 3种MMR疫苗的安全性良好,免疫原性麻疹和风疹相似,腮腺炎存在差异,抗体阳转率上海生物制品研究所生产的高滴度腮腺炎MMR疫苗与低滴度腮腺炎MMR疫苗差异无统计学意义。
- 储艳陆玉忠陶红王标王琰王树巧秦洁徐闻青
- 关键词:麻疹-腮腺炎-风疹疫苗疫苗减毒安全性免疫原性
- 血清抗风疹IgG抗体检测方法的比较研究
- 2011年
- 目的 比较微量血凝抑制(micro-hemagglutination inhibition,HI)试验与酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测血清抗风疹IgG抗体的敏感性和特异性,确定ELISA法检测血清抗风疹IgG抗体的可行性.方法 采集江苏地区506名8~15月龄健康儿童免疫前和麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗免疫后1个月的血清,共1012份血清,分别采用HI法和ELISA法检测血清抗风疹IgG.抗体,并采用卡方检验对两种方法的检测结果进行比较.结果 HI法和ELISA法的血清抗风疹抗体阳性检出率分别为50.30%和47.04%,两种方法的阳性检出率之间的差异无统计学意义(X2=1.780,P=O.182).两种方法检出同为阴性的血清495份,同为阳性的血清476份,两种方法的检测符合率为95.95%.相关与回归分析显示,两种方法具有高度的正相关性(r=O.806,P〈0.001).结论 可用ELISA法替代HI法进行血清抗风疹IgG抗体检测.
- 储艳柴文清
- 关键词:风疹病毒抗体微量血凝抑制试验酶联免疫吸附测定
- 国产冻干麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗的接种反应和免疫原性观察被引量:35
- 2008年
- 目的观察冻干麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗的接种反应和免疫原性。方法分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期进行,分别选择7~15岁和8~18月龄儿童接种国产MMR疫苗,同时设进口MMR疫苗、单价麻疹、腮腺炎、风疹疫苗对照,进行接种反应和免疫原性观察。结果Ⅰ期7~15岁接种国产MMR疫苗的11人中,仅3人发生局部弱反应,反应率为27.3%;8~11月龄接种国产MMR疫苗的26人中,发热率和皮疹反应率分别为11.5%、15.4%,其中高热率为3.8%。Ⅱ、Ⅲ期观察的1188名8~18月龄儿童中,接种国产MMR疫苗发热率为10.69%,皮疹反应率为3.64%,局部反应率为0.44%,其他反应率为0.22%。与对照疫苗比较,仅发热率高于腮腺炎疫苗及风疹疫苗,且差异有统计学意义,其他反应差异均无统计学意义。接种国产MMR疫苗后,麻疹、腮腺炎、风疹HI抗体阳转率和抗体GMT分别为99.5%、85.9%、100%和1∶57、1∶4.2、1∶890。与对照疫苗比较,麻疹抗体GMT国产MMR疫苗高于进口MMR疫苗和麻疹疫苗,抗体阳转率国产MMR疫苗高于进口MMR疫苗,且差异有统计学意义;腮腺炎抗体GMT国产MMR疫苗低于进口MMR疫苗,且差异有统计学意义,其他各疫苗组差异均无统计学意义。结论国产MMR疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
- 徐宏基李微夏建华陶红方捍华李亚君储艳马富宝徐闻青王树巧
- 关键词:腮腺炎风疹联合疫苗接种反应免疫原性
- 上海市部分地区健康人群水痘-带状疱疹病毒感染率调查报告被引量:17
- 2006年
- 目的了解上海市部份地区健康人群水痘-带状疱疹病毒(VZV)自然感染状况。方法采集0~50岁健康人群血清标本921人份,用酶联免疫吸附试验测定抗体水平。结果人群血清中抗VZV—IgG总阳性率为42.78%,几何平均滴度(GMT)为1:206.69。以0~2岁最低,阳性率为14.52%~18.33%,GMT为1-45.36~1:67.97。以后随年龄增长而逐步升高,3、4、5、6、7、8~9、10~14、15~19、20~29、30~39、40~50岁阳性率分别为21.37%、23.81%、27.91%、45.95%、29.63%、91.18%、88.57%、100.00%、97.14%、96.67%、100.00%。7岁以前感染率为45.9%。结论以上数据对应用水痘疫苗免疫预防策略及接种对象提供了科学依据。
- 周桦王树巧储艳谢广中
- 关键词:水痘-带状疱疹病毒水痘疫苗
- 国产麻腮风联合减毒活疫苗安全性和免疫原性观察
- 目的:监测市场应用麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)的质量,评价MMR疫苗中腮腺炎不同病毒滴度的免疫原性。方法:选择8~15月龄未接种过麻疹、腮腺炎、风疹疫苗的健康常住儿童共765名,随机分别接种上海所高滴度腮腺炎MMR疫苗...
- 储艳陆玉忠陶红王标王琰王树巧秦洁徐闻青
- 关键词:安全性免疫原性
- 文献传递
- 流感病毒裂解疫苗临床安全性和免疫原性研究被引量:3
- 2015年
- 目的了解流感病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法按整群随机抽样原则,对上海市200名18-60岁健康成人进行疫苗接种后临床安全性指标(局部反应、全身反应)的监测。用微量血凝抑制试验检测血清HI抗体,比较血清抗体阳转率、抗体几何平均滴度(GMT)和增长倍数。结果接种疫苗72 h内局部反应率为7.00%;全身反应率为12.00%,其中发热反应率为7.50%,其他全身反应率为4.50%;均以轻度反应为主。H1N1、H3N2和B型免疫后抗体阳转率分别为63.49%、74.07%和56.08%,抗体GMT分别为1∶170.10、1∶128.85和1∶446.79,免疫后比免疫前分别增长到6.93倍、8.72倍和4.90倍。结论此流感病毒裂解疫苗的临床安全性和免疫原性均较好。
- 储艳柴文清杨菲如季伟
- 关键词:流感病毒裂解疫苗安全性免疫原性
- 国产冻干人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞微载体)的接种反应和免疫原性被引量:11
- 2014年
- 目的观察国产冻干人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞微载体)的接种反应和免疫原性。方法在山东省高密市按临床方案的入选标准选取年龄在10-60岁,身体健康,无犬伤史、狂犬病疫苗接种史及该疫苗接种禁忌证的志愿者,分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期进行临床试验,按照免疫程序,接种国产冻干人用狂犬病疫苗,Ⅱ期临床试验以进口同类疫苗作为对照,进行接种反应和免疫原性观察。结果试验组疫苗接种后,不良反应发生率低,以人数计Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期不良反应发生率分别为6.1%、7.8%和7.7%,未见中、强反应,反应均为注射部位疼痛,不伴有局部红肿和硬结,为局部弱反应,未出现体温升高等全身反应,72 h时疼痛消失。Ⅱ、Ⅲ期临床免疫后,血清抗体阳转率14和45 d均为100%。试验组与对照组不良反应发生率和免疫后血清抗体阳转率差异均无统计学意义(P〉0.05)。结论国产冻干人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞微载体)接种反应轻微,且具有良好的免疫原性。
- 吴金妍王琰储艳柴文清毛树宝
- 关键词:VERO细胞接种反应免疫原性
- 流行性感冒病毒裂解疫苗临床安全性研究被引量:5
- 2002年
- 目的 对上海生物制品研究所研制生产的流行性感冒病毒裂解疫苗进行临床安全性的研究;方法 试验疫苗为流行性感冒病毒裂解疫苗,上海生物制品研究所生产;对照疫苗为防感灵,法国巴斯德公司生产。接种对象分婴幼儿组、儿童组、成人组和老年组,每组接种试验疫苗至少选择100人,接种对照疫苗不少于 60人。接种后连续 7天测量体温、观察局部反应及其他体征和自觉症状,并记录反应发生和持续时间,按1997年版《预防接种手册》制订的判断标准分类;结果 试验疫苗组接种 576人次,有 11人次在接种疫苗后发生发热反应,总发热率为1.91%;婴幼儿组有1人接种疫苗后发生皮疹,皮疹发生率为0.17%;对照疫苗组接种301人次,有5人在接种疫苗后发生发热反应,总发热率为1.66%;婴幼儿组有1人接种疫苗后全身出现皮疹,皮疹发生率为 0.33%;结论 国产的流行性感冒病毒裂解疫苗具有很好的临床安全性,国产和进口流感疫苗之间发热反应率、皮疹发生率差异无显著的统计学意义。
- 王树巧储艳鲁芳吴为应涂秋凤王飞霞周顺德
- 关键词:灭活疫苗流行性感冒
- 九江市健康人群风疹和流行性腮腺炎抗体水平检测被引量:8
- 2006年
- 目的了解九江市健康人群风疹、流行性腮腺炎(腮腺炎)抗体水平和自然感染情况。方法采集九江市浔阳区1~≥70岁健康人群血清标本843人份,采用血球凝集抑制(HI)试验检测风疹和腮腺炎抗体。结果风疹抗体共检测血清843份,抗体阳性率83.51%,几何平均滴度(GMT)1:93.96。腮腺炎抗体共检测血清834份,抗体阳性率71.46%,GMT1:4.76。结论由于〈5岁儿童风疹感染率为58.64%,腮腺炎感染率为38.58%,建议对≤5岁儿童接种风疹和腮腺炎疫苗。
- 鲁芳储艳王树巧张小平黎哲程
- 关键词:风疹流行性腮腺炎抗体水平
- 国产麻腮风联合减毒活疫苗安全性和免疫原性观察
- 目的监测市场应用麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)的质量,评价MMR疫苗中腮腺炎不同病毒滴度的免疫原性。方法选择8~15月龄未接种过麻疹、腮腺炎、风疹疫苗的健康常住儿童共765名,随机分别接种上海所高滴度腮腺炎MMR疫苗、上...
- 储艳陆玉忠陶红王标王琰王树巧秦洁徐闻青
- 关键词:安全性免疫原性
- 文献传递