吴晓玲
- 作品数：22 被引量：44H指数：4
- 供职机构：福建省药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程历史地理更多>>
- 聚山梨酯80联合薄膜过滤检查风油精中控制菌被引量：1
- 2001年
- 本文报告了应用聚山梨酯80助溶样品和薄膜过滤加用含1%聚山梨 酯80的0．9%无菌氯化钠溶液洗膜的方法，检查风油精中的控制菌。利用本方法排除风油精中抑菌成份的干扰较完全，试验重现性好，检查结果准确。
- 陈金荣李春蓉吴晓玲
- 关键词：风油精控制菌薄膜过滤法聚山梨酯80
- 生物洁净室真菌数的检测与评价
- 2009年
- 目的:探讨真菌数控制对生物洁净室洁净度评定的影响。方法:按照《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294～1996,静态下对我所百级、万级洁净室进行常规布点,营养琼脂培养基平板与玫瑰红钠琼脂培养基平板各半,放置30min后分别采样检测。结果:对5间洁净室17次检测出真菌菌落数进行分析,结果真菌的检出占被检出微生物总数的比例最高为47%,最低为21.6%,将细菌和真菌菌落数合计作为测试区域沉降菌数,百级不合格率增加50%,万级不合格率增加70%。结论:应重视真菌数对洁净室洁净度结果的影响。建议在洁净室(区)的空气洁净度级别标准中应增加真菌数的检测,计算细菌菌落数和真菌菌落数总和作为微生物最大允许数,以控制生物洁净室的洁净度。
- 吴晓玲朱铮
- 关键词：洁净度沉降菌
- 包装材料与几种中成药卫生学质量稳定性考察被引量：1
- 2003年
- 目的:通过几种中成药药物相容性试验对其卫生学稳定性进行考察。方法:按中国药典2000年版“药物稳定性试验指导原则”的要求采用加速试验法。结果:5种不同包装材料中成药卫生学指标均符合规定,但随着放置时间的延长,同一品种、同包装材料、同批次药品的细菌数逐渐减少。结论:考察5种中成药卫生学质量基本稳定,中成药卫生学稳定性试验符合规定。
- 吴晓玲李春蓉刘晓玲
- 关键词：包装材料中成药卫生学稳定性
- 虎标万金油控制菌检验方法的研究被引量：5
- 2004年
- 目的 :建立虎标万金油控制菌检验方法。方法 :用十四烷酸异丙酯将样品溶解 ,加灭菌 0 .9%氯化钠注射液进行萃取 ,萃取液采用薄膜过滤法进行控制菌检查。结果 :阳性对照菌生长良好。结论 :本方法方便 ,操作性强 ,结果满意 。
- 吴晓玲郑丽莉陈引秀
- 关键词：控制菌
- 部分有抑菌作用的药品中大肠杆菌检验方法探讨被引量：4
- 2002年
- 本文介绍了口服甲硝唑胶囊、痢特灵片、新痢灵片、鞣酸小檗碱片及氟哌酸胶囊等药品的大肠杆菌检验 ,采用低速离心 (5 0 0r·min- 1)及薄膜过滤相结合 ,并用含有 0 5 %聚山梨酯 80的 0 9%无菌氯化钠溶液溶解及洗膜的方法 。
- 陈金荣李春蓉吴晓玲
- 关键词：大肠杆菌药品质量氟哌酸胶囊微生物检验离心沉淀法薄膜过滤法
- 鲎法与兔法检测热原的比较研究
- 1983年
- 我所根据卫生部召开的全国海洋药物座谈会的精神,于1979年完成了5000支鲎试剂研制任务,试用于100多个品种,490个批次的药品热原检测并与兔法比较,两法相符率为86%,临床检测泌尿系统感染、流行性脑膜炎、肝硬化腹水、胆囊炎、中毒性休克、伤寒等601例,初步认为本试剂在检测与内毒素有关的疾病方面,也具有一定的价值。
- 许文福吴晓玲
- 关键词：阳性对照供试品试剂检测热原检测家兔法
- 薄膜过滤法中冲洗量与冲洗次数对实验结果的影响被引量：3
- 2007年
- 目的探索冲洗量与冲洗次数对实验结果的影响。方法对同一品种药品通过不同的冲洗量、不同的冲洗次数冲洗后加入已知的试验菌作为阳性对照进行比较,观察试验菌的生长情况。结果采用总冲洗量相同,每次冲洗量(50mL或100mL)和冲洗次数不同的情况下,每次冲洗量少而次数多的,阳性对照试验菌生长。采用不同冲洗总量及每次不同冲洗量,相同冲洗次数比较,阳性对照试验菌的回收率均达到70%以上。结论采用薄膜过滤法对药品进行微生物检查时,在同一冲洗条件下,应采用少量多次的原则,使药品中的抑菌成分能充分冲洗干净,以保证试验菌能正常生长。
- 吴晓玲
- 对几种抗生素眼膏无菌检查方法的探讨
- 2000年
- 本文报道了用薄膜过滤法对几种抗生素眼膏无菌检查 ,结果表明 ,此方法切实可行 ,阳性对照菌均在 2 4h内生长 ,不残留抗生素。结果也提示 ,不同的厂家、不同品种的抗生素眼膏过滤速度存在较大的差异。
- 吴晓玲李春蓉刘晓玲
- 关键词：抗生素眼膏无菌检查
- 清热解毒药微生物限度检查方法学验证的研究被引量：12
- 2006年
- 吴晓玲李春蓉陈引秀
- 关键词：微生物限度检查法清热解毒药《中国药典》抑菌成分致病微生物
- 七叶神安片微生物限度检查方法验证试验的探索被引量：1
- 2006年
- 目的建立一种可行的检验方法,提高药品污染微生物的检出率,保证其检验结果的准确性和有效性〔1〕。方法采用药典规定的常规法和其它可以消除供试品抑菌作用的方法对七叶神安片进行5种菌株的回收率实验。结果采用常规法5株菌种中只有大肠埃希杆菌和白色念珠菌的回收率大于70%,金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉的回收率均低于70%,培养基稀释法(0.2ml/皿)黑曲霉和枯草芽孢杆菌的回收率大于70%,培养基稀释法(0.2ml/皿)和离心集菌培养基稀释法(0.2ml/皿)对金黄色葡萄球菌的回收率仍低于70%,采用离心薄膜过滤法,金黄色葡萄球菌的回收率可超过70%。结论七叶神安片的细菌计数方法可采用离心薄膜过滤法,霉菌及酵母菌计数方法可采用培养基稀释法(0.2ml/皿)。
- 郑丽莉林辉煌吴晓玲
- 关键词：七叶神安片菌种
